Efficacité du traitement du cyclisme des jambes dans le cadre du traitement de physiothérapie chez les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche
Comparaison de deux protocoles de traitement de physiothérapie, avec et sans entraînement cycliste, chez des patients âgés souffrant de fractures de la hanche à leur stade subaigu après une intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les adultes qui ont subi une chute, suivie d'une fracture proximale de la hanche ayant nécessité une intervention chirurgicale, souffrent de problèmes spécifiques qui interrompent la période de rééducation dans leur phase subaiguë.
Divers modes de traitement sont disponibles dans le cadre de la réadaptation physique mais il n'y a pas suffisamment de données dans la littérature concernant l'apport de l'entraînement cycliste avec cycloergomètre dans le cadre d'un traitement de kinésithérapie conventionnelle chez les patients âgés après chirurgie d'une fracture de la hanche.
Cette étude évalue si le cyclisme supplémentaire au traitement de physiothérapie améliorera la capacité fonctionnelle, la performance d'équilibre en position debout, la force musculaire de la hanche et le niveau de douleur chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach tiqva, Israël
- Recrutement
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
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Contact:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +97239373841
- E-mail: avitalhe@clalit.org.il
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Contact:
- Hila Dahan, BPT
- Numéro de téléphone: +97239373839
- E-mail: dahan.hila@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fracture proximale de la hanche avec indication d'appui total ou partiel.
- Fixation chirurgicale (enclouage ou prothèse totale de hanche ou hémiarthroplastie)
- Fonction pré-morbide : marche autonome ou sous surveillance avec ou sans aide d'assistance
- Fonction cognitive : score au mini-examen de l'état mental supérieur à 21
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique de la hanche.
- Maladie cardiaque ou pulmonaire instable.
- Présence d'autres fractures à la suite de la chute actuelle.
- Comorbidités neurologiques (AVC, Parkinson, SEP).
- Entrée au centre de rééducation plus de trois semaines après une chirurgie de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de physiothérapie et cyclisme des jambes
Ce groupe recevra des traitements de physiothérapie conventionnels, chaque séance durera 30 minutes. Les traitements comprennent des exercices de renforcement musculaire pour les membres supérieurs et inférieurs, un entraînement à l'équilibre statique et dynamique en position debout, des techniques de soulagement de la douleur et un entraînement fonctionnel (y compris les transferts, la position assise, la marche et la montée des escaliers). Le programme de traitement doit être cohérent avec les problèmes du patient et le degré de difficulté augmentera en fonction des progrès. De plus, ce groupe aura un entraînement cycliste avec ergomètre pour jambes pendant 20 minutes. Ce protocole de traitement durera trois semaines, cinq jours par semaine, 50 minutes chaque séance par jour. |
Tous les patients reçoivent une prise en charge globale dans le cadre d'un programme de rééducation de routine : traitement individuel de kinésithérapie, entraînement en salle de sport et entraînement de l'équilibre en réalité virtuelle, traitement d'ergothérapie, exercices de renforcement et d'amplitude de mouvement en groupe. De plus, chaque patient de ce groupe s'entraînera avec un vélo ergomètre stationnaire pendant 20 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute. Intensité de l'exercice cycliste déterminée subjectivement par le patient à l'aide de l'échelle RPE Borg. Niveau d'intensité maximal déterminé à 14 sur l'échelle de Borg. |
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Comparateur actif: Traitement de physiothérapie et écoute musicale
Ce groupe recevra des traitements de physiothérapie conventionnels, chaque séance durera 30 minutes. Les traitements comprennent des exercices de force musculaire pour les membres supérieurs et inférieurs, un entraînement à l'équilibre statique et dynamique en position debout, des techniques de soulagement de la douleur et un entraînement fonctionnel (y compris les transferts, la position assise, la marche et monter des escaliers). Le programme de traitement doit être cohérent avec les problèmes du patient et le degré de difficulté augmentera en fonction des progrès. De plus, ce groupe écoutera de la musique (assis sur une chaise) pendant 20 minutes. Ce protocole de traitement durera trois semaines, cinq jours par semaine, 50 minutes par séance par jour. |
Tous les patients reçoivent une prise en charge globale dans le cadre d'un programme de rééducation de routine : traitement individuel de kinésithérapie, entraînement en salle de sport et entraînement de l'équilibre en réalité virtuelle, traitement d'ergothérapie, exercices de renforcement et d'amplitude de mouvement en groupe. De plus, chaque patient de ce groupe écoutera de la musique avec des écouteurs pendant 20 minutes assis sous la supervision d'un physiothérapeute. La séance de traitement globale durera 50 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FIM (mesure d'indépendance fonctionnelle)
Délai: ligne de base-au premier jour de l'intervention
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Fournit un système uniforme de mesure de l'incapacité, il mesure le niveau d'incapacité du patient et indique le degré d'assistance dont l'individu a besoin pour mener à bien les activités de la vie quotidienne.
Il contient 18 items composés de 13 tâches motrices et 5 tâches cognitives.
Les tâches sont notées sur une échelle ordinale de 7 points allant de l'assistance totale à l'indépendance complète.
Le score varie de 18 (le plus bas) à 126 (le plus élevé) indiquant le niveau de fonction.
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ligne de base-au premier jour de l'intervention
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Test d'équilibre statique et répartition du poids en position debout
Délai: ligne de base-au premier jour de l'intervention
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Les paramètres d'équilibre et de répartition de l'appui seront évalués par appareil posturographique.
Ce système évalue les fluctuations de pression produites par les talons et les orteils d'un sujet debout sur quatre plates-formes distinctes deux pour chaque pied et leurs moitiés respectives.
Les plaques de pression émettent des signaux électroniques qui sont numérisés et traités par le logiciel de l'appareil posturographique pour produire un ensemble de paramètres uniques.
Les résultats calculés à partir de ces paramètres, statistiquement et fonctionnellement indépendants, reflètent les interactions des différents sous-systèmes neuro-physiologiques et neuro-anatomiques impliqués dans le contrôle de l'équilibre.
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ligne de base-au premier jour de l'intervention
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Force musculaire
Délai: ligne de base-au premier jour de l'intervention
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La force des quadriceps et la prise en main seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Il s'agit d'une méthode quantitative et objective d'évaluation de la force musculaire.
Noté en utilisant la production de force en kilogrammes.
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ligne de base-au premier jour de l'intervention
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Intensité de la douleur (mesurée avec EVA)
Délai: ligne de base-au premier jour de l'intervention
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L'intensité subjective de la douleur sera mesurée avec une EVA qui est une échelle de 11 points de 0 à 10, "0" indique aucune douleur et "10" indique la douleur la plus intense imaginable.
Le patient sélectionne la valeur qui correspond le mieux à l'intensité de la douleur qu'il a ressentie au cours des dernières 24 heures.
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ligne de base-au premier jour de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans la FIM à 2 semaines
Délai: Deuxième semaine d'intervention
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Fournit un système uniforme de mesure de l'incapacité, il mesure le niveau d'incapacité du patient et indique le degré d'assistance dont l'individu a besoin pour mener à bien les activités de la vie quotidienne.
Il contient 18 items composés de 13 tâches motrices et 5 tâches cognitives.
Les tâches sont notées sur une échelle ordinale de 7 points allant de l'assistance totale à l'indépendance complète.
Le score varie de 18 (le plus bas) à 126 (le plus élevé) indiquant le niveau de fonction.
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Deuxième semaine d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans la FIM à 3 semaines
Délai: Fin d'intervention à la troisième semaine
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Fournit un système uniforme de mesure de l'incapacité, il mesure le niveau d'incapacité du patient et indique le degré d'assistance dont l'individu a besoin pour mener à bien les activités de la vie quotidienne.
Il contient 18 items composés de 13 tâches motrices et 5 tâches cognitives.
Les tâches sont notées sur une échelle ordinale de 7 points allant de l'assistance totale à l'indépendance complète.
Le score varie de 18 (le plus bas) à 126 (le plus élevé) indiquant le niveau de fonction.
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Fin d'intervention à la troisième semaine
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Changement par rapport au départ dans le test d'équilibre statique et la répartition du poids en position debout à 2 semaines
Délai: Deuxième semaine d'intervention
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Les paramètres d'équilibre et de répartition de l'appui seront évalués par appareil posturographique.
Ce système évalue les fluctuations de pression produites par les talons et les orteils d'un sujet debout sur quatre plates-formes distinctes deux pour chaque pied et leurs moitiés respectives.
Les plaques de pression émettent des signaux électroniques qui sont numérisés et traités par le logiciel de l'appareil posturographique pour produire un ensemble de paramètres uniques.
Les résultats calculés à partir de ces paramètres, statistiquement et fonctionnellement indépendants, reflètent les interactions des différents sous-systèmes neuro-physiologiques et neuro-anatomiques impliqués dans le contrôle de l'équilibre.
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Deuxième semaine d'intervention
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Changement par rapport au départ dans le test d'équilibre statique et la répartition du poids en position debout à 3 semaines
Délai: Fin d'intervention à la troisième semaine
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Les paramètres d'équilibre et de répartition de l'appui seront évalués par appareil posturographique.
Ce système évalue les fluctuations de pression produites par les talons et les orteils d'un sujet debout sur quatre plates-formes distinctes deux pour chaque pied et leurs moitiés respectives.
Les plaques de pression émettent des signaux électroniques qui sont numérisés et traités par le logiciel de l'appareil posturographique pour produire un ensemble de paramètres uniques.
Les résultats calculés à partir de ces paramètres, statistiquement et fonctionnellement indépendants, reflètent les interactions des différents sous-systèmes neuro-physiologiques et neuro-anatomiques impliqués dans le contrôle de l'équilibre.
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Fin d'intervention à la troisième semaine
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Changement par rapport au départ de la force musculaire à 2 semaines
Délai: Deuxième semaine d'intervention
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La force des quadriceps et la prise en main seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Il s'agit d'une méthode quantitative et objective d'évaluation de la force musculaire.
Noté en utilisant la production de force en kilogrammes.
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Deuxième semaine d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire à 3 semaines
Délai: Fin d'intervention à la troisième semaine
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La force des quadriceps et la prise en main seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Il s'agit d'une méthode quantitative et objective d'évaluation de la force musculaire.
Noté en utilisant la production de force en kilogrammes.
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Fin d'intervention à la troisième semaine
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Changement par rapport au départ de l'intensité de la douleur à 2 semaines (mesurée avec l'EVA)
Délai: Deuxième semaine d'intervention
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L'intensité subjective de la douleur sera mesurée avec une EVA qui est une échelle de 11 points de 0 à 10, "0" indique aucune douleur et "10" indique la douleur la plus intense imaginable.
Le patient sélectionne la valeur qui correspond le mieux à l'intensité de la douleur qu'il a ressentie au cours des dernières 24 heures.
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Deuxième semaine d'intervention
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Changement par rapport au départ de l'intensité de la douleur à 3 semaines (mesurée avec l'EVA)
Délai: Fin d'intervention à la troisième semaine
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L'intensité subjective de la douleur sera mesurée avec une EVA qui est une échelle de 11 points de 0 à 10, "0" indique aucune douleur et "10" indique la douleur la plus intense imaginable.
Le patient sélectionne la valeur qui correspond le mieux à l'intensité de la douleur qu'il a ressentie au cours des dernières 24 heures.
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Fin d'intervention à la troisième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Chaise d'étude: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rmc150495ctil
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