A lábbiciklizés kezelési hatékonysága a fizioterápiás kezelés részeként csípőtáji törésben szenvedő idős betegeknél
Két fizioterápiás kezelési protokoll összehasonlítása, kerékpáros edzéssel és anélkül, idős betegeknél, akiknek csípőtáji törése a műtétet követően szubakut stádiumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a felnőttek, akik elestek, majd proximális csípőtörést követtek el, amely műtétet igényelt, speciális problémákkal küzdenek, amelyek szubakut fázisukban megszakítják a rehabilitációs időszakot.
Különféle kezelési módok állnak rendelkezésre a fizikai rehabilitáció részeként, de az irodalomban nem áll rendelkezésre elegendő adat a lábciklus-ergométerrel végzett kerékpáros edzésnek a hagyományos fizioterápiás kezelés részeként való hozzájárulásáról csípőtáji törés műtét utáni idős betegeknél.
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a fizioterápiás kezelés melletti további kerékpározás javítja-e a funkcionális képességeket, az álló helyzetben lévő egyensúlyi teljesítményt, a csípőizom erejét és a fájdalom szintjét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach tiqva, Izrael
- Toborzás
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Telefonszám: +97239373841
- E-mail: avitalhe@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Hila Dahan, BPT
- Telefonszám: +97239373839
- E-mail: dahan.hila@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proximális csípőtörés teljes vagy részleges súlyviselés indikációval.
- Sebészeti rögzítés (szegezés vagy teljes csípőprotézis vagy hemiarthroplasztika)
- Premorbid funkció: önálló járás vagy felügyelet mellett, segédeszközzel vagy anélkül
- Kognitív funkció: Minimentális állapotvizsgálati pontszám 21 felett
Kizárási kritériumok:
- Patológiás csípőtörés.
- Instabil szív- vagy tüdőbetegség.
- Egyéb törések jelenléte a jelenlegi esés következtében.
- Neurológiai társbetegségek (CVA, Parkinson, MS).
- Belépés a rehabilitációs központba több mint három héttel a csípőműtét után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizioterápiás kezelés és lábbiciklizés
Ez a csoport hagyományos fizioterápiás kezeléseket kap, minden foglalkozás 30 percig tart. A kezelések közé tartoznak a felső és alsó végtagok izomerő-gyakorlatai, a statikus és dinamikus egyensúly edzés állva, a fájdalomcsillapító technikák és a funkcionális edzés (beleértve az áthelyezéseket, az ülő helyzetet, a gyaloglást és a lépcsőzést). A kezelési programnak összhangban kell lennie a beteg problémáival, és a nehézségi fok a haladás függvényében nő. Ezen kívül ez a csoport 20 perces kerékpáros edzést tart lábciklus-ergométerrel. Ez a kezelési protokoll három hétig tart, heti öt napon, napi 50 perccel. |
Minden beteg átfogó ellátásban részesül a rutin rehabilitációs program részeként: egyéni fizikoterápiás kezelés, tornatermi edzés és egyensúlygyakorlat a virtuális valóságban, munkaterápiás kezelés, erősítő és csoportos mozgásterjedelem. Ezen túlmenően, ebbe a csoportba tartozó minden beteg álló lábciklus-ergométerrel edz 20 percig fizikoterapeuta felügyelete mellett. A kerékpáros edzés intenzitását a páciens szubjektíven határozza meg az RPE Borg skála segítségével. A maximális intenzitás szintje 14 a Borg-skálán. |
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás kezelés és zenehallgatás
Ez a csoport hagyományos fizioterápiás kezeléseket kap, minden foglalkozás 30 percig tart. A kezelések közé tartoznak a felső és alsó végtagok izomerő-gyakorlatai, a statikus és dinamikus egyensúly edzés állva, fájdalomcsillapító technikák és funkcionális edzések (beleértve az áthelyezéseket, ülve állni, gyaloglást és lépcsőzés). A kezelési programnak összhangban kell lennie a beteg problémáival, és a nehézségi fok a haladás függvényében nő. Ezenkívül ez a csoport 20 percig zenét hallgat (egy széken ülve). Ez a kezelési protokoll három hétig tart, a hét öt napján, napi 50 percig minden ülésen. |
Minden beteg átfogó ellátásban részesül a rutin rehabilitációs program részeként: egyéni fizikoterápiás kezelés, tornatermi edzés és egyensúlygyakorlat a virtuális valóságban, munkaterápiás kezelés, erősítő és csoportos mozgásterjedelem. Ezen túlmenően, ebbe a csoportba tartozó minden beteg fülhallgatóval 20 percig zenét hallgat ülve, fizikoterapeuta felügyelete mellett. A kezelés teljes időtartama 50 perc. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FIM (funkcionális függetlenség mértéke)
Időkeret: alapvonal - a beavatkozás első napján
|
Egységes fogyatékossági mérőrendszert biztosít, méri a beteg fogyatékossági szintjét, és jelzi, hogy az egyén mennyi segítségre van szüksége a mindennapi életvitelhez.
18 elemet tartalmaz, 13 motoros és 5 kognitív feladatból.
A feladatokat 7 pontos sorszámskálán értékelik, amely a teljes segítségnyújtástól a teljes függetlenségig terjed.
A 18 (legalacsonyabb) és 126 (legmagasabb) közötti pontszám a funkció szintjét jelzi.
|
alapvonal - a beavatkozás első napján
|
|
Statikus egyensúlyteszt és súlyeloszlás állva
Időkeret: alapvonal - a beavatkozás első napján
|
Az egyensúly és a teherbírási eloszlás paramétereit poszturográfiai eszközzel értékeljük.
Ez a rendszer felméri a négy különálló platformon álló alany sarkai és lábujjai által keltett nyomásingadozásokat, két lábonként és a hozzájuk tartozó feleken.
A nyomólemezek elektronikus jeleket bocsátanak ki, amelyeket a poszturográfiai készülék szoftvere digitalizál és dolgoz fel egyedi paraméterek sorozata érdekében.
Az ezen, statisztikailag és funkcionálisan független paramétereken alapuló számított eredmények az egyensúlyszabályozásban részt vevő különböző neurofiziológiai és neuroanatómiai alrendszerek kölcsönhatásait tükrözik.
|
alapvonal - a beavatkozás első napján
|
|
Izomerő
Időkeret: alapvonal - a beavatkozás első napján
|
A négyfejű izom erejét és a kézfogást kézi dinamométerrel értékelik.
Ez egy kvantitatív és objektív módszer az izomerő felmérésére.
Pontozás az erőtermelés kilogrammban kifejezve.
|
alapvonal - a beavatkozás első napján
|
|
Fájdalom intenzitása (VAS-val mérve)
Időkeret: alapvonal - a beavatkozás első napján
|
A szubjektív fájdalom intenzitását a VAS méri, amely egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig, a "0" azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a "10" pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat jelzi.
A páciens azt az értéket válassza ki, amely leginkább megfelel az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom intenzitásának.
|
alapvonal - a beavatkozás első napján
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest FIM-ben 2 héten belül
Időkeret: A beavatkozás második hete
|
Egységes fogyatékossági mérőrendszert biztosít, méri a beteg fogyatékossági szintjét, és jelzi, hogy az egyén mennyi segítségre van szüksége a mindennapi életvitelhez.
18 elemet tartalmaz, 13 motoros és 5 kognitív feladatból.
A feladatokat 7 pontos sorszámskálán értékelik, amely a teljes segítségnyújtástól a teljes függetlenségig terjed.
A 18 (legalacsonyabb) és 126 (legmagasabb) közötti pontszám a funkció szintjét jelzi.
|
A beavatkozás második hete
|
|
Változás az alapvonalhoz képest FIM-ben 3 héten belül
Időkeret: A beavatkozás vége a harmadik héten
|
Egységes fogyatékossági mérőrendszert biztosít, méri a beteg fogyatékossági szintjét, és jelzi, hogy az egyén mennyi segítségre van szüksége a mindennapi életvitelhez.
18 elemet tartalmaz, 13 motoros és 5 kognitív feladatból.
A feladatokat 7 pontos sorszámskálán értékelik, amely a teljes segítségnyújtástól a teljes függetlenségig terjed.
A 18 (legalacsonyabb) és 126 (legmagasabb) közötti pontszám a funkció szintjét jelzi.
|
A beavatkozás vége a harmadik héten
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a statikus egyensúlyi tesztben és a súlyeloszlásban 2 hetes állás közben
Időkeret: A beavatkozás második hete
|
Az egyensúly és a teherbírási eloszlás paramétereit poszturográfiai eszközzel értékeljük.
Ez a rendszer felméri a négy különálló platformon álló alany sarkai és lábujjai által keltett nyomásingadozásokat, két lábonként és a hozzájuk tartozó feleken.
A nyomólemezek elektronikus jeleket bocsátanak ki, amelyeket a poszturográfiai készülék szoftvere digitalizál és dolgoz fel egyedi paraméterek sorozata érdekében.
Az ezen, statisztikailag és funkcionálisan független paramétereken alapuló számított eredmények az egyensúlyszabályozásban részt vevő különböző neurofiziológiai és neuroanatómiai alrendszerek kölcsönhatásait tükrözik.
|
A beavatkozás második hete
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyensúlyi tesztben és a súlyeloszlásban 3 hetes állás közben
Időkeret: A beavatkozás vége a harmadik héten
|
Az egyensúly és a teherbírási eloszlás paramétereit poszturográfiai eszközzel értékeljük.
Ez a rendszer felméri a négy különálló platformon álló alany sarkai és lábujjai által keltett nyomásingadozásokat, két lábonként és a hozzájuk tartozó feleken.
A nyomólemezek elektronikus jeleket bocsátanak ki, amelyeket a poszturográfiai készülék szoftvere digitalizál és dolgoz fel egyedi paraméterek sorozata érdekében.
Az ezen, statisztikailag és funkcionálisan független paramétereken alapuló számított eredmények az egyensúlyszabályozásban részt vevő különböző neurofiziológiai és neuroanatómiai alrendszerek kölcsönhatásait tükrözik.
|
A beavatkozás vége a harmadik héten
|
|
Az izomerő változása az alapvonalhoz képest 2 héten belül
Időkeret: A beavatkozás második hete
|
A négyfejű izom erejét és a kézfogást kézi dinamométerrel értékelik.
Ez egy kvantitatív és objektív módszer az izomerő felmérésére.
Pontozás az erőtermelés kilogrammban kifejezve.
|
A beavatkozás második hete
|
|
Az izomerő változása az alapvonalhoz képest 3 héten belül
Időkeret: A beavatkozás vége a harmadik héten
|
A négyfejű izom erejét és a kézfogást kézi dinamométerrel értékelik.
Ez egy kvantitatív és objektív módszer az izomerő felmérésére.
Pontozás az erőtermelés kilogrammban kifejezve.
|
A beavatkozás vége a harmadik héten
|
|
A fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 2 héten belül (VAS-val mérve)
Időkeret: A beavatkozás második hete
|
A szubjektív fájdalom intenzitását a VAS méri, amely egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig, a "0" azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a "10" pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat jelzi.
A páciens azt az értéket válassza ki, amely leginkább megfelel az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom intenzitásának.
|
A beavatkozás második hete
|
|
A fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 3 héten belül (VAS-val mérve)
Időkeret: A beavatkozás vége a harmadik héten
|
A szubjektív fájdalom intenzitását a VAS méri, amely egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig, a "0" azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a "10" pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat jelzi.
A páciens azt az értéket válassza ki, amely leginkább megfelel az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom intenzitásának.
|
A beavatkozás vége a harmadik héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Tanulmányi szék: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rmc150495ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .