Jalkapyöräilyn hoidon tehokkuus osana fysioterapiahoitoa ikääntyneillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Kahden fysioterapiahoitoprotokollan, pyöräilyharjoittelun kanssa ja ilman, vertailu iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma subakuutissa vaiheessa leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, jotka ovat kokeneet kaatumisen ja sen jälkeen leikkausta vaatineen proksimaalisen lonkkamurtuman, kärsivät erityisistä ongelmista, jotka keskeyttävät kuntoutusjakson subakuutissa vaiheessa.
Osana fyysistä kuntoutusta on tarjolla erilaisia hoitomuotoja, mutta kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa jalkasykliergometrillä suoritetun pyöräilyharjoittelun vaikutuksesta osana tavanomaista fysioterapiahoitoa lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako fysioterapiaan lisäpyöräily näiden potilaiden toimintakykyä, tasapainosuoritusta seisten, lonkan lihasvoimaa ja kiputasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach tiqva, Israel
- Rekrytointi
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Puhelinnumero: +97239373841
- Sähköposti: avitalhe@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Hila Dahan, BPT
- Puhelinnumero: +97239373839
- Sähköposti: dahan.hila@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalinen lonkkamurtuma täyden tai osittaisen painon kantavuuden indikaatiolla.
- Kirurginen kiinnitys (naulaus tai täydellinen lonkan tekonivelleikkaus tai hemiartroplastia)
- Esisairaustoiminto: kävely itsenäisesti tai valvonnan alaisena apuvälineen kanssa tai ilman
- Kognitiivinen toiminta: Minimentaalisen valtiontutkinnon pistemäärä yli 21
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen lonkkamurtuma.
- Epävakaa sydän- tai keuhkosairaus.
- Muiden murtumien esiintyminen nykyisen kaatumisen seurauksena.
- Neurologiset liitännäissairaudet (CVA, Parkinson, MS).
- Kuntoutuskeskukseen saapuminen yli kolme viikkoa lonkkaleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiahoito ja jalkapyöräily
Tämä ryhmä saa tavanomaisia fysioterapiahoitoja, jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Hoidot sisältävät lihasvoimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, staattisen ja dynaamisen tasapainoharjoittelun seistessä, kivunlievitystekniikoita ja toiminnallista harjoittelua (mukaan lukien siirrot, istuminen seisomaan, kävely ja portaiden kiipeäminen). Hoitoohjelman tulee olla yhdenmukainen potilaan ongelmien kanssa ja vaikeusaste nousee etenemisen mukaan. Lisäksi tälle ryhmälle on 20 minuutin pyöräilyharjoittelu jalkapyöräergometrillä. Tämä hoitoprotokolla kestää kolme viikkoa, viisi päivää viikossa, 50 minuuttia jokaisessa istunnossa päivässä. |
Kaikki potilaat saavat kokonaisvaltaista hoitoa osana rutiinikuntoutusohjelmaa: yksilöllistä fysioterapiahoitoa, kuntosaliharjoittelua ja tasapainoharjoittelua virtuaalitodellisuudessa, toimintaterapiahoitoa, vahvistamista ja liikerajat ryhmässä. Lisäksi jokainen tämän ryhmän potilas harjoittelee kiinteällä jalkasykliergometrillä 20 minuuttia fysioterapeutin valvonnassa. Potilas määrittää pyöräilyn intensiteetin subjektiivisesti RPE Borg -asteikolla. Maksimiintensiteettitasoksi on määritetty 14 Borgin asteikolla. |
|
Active Comparator: Fysioterapiahoito ja musiikin kuuntelu
Tämä ryhmä saa tavanomaisia fysioterapiahoitoja, jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Hoitoihin kuuluu lihasvoimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, staattista ja dynaamista tasapainoharjoittelua seisomassa, kivunlievitystekniikoita ja toiminnallista harjoittelua (mukaan lukien siirrot, istuminen seisomaan, kävely ja portaiden kiipeäminen). Hoitoohjelman tulee olla yhdenmukainen potilaan ongelmien kanssa ja vaikeusaste nousee etenemisen mukaan. Lisäksi tämä ryhmä kuuntelee musiikkia (istuessaan tuolilla) 20 minuuttia. Tämä hoitoprotokolla kestää kolme viikkoa, viisi päivää viikossa, 50 minuuttia jokaisessa istunnossa päivässä. |
Kaikki potilaat saavat kokonaisvaltaista hoitoa osana rutiinikuntoutusohjelmaa: yksilöllistä fysioterapiahoitoa, kuntosaliharjoittelua ja tasapainoharjoittelua virtuaalitodellisuudessa, toimintaterapiahoitoa, vahvistamista ja liikerajat ryhmässä. Lisäksi jokainen tämän ryhmän potilas kuuntelee musiikkia kuulokkeilla 20 minuuttia istuessaan fysioterapeutin valvonnassa. Hoidon kokonaiskesto on 50 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIM (toiminnallisen riippumattomuuden mitta)
Aikaikkuna: lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Tarjoaa yhtenäisen vammaisuuden mittausjärjestelmän, mittaa potilaan vammaisuuden tasoa ja osoittaa, kuinka paljon apua henkilö tarvitsee päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Se sisältää 18 kohdetta, jotka koostuvat 13 motorisesta tehtävästä ja 5 kognitiivisesta tehtävästä.
Tehtävät luokitellaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täydellisestä avusta täydelliseen itsenäisyyteen.
Pisteiden vaihteluväli 18 (pienin) 126 (korkein) osoittaa toimintatason.
|
lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Staattinen tasapainotesti ja painon jakautuminen seistessä
Aikaikkuna: lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Tasapainon ja painon jakautumisen parametrit arvioidaan posturografisella laitteella.
Tämä järjestelmä arvioi paineen vaihtelut, jotka aiheutuvat neljällä erillisellä alustalla seisovan henkilön kantapäistä ja varpaista, kaksi kutakin jalkaa ja niiden puolikkaita kohti.
Painelevyt lähettävät elektronisia signaaleja, jotka posturografinen laiteohjelmisto digitoi ja käsittelee ainutlaatuisten parametrien joukon tuottamiseksi.
Näihin tilastollisesti ja toiminnallisesti riippumattomiin parametreihin perustuvat lasketut tulokset heijastavat tasapainon hallintaan osallistuvien eri neurofysiologisten ja neuroanatomisten osajärjestelmien vuorovaikutuksia.
|
lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Nelipään voimaa ja käden pitoa mitataan käsidynamometrillä.
Tämä on kvantitatiivinen ja objektiivinen menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi.
Pisteytys voimantuotannon avulla kilogrammoina.
|
lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Kivun voimakkuus (mitattu VAS:lla)
Aikaikkuna: lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Subjektiivinen kivun voimakkuus mitataan VAS:lla, joka on 11 pisteen asteikolla 0-10, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilas valitsee arvon, joka vastaa parhaiten hänen viimeisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuutta.
|
lähtötaso - ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Muutos lähtötasosta FIMissä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Toinen interventioviikko
|
Tarjoaa yhtenäisen vammaisuuden mittausjärjestelmän, mittaa potilaan vammaisuuden tasoa ja osoittaa, kuinka paljon apua henkilö tarvitsee päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Se sisältää 18 kohdetta, jotka koostuvat 13 motorisesta tehtävästä ja 5 kognitiivisesta tehtävästä.
Tehtävät luokitellaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täydellisestä avusta täydelliseen itsenäisyyteen.
Pisteiden vaihteluväli 18 (pienin) 126 (korkein) osoittaa toimintatason.
|
Toinen interventioviikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta FIMissä 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
Tarjoaa yhtenäisen vammaisuuden mittausjärjestelmän, mittaa potilaan vammaisuuden tasoa ja osoittaa, kuinka paljon apua henkilö tarvitsee päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Se sisältää 18 kohdetta, jotka koostuvat 13 motorisesta tehtävästä ja 5 kognitiivisesta tehtävästä.
Tehtävät luokitellaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täydellisestä avusta täydelliseen itsenäisyyteen.
Pisteiden vaihteluväli 18 (pienin) 126 (korkein) osoittaa toimintatason.
|
Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
|
Muutos lähtötilanteesta staattisen tasapainon testissä ja painon jakautumisessa seistessä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Toinen interventioviikko
|
Tasapainon ja painon jakautumisen parametrit arvioidaan posturografisella laitteella.
Tämä järjestelmä arvioi paineen vaihtelut, jotka aiheutuvat neljällä erillisellä alustalla seisovan henkilön kantapäistä ja varpaista, kaksi kutakin jalkaa ja niiden puolikkaita kohti.
Painelevyt lähettävät elektronisia signaaleja, jotka posturografinen laiteohjelmisto digitoi ja käsittelee ainutlaatuisten parametrien joukon tuottamiseksi.
Näihin tilastollisesti ja toiminnallisesti riippumattomiin parametreihin perustuvat lasketut tulokset heijastavat tasapainon hallintaan osallistuvien eri neurofysiologisten ja neuroanatomisten osajärjestelmien vuorovaikutuksia.
|
Toinen interventioviikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta staattisen tasapainon testissä ja painon jakautumisessa seistessä 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
Tasapainon ja painon jakautumisen parametrit arvioidaan posturografisella laitteella.
Tämä järjestelmä arvioi paineen vaihtelut, jotka aiheutuvat neljällä erillisellä alustalla seisovan henkilön kantapäistä ja varpaista, kaksi kutakin jalkaa ja niiden puolikkaita kohti.
Painelevyt lähettävät elektronisia signaaleja, jotka posturografinen laiteohjelmisto digitoi ja käsittelee ainutlaatuisten parametrien joukon tuottamiseksi.
Näihin tilastollisesti ja toiminnallisesti riippumattomiin parametreihin perustuvat lasketut tulokset heijastavat tasapainon hallintaan osallistuvien eri neurofysiologisten ja neuroanatomisten osajärjestelmien vuorovaikutuksia.
|
Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Toinen interventioviikko
|
Nelipään voimaa ja käden pitoa mitataan käsidynamometrillä.
Tämä on kvantitatiivinen ja objektiivinen menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi.
Pisteytys voimantuotannon avulla kilogrammoina.
|
Toinen interventioviikko
|
|
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
Nelipään voimaa ja käden pitoa mitataan käsidynamometrillä.
Tämä on kvantitatiivinen ja objektiivinen menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi.
Pisteytys voimantuotannon avulla kilogrammoina.
|
Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 2 viikon kohdalla (mitattu VAS:lla)
Aikaikkuna: Toinen interventioviikko
|
Subjektiivinen kivun voimakkuus mitataan VAS:lla, joka on 11 pisteen asteikolla 0-10, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilas valitsee arvon, joka vastaa parhaiten hänen viimeisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuutta.
|
Toinen interventioviikko
|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 3 viikon kohdalla (mitattu VAS:lla)
Aikaikkuna: Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
Subjektiivinen kivun voimakkuus mitataan VAS:lla, joka on 11 pisteen asteikolla 0-10, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilas valitsee arvon, joka vastaa parhaiten hänen viimeisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuutta.
|
Interventio päättyy kolmannella viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rmc150495ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat