Эффективность лечения ездой на велосипеде ногами в составе физиотерапевтического лечения у пожилых пациентов с переломом шейки бедра
Сравнение двух протоколов физиотерапевтического лечения, с ездой на велосипеде и без нее, у пожилых пациентов с переломами шейки бедра в подострой стадии после операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Взрослые, перенесшие падение с последующим переломом проксимального отдела бедра, потребовавшим хирургического вмешательства, страдают от специфических проблем, прерывающих реабилитационный период в подострой фазе.
В рамках физической реабилитации доступны различные способы лечения, но в литературе недостаточно данных о вкладе велотренировок с эргометром для ног в рамках обычного физиотерапевтического лечения у пожилых пациентов после операции по поводу перелома шейки бедра.
В этом исследовании оценивается, улучшит ли дополнительная езда на велосипеде к физиотерапевтическому лечению функциональные способности, способность сохранять равновесие в положении стоя, силу мышц бедра и уровень боли у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach tiqva, Израиль
- Рекрутинг
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
-
Контакт:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Номер телефона: +97239373841
- Электронная почта: avitalhe@clalit.org.il
-
Контакт:
- Hila Dahan, BPT
- Номер телефона: +97239373839
- Электронная почта: dahan.hila@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перелом проксимального отдела бедра с указанием на полную или частичную нагрузку.
- Хирургическая фиксация (прибивание гвоздями или полная замена тазобедренного сустава или гемиартропластика)
- Преморбидная функция: ходьба самостоятельно или под наблюдением с посторонней помощью или без нее
- Когнитивные функции: балл по мини-психическому состоянию выше 21.
Критерий исключения:
- Патологический перелом бедра.
- Нестабильная сердечная или легочная болезнь.
- Наличие других переломов в результате текущего падения.
- Неврологические сопутствующие заболевания (CVA, Паркинсон, MS).
- Поступление в реабилитационный центр более чем через три недели после операции на тазобедренном суставе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапевтическое лечение и езда на велосипеде
Эта группа будет получать обычные физиотерапевтические процедуры, каждый сеанс будет длиться 30 минут. Лечение включает в себя силовые упражнения для мышц верхних и нижних конечностей, тренировку статического и динамического баланса в положении стоя, приемы обезболивания и функциональные тренировки (в том числе передвижение, переход из положения сидя в положение стоя, ходьбу и подъем по лестнице). Программа лечения должна соответствовать проблемам пациента, и степень сложности будет возрастать в зависимости от прогресса. Кроме того, эта группа будет заниматься велотренировкой с велоэргометром в течение 20 минут. Этот протокол лечения будет длиться три недели, пять дней в неделю, по 50 минут каждый сеанс в день. |
Все пациенты получают комплексную помощь в рамках обычной программы реабилитации: индивидуальное физиотерапевтическое лечение, занятия в тренажерном зале и тренировка баланса в виртуальной реальности, трудотерапия, силовые и комплексные двигательные упражнения в группе. Кроме того, каждый пациент в этой группе будет тренироваться на стационарном велоэргометре в течение 20 минут под наблюдением физиотерапевта. Интенсивность велосипедных упражнений определяется пациентом субъективно по шкале RPE Borg. Максимальный уровень интенсивности определяется как 14 баллов по шкале Борга. |
|
Активный компаратор: Физиотерапевтическое лечение и прослушивание музыки
Эта группа будет получать обычные физиотерапевтические процедуры, каждая сессия будет длиться 30 минут. Процедуры включают в себя силовые упражнения для мышц верхних и нижних конечностей, тренировку статического и динамического баланса в положении стоя, техники обезболивания и функциональные тренировки (в том числе передвижение, переход из положения сидя в положение стоя, ходьбу и поднимаясь по лестнице). Программа лечения должна соответствовать проблемам пациента, и степень сложности будет возрастать в зависимости от прогресса. Кроме того, эта группа будет слушать музыку (сидя на стуле) в течение 20 минут. Этот протокол лечения будет длиться три недели, пять дней в неделю, по 50 минут каждый сеанс в день. |
Все пациенты получают комплексную помощь в рамках обычной программы реабилитации: индивидуальное физиотерапевтическое лечение, занятия в тренажерном зале и тренировка баланса в виртуальной реальности, трудотерапия, силовые и комплексные двигательные упражнения в группе. Кроме того, каждый пациент в этой группе будет слушать музыку в наушниках в течение 20 минут, сидя под наблюдением физиотерапевта. Общая продолжительность лечебного сеанса составляет 50 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FIM (функциональная мера независимости)
Временное ограничение: Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
Обеспечивает единую систему измерения инвалидности, измеряет уровень инвалидности пациента и указывает, какая помощь требуется человеку для выполнения повседневной деятельности.
Он содержит 18 заданий, состоящих из 13 двигательных и 5 когнитивных заданий.
Задачи оцениваются по 7-балльной порядковой шкале, которая варьируется от полной помощи до полной независимости.
Диапазон баллов от 18 (самый низкий) до 126 (самый высокий), указывающий на уровень функционирования.
|
Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
|
Испытание на статическое равновесие и распределение нагрузки в положении стоя
Временное ограничение: Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
Параметры баланса и распределения нагрузки будут оцениваться постурографическим прибором.
Эта система оценивает колебания давления, создаваемые пятками и пальцами ног субъекта, стоящего на четырех отдельных платформах, по две для каждой ступни и их соответствующих половинок.
Нажимные пластины излучают электронные сигналы, которые оцифровываются и обрабатываются программным обеспечением постурографического устройства для получения набора уникальных параметров.
Результаты расчетов, основанные на этих статистически и функционально независимых параметрах, отражают взаимодействие различных нейрофизиологических и нейроанатомических подсистем, участвующих в контроле равновесия.
|
Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
Сила четырехглавой мышцы и хватка руки оцениваются с помощью ручного динамометра.
Это количественный и объективный метод оценки мышечной силы.
Оценивается с использованием производства силы в килограммах.
|
Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
|
Интенсивность боли (измеряется с помощью ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
Субъективная интенсивность боли будет измеряться с помощью ВАШ, которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где «0» указывает на отсутствие боли, а «10» указывает на самую сильную боль, какую только можно себе представить.
Пациент выбирает значение, наиболее соответствующее интенсивности боли, которую он испытывал за последние 24 часа.
|
Исходный уровень - в первый день вмешательства
|
|
Изменение FIM по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: Вторая неделя вмешательства
|
Обеспечивает единую систему измерения инвалидности, измеряет уровень инвалидности пациента и указывает, какая помощь требуется человеку для выполнения повседневной деятельности.
Он содержит 18 заданий, состоящих из 13 двигательных и 5 когнитивных заданий.
Задачи оцениваются по 7-балльной порядковой шкале, которая варьируется от полной помощи до полной независимости.
Диапазон баллов от 18 (самый низкий) до 126 (самый высокий), указывающий на уровень функционирования.
|
Вторая неделя вмешательства
|
|
Изменение FIM по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: Окончание вмешательства на третьей неделе
|
Обеспечивает единую систему измерения инвалидности, измеряет уровень инвалидности пациента и указывает, какая помощь требуется человеку для выполнения повседневной деятельности.
Он содержит 18 заданий, состоящих из 13 двигательных и 5 когнитивных заданий.
Задачи оцениваются по 7-балльной порядковой шкале, которая варьируется от полной помощи до полной независимости.
Диапазон баллов от 18 (самый низкий) до 126 (самый высокий), указывающий на уровень функционирования.
|
Окончание вмешательства на третьей неделе
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на статическое равновесие и распределение веса при стоянии через 2 недели
Временное ограничение: Вторая неделя вмешательства
|
Параметры баланса и распределения нагрузки будут оцениваться постурографическим прибором.
Эта система оценивает колебания давления, создаваемые пятками и пальцами ног субъекта, стоящего на четырех отдельных платформах, по две для каждой ступни и их соответствующих половинок.
Нажимные пластины излучают электронные сигналы, которые оцифровываются и обрабатываются программным обеспечением постурографического устройства для получения набора уникальных параметров.
Результаты расчетов, основанные на этих статистически и функционально независимых параметрах, отражают взаимодействие различных нейрофизиологических и нейроанатомических подсистем, участвующих в контроле равновесия.
|
Вторая неделя вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на статическое равновесие и распределение веса при стоянии через 3 недели
Временное ограничение: Окончание вмешательства на третьей неделе
|
Параметры баланса и распределения нагрузки будут оцениваться постурографическим прибором.
Эта система оценивает колебания давления, создаваемые пятками и пальцами ног субъекта, стоящего на четырех отдельных платформах, по две для каждой ступни и их соответствующих половинок.
Нажимные пластины излучают электронные сигналы, которые оцифровываются и обрабатываются программным обеспечением постурографического устройства для получения набора уникальных параметров.
Результаты расчетов, основанные на этих статистически и функционально независимых параметрах, отражают взаимодействие различных нейрофизиологических и нейроанатомических подсистем, участвующих в контроле равновесия.
|
Окончание вмешательства на третьей неделе
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: Вторая неделя вмешательства
|
Сила четырехглавой мышцы и хватка руки оцениваются с помощью ручного динамометра.
Это количественный и объективный метод оценки мышечной силы.
Оценивается с использованием производства силы в килограммах.
|
Вторая неделя вмешательства
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: Окончание вмешательства на третьей неделе
|
Сила четырехглавой мышцы и хватка руки оцениваются с помощью ручного динамометра.
Это количественный и объективный метод оценки мышечной силы.
Оценивается с использованием производства силы в килограммах.
|
Окончание вмешательства на третьей неделе
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 2 недели (измерено с помощью ВАШ)
Временное ограничение: Вторая неделя вмешательства
|
Субъективная интенсивность боли будет измеряться с помощью ВАШ, которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где «0» указывает на отсутствие боли, а «10» указывает на самую сильную боль, какую только можно себе представить.
Пациент выбирает значение, наиболее соответствующее интенсивности боли, которую он испытывал за последние 24 часа.
|
Вторая неделя вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (измерено с помощью ВАШ)
Временное ограничение: Окончание вмешательства на третьей неделе
|
Субъективная интенсивность боли будет измеряться с помощью ВАШ, которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где «0» указывает на отсутствие боли, а «10» указывает на самую сильную боль, какую только можно себе представить.
Пациент выбирает значение, наиболее соответствующее интенсивности боли, которую он испытывал за последние 24 часа.
|
Окончание вмешательства на третьей неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Учебный стул: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rmc150495ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапевтическое лечение и езда на велосипеде
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили