Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungswirksamkeit des Beinradfahrens als Teil einer physiotherapeutischen Behandlung bei älteren Patienten mit Hüftfraktur

19. März 2016 aktualisiert von: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Ein Vergleich zweier physiotherapeutischer Behandlungsprotokolle mit und ohne Fahrradtraining bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen im subakuten Stadium nach der Operation

Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob eine Kombination aus Radsporttraining als Teil einer physiotherapeutischen Behandlung bei älteren Patienten nach einer Hüftfrakturoperation in der subakuten Phase der Rehabilitation einen größeren Beitrag leisten wird als eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene, die einen Sturz erlitten haben und anschließend eine proximale Hüftfraktur erlitten haben, die eine Operation erforderte, leiden unter spezifischen Problemen, die die Rehabilitationsphase in ihrer subakuten Phase unterbrechen.

Im Rahmen der körperlichen Rehabilitation stehen verschiedene Behandlungsmethoden zur Verfügung. In der Literatur gibt es jedoch nicht genügend Daten zum Beitrag des Fahrradtrainings mit dem Beinfahrradergometer als Teil der konventionellen Physiotherapie bei älteren Patienten nach einer Hüftfrakturoperation.

In dieser Studie wird untersucht, ob das zusätzliche Radfahren zur physiotherapeutischen Behandlung die Funktionsfähigkeit, die Gleichgewichtsleistung im Stehen, die Hüftmuskelkraft und das Schmerzniveau bei diesen Patienten verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach tiqva, Israel
        • Rekrutierung
        • "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proximale Hüftfraktur mit vollständiger oder teilweiser Belastungsindikation.
  • Chirurgische Fixierung (Nageln oder totaler Hüftersatz oder Hemiarthroplastik)
  • Prämorbide Funktion: selbstständiges oder unter Aufsicht gehendes Gehen mit oder ohne Hilfsmittel
  • Kognitive Funktion: Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung über 21

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Hüftfraktur.
  • Instabile Herz- oder Lungenerkrankung.
  • Vorliegen weiterer Frakturen infolge des aktuellen Sturzes.
  • Neurologische Komorbiditäten (CVA, Parkinson, MS).
  • Eintritt ins Rehabilitationszentrum mehr als drei Wochen nach der Hüftoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeutische Behandlung und Beinradfahren

Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie-Behandlungen, jede Sitzung dauert 30 Minuten. Zu den Behandlungen gehören Muskelkraftübungen für die oberen und unteren Extremitäten, statisches und dynamisches Gleichgewichtstraining im Stehen, Techniken zur Schmerzlinderung und funktionelles Training (einschließlich Transfers, Sitzen im Stehen, Gehen und Treppensteigen). Das Behandlungsprogramm muss auf die Probleme des Patienten abgestimmt sein und der Schwierigkeitsgrad steigt je nach Fortschritt.

Zusätzlich erhält diese Gruppe ein 20-minütiges Radfahrtraining mit dem Beinfahrradergometer.

Dieses Behandlungsprotokoll dauert drei Wochen, fünf Tage die Woche, 50 Minuten pro Sitzung und Tag.
Sonstiges: Physiotherapeutische Behandlung und Beinradfahren

Alle Patienten erhalten im Rahmen des routinemäßigen Rehabilitationsprogramms eine umfassende Betreuung: individuelle Physiotherapiebehandlung, Training im Fitnessstudio und Gleichgewichtstraining in der virtuellen Realität, ergotherapeutische Behandlung, Kräftigungs- und Bewegungsübungen in der Gruppe.

Darüber hinaus trainiert jeder Patient dieser Gruppe 20 Minuten lang unter Aufsicht eines Physiotherapeuten mit einem stationären Beinfahrradergometer. Die vom Patienten anhand der RPE-Borg-Skala subjektiv bestimmte Intensität des Fahrradtrainings. Die maximale Intensitätsstufe wird auf der Borg-Skala mit 14 bestimmt.
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Behandlung und Musik hören

Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie-Behandlungen, jede Sitzung dauert 30 Minuten. Zu den Behandlungen gehören Muskelkraftübungen für die oberen und unteren Extremitäten, statisches und dynamisches Gleichgewichtstraining im Stehen, Techniken zur Schmerzlinderung und funktionelles Training (einschließlich Transfers, Sitzen im Stehen, Gehen usw.). Treppen steigen). Das Behandlungsprogramm muss auf die Probleme des Patienten abgestimmt sein und der Schwierigkeitsgrad steigt je nach Fortschritt.

Darüber hinaus hört diese Gruppe 20 Minuten lang Musik (während sie auf einem Stuhl sitzt). Dieses Behandlungsprotokoll dauert drei Wochen, fünf Tage die Woche, 50 Minuten pro Sitzung und Tag.
Sonstiges: Physiotherapeutische Behandlung und Musik hören

Alle Patienten erhalten im Rahmen des routinemäßigen Rehabilitationsprogramms eine umfassende Betreuung: individuelle Physiotherapiebehandlung, Training im Fitnessstudio und Gleichgewichtstraining in der virtuellen Realität, ergotherapeutische Behandlung, Kräftigungs- und Bewegungsübungen in der Gruppe.

Darüber hinaus hört jeder Patient dieser Gruppe 20 Minuten lang Musik über Kopfhörer, während er unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten sitzt.

Die gesamte Behandlungssitzung dauert 50 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FIM (funktionales Unabhängigkeitsmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Bietet ein einheitliches System zur Messung der Behinderung, misst den Grad der Behinderung des Patienten und gibt an, wie viel Hilfe der Einzelne bei der Verrichtung von Aktivitäten des täglichen Lebens benötigt. Es enthält 18 Items, bestehend aus 13 motorischen Aufgaben und 5 kognitiven Aufgaben. Die Aufgaben werden auf einer 7-stufigen Ordnungsskala bewertet, die von völliger Unterstützung bis hin zu völliger Unabhängigkeit reicht. Die Punktzahl reicht von 18 (niedrigste) bis 126 (höchste) und zeigt das Funktionsniveau an.
Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Statischer Gleichgewichtstest und Gewichtsverteilung im Stehen
Zeitfenster: Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Die Gleichgewichts- und Gewichtsverteilungsparameter werden mit einem posturographischen Gerät ausgewertet. Dieses System bewertet die Druckschwankungen, die von den Fersen und Zehen einer Person erzeugt werden, die auf vier separaten Plattformen steht, zwei für jeden Fuß und seine jeweiligen Hälften. Die Druckplatten senden elektronische Signale aus, die von der Software des posturographischen Geräts digitalisiert und verarbeitet werden, um eine Reihe einzigartiger Parameter zu ergeben. Die auf diesen statistisch und funktionell unabhängigen Parametern berechneten Ergebnisse spiegeln die Wechselwirkungen der verschiedenen neurophysiologischen und neuroanatomischen Subsysteme wider, die an der Gleichgewichtskontrolle beteiligt sind.
Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Quadrizepskraft und Handgriff werden mit einem Handdynamometer beurteilt. Dies ist eine quantitative und objektive Methode zur Beurteilung der Muskelkraft. Bewertet anhand der Kraftproduktion in Kilogramm.
Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Schmerzintensität (gemessen mit VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Die subjektive Schmerzintensität wird mit VAS gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt. Der Patient wählt den Wert aus, der der Intensität der Schmerzen, die er in den letzten 24 Stunden erlebt hat, am besten entspricht.
Ausgangswert – am ersten Tag der Intervention
Änderung der FIM gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: Zweite Interventionswoche
Bietet ein einheitliches System zur Messung der Behinderung, misst den Grad der Behinderung des Patienten und gibt an, wie viel Hilfe der Einzelne bei der Verrichtung von Aktivitäten des täglichen Lebens benötigt. Es enthält 18 Items, bestehend aus 13 motorischen Aufgaben und 5 kognitiven Aufgaben. Die Aufgaben werden auf einer 7-stufigen Ordnungsskala bewertet, die von völliger Unterstützung bis hin zu völliger Unabhängigkeit reicht. Die Punktzahl reicht von 18 (niedrigste) bis 126 (höchste) und zeigt das Funktionsniveau an.
Zweite Interventionswoche
Änderung der FIM gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Ende der Intervention in der dritten Woche
Bietet ein einheitliches System zur Messung der Behinderung, misst den Grad der Behinderung des Patienten und gibt an, wie viel Hilfe der Einzelne bei der Verrichtung von Aktivitäten des täglichen Lebens benötigt. Es enthält 18 Items, bestehend aus 13 motorischen Aufgaben und 5 kognitiven Aufgaben. Die Aufgaben werden auf einer 7-stufigen Ordnungsskala bewertet, die von völliger Unterstützung bis hin zu völliger Unabhängigkeit reicht. Die Punktzahl reicht von 18 (niedrigste) bis 126 (höchste) und zeigt das Funktionsniveau an.
Ende der Intervention in der dritten Woche
Änderung des statischen Gleichgewichtstests und der Gewichtsverteilung im Stehen nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweite Interventionswoche
Die Gleichgewichts- und Gewichtsverteilungsparameter werden mit einem posturographischen Gerät ausgewertet. Dieses System bewertet die Druckschwankungen, die von den Fersen und Zehen einer Person erzeugt werden, die auf vier separaten Plattformen steht, zwei für jeden Fuß und seine jeweiligen Hälften. Die Druckplatten senden elektronische Signale aus, die von der Software des posturographischen Geräts digitalisiert und verarbeitet werden, um eine Reihe einzigartiger Parameter zu ergeben. Die auf diesen statistisch und funktionell unabhängigen Parametern berechneten Ergebnisse spiegeln die Wechselwirkungen der verschiedenen neurophysiologischen und neuroanatomischen Subsysteme wider, die an der Gleichgewichtskontrolle beteiligt sind.
Zweite Interventionswoche
Änderung des statischen Gleichgewichtstests und der Gewichtsverteilung im Stehen nach 3 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ende der Intervention in der dritten Woche
Die Gleichgewichts- und Gewichtsverteilungsparameter werden mit einem posturographischen Gerät ausgewertet. Dieses System bewertet die Druckschwankungen, die von den Fersen und Zehen einer Person erzeugt werden, die auf vier separaten Plattformen steht, zwei für jeden Fuß und seine jeweiligen Hälften. Die Druckplatten senden elektronische Signale aus, die von der Software des posturographischen Geräts digitalisiert und verarbeitet werden, um eine Reihe einzigartiger Parameter zu ergeben. Die auf diesen statistisch und funktionell unabhängigen Parametern berechneten Ergebnisse spiegeln die Wechselwirkungen der verschiedenen neurophysiologischen und neuroanatomischen Subsysteme wider, die an der Gleichgewichtskontrolle beteiligt sind.
Ende der Intervention in der dritten Woche
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: Zweite Interventionswoche
Quadrizepskraft und Handgriff werden mit einem Handdynamometer beurteilt. Dies ist eine quantitative und objektive Methode zur Beurteilung der Muskelkraft. Bewertet anhand der Kraftproduktion in Kilogramm.
Zweite Interventionswoche
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Ende der Intervention in der dritten Woche
Quadrizepskraft und Handgriff werden mit einem Handdynamometer beurteilt. Dies ist eine quantitative und objektive Methode zur Beurteilung der Muskelkraft. Bewertet anhand der Kraftproduktion in Kilogramm.
Ende der Intervention in der dritten Woche
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen (gemessen mit VAS)
Zeitfenster: Zweite Interventionswoche
Die subjektive Schmerzintensität wird mit VAS gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt. Der Patient wählt den Wert aus, der der Intensität der Schmerzen, die er in den letzten 24 Stunden erlebt hat, am besten entspricht.
Zweite Interventionswoche
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (gemessen mit VAS)
Zeitfenster: Ende der Intervention in der dritten Woche
Die subjektive Schmerzintensität wird mit VAS gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt. Der Patient wählt den Wert aus, der der Intensität der Schmerzen, die er in den letzten 24 Stunden erlebt hat, am besten entspricht.
Ende der Intervention in der dritten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Mitarbeiter

Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
  • Studienstuhl: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rmc150495ctil

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren