Skuteczność leczenia jazdy na rowerze nóg jako elementu leczenia fizjoterapeutycznego u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem stawu biodrowego
Porównanie dwóch protokołów leczenia fizjoterapeutycznego, z treningiem rowerowym i bez, u starszych pacjentów ze złamaniami biodra w stadium podostrym po operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli, którzy przeżyli upadek, po którym nastąpiło złamanie bliższego końca kości udowej wymagające operacji, cierpią na specyficzne problemy, które przerywają okres rehabilitacji w fazie podostrej.
W ramach rehabilitacji ruchowej dostępne są różne tryby leczenia, jednak w literaturze brak jest wystarczających danych dotyczących udziału treningu kolarskiego z ergometrem rowerowym jako elementu konwencjonalnego postępowania fizjoterapeutycznego u pacjentów w podeszłym wieku po operacjach złamania szyjki kości udowej.
W badaniu tym oceniano, czy dodatkowa jazda na rowerze do leczenia fizjoterapeutycznego poprawi sprawność funkcjonalną, zachowanie równowagi w pozycji stojącej, siłę mięśni bioder i poziom bólu u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach tiqva, Izrael
- Rekrutacyjny
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
-
Kontakt:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Numer telefonu: +97239373841
- E-mail: avitalhe@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Hila Dahan, BPT
- Numer telefonu: +97239373839
- E-mail: dahan.hila@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie bliższej części biodra ze wskazaniem pełnego lub częściowego obciążenia.
- Stabilizacja chirurgiczna (gwożdżenie lub całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub hemiartroplastyka)
- Funkcja przedchorobowa: chodzenie samodzielnie lub pod nadzorem z pomocą lub bez pomocy
- Funkcje poznawcze: wynik badania stanu psychicznego powyżej 21
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne złamanie biodra.
- Niestabilna choroba serca lub płuc.
- Obecność innych złamań w wyniku obecnego upadku.
- Choroby neurologiczne (CVA, Parkinson, SM).
- Wejście do ośrodka rehabilitacji ponad trzy tygodnie po operacji stawu biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie fizjoterapeutyczne i jazda na rowerze nóg
Ta grupa otrzyma konwencjonalne zabiegi fizjoterapeutyczne, każda sesja będzie trwała 30 minut. Zabiegi obejmują ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych, statyczny i dynamiczny trening równowagi w pozycji stojącej, techniki przeciwbólowe oraz trening funkcjonalny (m.in. Program leczenia powinien być dostosowany do problemów pacjenta, a stopień trudności będzie wzrastał w zależności od postępów. Dodatkowo ta grupa będzie miała trening rowerowy z ergometrem rowerowym przez 20 minut. Ten protokół leczenia będzie trwał trzy tygodnie, pięć dni w tygodniu, 50 minut na każdą sesję dziennie. |
Wszyscy pacjenci otrzymują kompleksową opiekę w ramach rutynowego programu rehabilitacji: indywidualne zabiegi fizjoterapeutyczne, trening na siłowni i trening równowagi w wirtualnej rzeczywistości, terapię zajęciową, ćwiczenia wzmacniające i zakres ruchu w grupie. Dodatkowo każdy pacjent z tej grupy będzie przez 20 minut trenował na stacjonarnym ergometrze rowerowym pod okiem fizjoterapeuty. Intensywność ćwiczeń rowerowych subiektywnie określana przez pacjenta za pomocą skali Borga RPE. Maksymalny poziom intensywności określono na 14 w skali Borga. |
|
Aktywny komparator: Leczenie fizjoterapeutyczne i słuchanie muzyki
Ta grupa będzie poddana konwencjonalnym zabiegom fizjoterapeutycznym, każda sesja będzie trwała 30 minut. Zabiegi obejmują ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych, trening równowagi statycznej i dynamicznej w pozycji stojącej, techniki przeciwbólowe oraz trening funkcjonalny (m.in. wchodzenie po schodach). Program leczenia powinien być dostosowany do problemów pacjenta, a stopień trudności będzie wzrastał w zależności od postępów. Dodatkowo ta grupa będzie słuchać muzyki (siedząc na krześle) przez 20 minut. Ten protokół leczenia będzie trwał przez trzy tygodnie, pięć dni w tygodniu, po 50 minut na każdą sesję dziennie. |
Wszyscy pacjenci otrzymują kompleksową opiekę w ramach rutynowego programu rehabilitacji: indywidualne zabiegi fizjoterapeutyczne, trening na siłowni i trening równowagi w wirtualnej rzeczywistości, terapię zajęciową, ćwiczenia wzmacniające i zakres ruchu w grupie. Dodatkowo każdy pacjent w tej grupie będzie słuchał muzyki przez 20 minut siedząc pod okiem fizjoterapeuty. Ogólna sesja terapeutyczna potrwa 50 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FIM (miara niezależności funkcjonalnej)
Ramy czasowe: wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
Zapewnia jednolity system pomiaru niepełnosprawności, mierzy stopień niepełnosprawności pacjenta oraz wskazuje, jak bardzo potrzebna jest mu pomoc w wykonywaniu czynności życia codziennego.
Zawiera 18 pozycji składających się z 13 zadań motorycznych i 5 zadań poznawczych.
Zadania są oceniane na 7-stopniowej skali porządkowej, która obejmuje zakres od całkowitej pomocy do całkowitej niezależności.
Zakres wyników od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy) wskazujący poziom funkcji.
|
wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
|
Test równowagi statycznej i rozłożenie ciężaru w pozycji stojącej
Ramy czasowe: wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
Równowaga i parametry rozkładu obciążenia zostaną ocenione za pomocą urządzenia posturograficznego.
System ten ocenia wahania nacisku wytwarzane przez pięty i palce u stóp osoby stojącej na czterech oddzielnych platformach, po dwie dla każdej stopy i ich odpowiednich połówek.
Płytki dociskowe emitują sygnały elektroniczne, które są przetwarzane cyfrowo i przetwarzane przez oprogramowanie urządzenia posturograficznego w celu uzyskania zestawu unikalnych parametrów.
Obliczone wyniki oparte na tych parametrach, które są statystycznie i funkcjonalnie niezależne, odzwierciedlają interakcje różnych podsystemów neurofizjologicznych i neuroanatomicznych zaangażowanych w kontrolę równowagi.
|
wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
Siła mięśnia czworogłowego i chwyt dłoni zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru.
Jest to ilościowa i obiektywna metoda oceny siły mięśniowej.
Punktowane za pomocą siły produkcji w kilogramach.
|
wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
|
Intensywność bólu (mierzona za pomocą VAS)
Ramy czasowe: wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
Subiektywna intensywność bólu będzie mierzona za pomocą VAS, który jest 11 punktową skalą od 0-10, „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjent wybiera wartość, która najbardziej odpowiada nasileniu bólu, jakiego doświadczył w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
wyjściowa – w pierwszym dniu interwencji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w FIM po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Drugi tydzień interwencji
|
Zapewnia jednolity system pomiaru niepełnosprawności, mierzy stopień niepełnosprawności pacjenta oraz wskazuje, jak bardzo potrzebna jest mu pomoc w wykonywaniu czynności życia codziennego.
Zawiera 18 pozycji składających się z 13 zadań motorycznych i 5 zadań poznawczych.
Zadania są oceniane na 7-stopniowej skali porządkowej, która obejmuje zakres od całkowitej pomocy do całkowitej niezależności.
Zakres wyników od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy) wskazujący poziom funkcji.
|
Drugi tydzień interwencji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w FIM po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
Zapewnia jednolity system pomiaru niepełnosprawności, mierzy stopień niepełnosprawności pacjenta oraz wskazuje, jak bardzo potrzebna jest mu pomoc w wykonywaniu czynności życia codziennego.
Zawiera 18 pozycji składających się z 13 zadań motorycznych i 5 zadań poznawczych.
Zadania są oceniane na 7-stopniowej skali porządkowej, która obejmuje zakres od całkowitej pomocy do całkowitej niezależności.
Zakres wyników od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy) wskazujący poziom funkcji.
|
Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście równowagi statycznej i rozkładzie ciężaru w pozycji stojącej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Drugi tydzień interwencji
|
Równowaga i parametry rozkładu obciążenia zostaną ocenione za pomocą urządzenia posturograficznego.
System ten ocenia wahania nacisku wytwarzane przez pięty i palce u stóp osoby stojącej na czterech oddzielnych platformach, po dwie dla każdej stopy i ich odpowiednich połówek.
Płytki dociskowe emitują sygnały elektroniczne, które są przetwarzane cyfrowo i przetwarzane przez oprogramowanie urządzenia posturograficznego w celu uzyskania zestawu unikalnych parametrów.
Obliczone wyniki oparte na tych parametrach, które są statystycznie i funkcjonalnie niezależne, odzwierciedlają interakcje różnych podsystemów neurofizjologicznych i neuroanatomicznych zaangażowanych w kontrolę równowagi.
|
Drugi tydzień interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście równowagi statycznej i rozkładzie ciężaru w pozycji stojącej po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
Równowaga i parametry rozkładu obciążenia zostaną ocenione za pomocą urządzenia posturograficznego.
System ten ocenia wahania nacisku wytwarzane przez pięty i palce u stóp osoby stojącej na czterech oddzielnych platformach, po dwie dla każdej stopy i ich odpowiednich połówek.
Płytki dociskowe emitują sygnały elektroniczne, które są przetwarzane cyfrowo i przetwarzane przez oprogramowanie urządzenia posturograficznego w celu uzyskania zestawu unikalnych parametrów.
Obliczone wyniki oparte na tych parametrach, które są statystycznie i funkcjonalnie niezależne, odzwierciedlają interakcje różnych podsystemów neurofizjologicznych i neuroanatomicznych zaangażowanych w kontrolę równowagi.
|
Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
|
Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Drugi tydzień interwencji
|
Siła mięśnia czworogłowego i chwyt dłoni zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru.
Jest to ilościowa i obiektywna metoda oceny siły mięśniowej.
Punktowane za pomocą siły produkcji w kilogramach.
|
Drugi tydzień interwencji
|
|
Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
Siła mięśnia czworogłowego i chwyt dłoni zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru.
Jest to ilościowa i obiektywna metoda oceny siły mięśniowej.
Punktowane za pomocą siły produkcji w kilogramach.
|
Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
|
Zmiana natężenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych po 2 tygodniach (mierzona za pomocą VAS)
Ramy czasowe: Drugi tydzień interwencji
|
Subiektywna intensywność bólu będzie mierzona za pomocą VAS, który jest 11 punktową skalą od 0-10, „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjent wybiera wartość, która najbardziej odpowiada nasileniu bólu, jakiego doświadczył w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Drugi tydzień interwencji
|
|
Zmiana intensywności bólu w stosunku do wartości wyjściowych po 3 tygodniach (mierzona za pomocą VAS)
Ramy czasowe: Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
Subiektywna intensywność bólu będzie mierzona za pomocą VAS, który jest 11 punktową skalą od 0-10, „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjent wybiera wartość, która najbardziej odpowiada nasileniu bólu, jakiego doświadczył w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Koniec interwencji w trzecim tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Krzesło do nauki: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rmc150495ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada