股関節骨折の高齢患者における理学療法治療の一環としての脚サイクリングの治療効果
手術後の亜急性期の股関節骨折を患う高齢患者における、サイクリングトレーニングありとなしの2つの理学療法治療プロトコルの比較
調査の概要
詳細な説明
転倒して大腿骨近位部骨折を起こし、手術が必要になった成人は、亜急性期のリハビリテーション期間を中断する特有の問題に悩まされます。
理学療法の一環としてさまざまな治療法が利用可能ですが、大腿骨頸部骨折手術後の高齢患者に対する従来の理学療法治療の一環として、レッグサイクルエルゴメーターを使用したサイクリングトレーニングの貢献に関する文献は十分なデータがありません。
この研究では、理学療法治療にサイクリングを追加することで、これらの患者の機能的能力、立位時のバランス能力、股関節の筋力、痛みのレベルが改善するかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Avital Hershkovitz, MD-PhD
- 電話番号：+972522342123
- メール：avitalhe@clalit.org.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hila Dahan, BPT
- 電話番号：+972542458459
- メール：dahan.hila@gmail.com
研究場所
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Petach tiqva、イスラエル
- 募集
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
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コンタクト：
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- 電話番号：+97239373841
- メール：avitalhe@clalit.org.il
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コンタクト：
- Hila Dahan, BPT
- 電話番号：+97239373839
- メール：dahan.hila@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身または部分的な体重負荷を伴う股関節近位部骨折。
- 外科的固定（釘打ちまたは人工股関節全置換術または半関節形成術）
- 病前機能：自立歩行、または介助補助の有無にかかわらず監督下での歩行
- 認知機能: 最小精神状態検査スコアが 21 以上
除外基準:
- 病的股関節骨折。
- 不安定な心臓または肺の病気。
- 今回の転倒による他の骨折の存在。
- 神経学的併存疾患 (CVA、パーキンソン、MS)。
- 股関節手術後3週間以上経過してリハビリテーションセンターに入所した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法治療とレッグサイクリング
このグループは従来の理学療法治療を受けます。各セッションは 30 分間続きます。 治療には、上肢と下肢の筋力トレーニング、立位での静的および動的なバランストレーニング、痛みを軽減するテクニック、および機能トレーニング（移動、座位から立位、歩行、階段の上り下りを含む）が含まれます。 治療プログラムは患者様のお悩みに沿ったものであり、進行に応じて難易度は上がります。 さらに、このグループはレッグサイクルエルゴメーターを使用したサイクリングトレーニングを20分間行います。 この治療プロトコルは、1 日あたり各セッション 50 分間、週 5 日、3 週間続きます。 |
すべての患者は、定期的なリハビリテーション プログラムの一環として包括的なケアを受けます。個別の理学療法治療、ジムでのトレーニングと仮想現実でのバランス トレーニング、作業療法治療、グループでの筋力強化と可動域訓練などです。 さらに、このグループの各患者は、理学療法士の監督の下、固定脚サイクルエルゴメーターを使用して 20 分間トレーニングを受けます。 自転車運動の強度は、RPE Borg スケールを使用して患者が主観的に決定します。 最大強度レベルはボーグスケールで 14 と決定されます。 |
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アクティブコンパレータ：理学療法治療と音楽鑑賞
このグループは、従来の理学療法治療を受けます。各セッションは 30 分間続きます。治療には、上肢と下肢の筋力トレーニング、立位での静的および動的バランストレーニング、鎮痛技術、および機能トレーニング (移動、座位から立位、歩行など) が含まれます。階段を上る）。 治療プログラムは患者様のお悩みに沿ったものであり、進行に応じて難易度は上がります。 さらに、このグループは (椅子に座りながら) 20 分間音楽を聴きます。この治療プロトコルは、1 日あたり各セッション 50 分、週 5 日、3 週間続きます。 |
すべての患者は、定期的なリハビリテーション プログラムの一環として包括的なケアを受けます。個別の理学療法治療、ジムでのトレーニングと仮想現実でのバランス トレーニング、作業療法治療、グループでの筋力強化と可動域訓練などです。 さらに、このグループの各患者は、理学療法士の監督の下、座ったままイヤホンで音楽を 20 分間聴きます。 治療セッション全体の所要時間は 50 分です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FIM（機能的自立度測定）
時間枠：ベースライン - 介入初日
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障害を測定する統一システムを提供し、患者の障害のレベルを測定し、個人が日常生活活動を行うためにどの程度の援助が必要かを示します。
13 の運動タスクと 5 つの認知タスクからなる 18 項目が含まれています。
タスクは、完全な支援から完全な自立までの範囲の 7 ポイントの順序スケールで評価されます。
スコアの範囲は 18 (最低) から 126 (最高) で、機能のレベルを示します。
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ベースライン - 介入初日
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立った状態での静的バランステストと体重負荷分布
時間枠：ベースライン - 介入初日
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バランスと体重支持分布パラメータは、姿勢撮影装置によって評価されます。
このシステムは、各足とその片足ごとに 2 つの 4 つの別々のプラットフォームに立っている被験者のかかととつま先によって生じる圧力変動を評価します。
圧力プレートは電子信号を発し、この信号はデジタル化され、姿勢撮影装置ソフトウェアによって処理されて、一連の固有のパラメーターが生成されます。
統計的および機能的に独立したこれらのパラメーターに基づく計算結果は、バランス制御に関与するさまざまな神経生理学的および神経解剖学的サブシステムの相互作用を反映しています。
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ベースライン - 介入初日
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筋力
時間枠：ベースライン - 介入初日
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大腿四頭筋の強さと握力は手持ちのダイナモメーターで評価されます。
筋力を定量的かつ客観的に評価する方法です。
キログラム単位での力の生産を使用してスコア化されます。
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ベースライン - 介入初日
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痛みの強さ（VASで測定）
時間枠：ベースライン - 介入初日
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主観的な痛みの強度は、0〜10の11点スケールであるVASで測定されます。「0」は痛みがないことを示し、「10」は想像できる最も強い痛みを示します。
患者は、過去 24 時間に経験した痛みの強度に最も一致する値を選択します。
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ベースライン - 介入初日
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2週間後のFIMにおけるベースラインからの変化
時間枠：介入 2 週間目
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障害を測定する統一システムを提供し、患者の障害のレベルを測定し、個人が日常生活活動を行うためにどの程度の援助が必要かを示します。
13 の運動タスクと 5 つの認知タスクからなる 18 項目が含まれています。
タスクは、完全な支援から完全な自立までの範囲の 7 ポイントの順序スケールで評価されます。
スコアの範囲は 18 (最低) から 126 (最高) で、機能のレベルを示します。
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介入 2 週間目
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3週間後のFIMにおけるベースラインからの変化
時間枠：3週目で介入終了
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障害を測定する統一システムを提供し、患者の障害のレベルを測定し、個人が日常生活活動を行うためにどの程度の援助が必要かを示します。
13 の運動タスクと 5 つの認知タスクからなる 18 項目が含まれています。
タスクは、完全な支援から完全な自立までの範囲の 7 ポイントの順序スケールで評価されます。
スコアの範囲は 18 (最低) から 126 (最高) で、機能のレベルを示します。
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3週目で介入終了
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2週間後の静的バランステストと立位時の体重負担分布のベースラインからの変化
時間枠：介入 2 週間目
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バランスと体重支持分布パラメータは、姿勢撮影装置によって評価されます。
このシステムは、各足とその片足ごとに 2 つの 4 つの別々のプラットフォームに立っている被験者のかかととつま先によって生じる圧力変動を評価します。
圧力プレートは電子信号を発し、この信号はデジタル化され、姿勢撮影装置ソフトウェアによって処理されて、一連の固有のパラメーターが生成されます。
統計的および機能的に独立したこれらのパラメーターに基づく計算結果は、バランス制御に関与するさまざまな神経生理学的および神経解剖学的サブシステムの相互作用を反映しています。
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介入 2 週間目
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3週間の立位時の静的バランステストと体重負荷分布のベースラインからの変化
時間枠：3週目で介入終了
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バランスと体重支持分布パラメータは、姿勢撮影装置によって評価されます。
このシステムは、各足とその片足ごとに 2 つの 4 つの別々のプラットフォームに立っている被験者のかかととつま先によって生じる圧力変動を評価します。
圧力プレートは電子信号を発し、この信号はデジタル化され、姿勢撮影装置ソフトウェアによって処理されて、一連の固有のパラメーターが生成されます。
統計的および機能的に独立したこれらのパラメーターに基づく計算結果は、バランス制御に関与するさまざまな神経生理学的および神経解剖学的サブシステムの相互作用を反映しています。
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3週目で介入終了
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2週間後の筋力のベースラインからの変化
時間枠：介入 2 週間目
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大腿四頭筋の強さと握力は手持ちのダイナモメーターで評価されます。
筋力を定量的かつ客観的に評価する方法です。
キログラム単位での力の生産を使用してスコア化されます。
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介入 2 週間目
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3週間後の筋力のベースラインからの変化
時間枠：3週目で介入終了
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大腿四頭筋の強さと握力は手持ちのダイナモメーターで評価されます。
筋力を定量的かつ客観的に評価する方法です。
キログラム単位での力の生産を使用してスコア化されます。
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3週目で介入終了
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2週間後の痛みの強さのベースラインからの変化（VASで測定）
時間枠：介入 2 週間目
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主観的な痛みの強度は、0〜10の11点スケールであるVASで測定されます。「0」は痛みがないことを示し、「10」は想像できる最も強い痛みを示します。
患者は、過去 24 時間に経験した痛みの強度に最も一致する値を選択します。
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介入 2 週間目
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3週間後の痛みの強さのベースラインからの変化（VASで測定）
時間枠：3週目で介入終了
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主観的な痛みの強度は、0〜10の11点スケールであるVASで測定されます。「0」は痛みがないことを示し、「10」は想像できる最も強い痛みを示します。
患者は、過去 24 時間に経験した痛みの強度に最も一致する値を選択します。
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3週目で介入終了
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Avital Hershkovitz, MD-PhD、Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- スタディチェア：Youssef Ma Masharawi, PhD、Tel Aviv University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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