Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby cyklistiky nohou jako součásti fyzioterapeutické léčby u starších pacientů se zlomeninou kyčle

19. března 2016 aktualizováno: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Srovnání dvou protokolů fyzioterapie, s cyklistickým tréninkem a bez něj, u starších pacientů se zlomeninami kyčle v subakutním stádiu po operaci

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda kombinace cyklistického tréninku jako součásti fyzioterapeutické léčby přispěje více než konvenční fyzioterapeutická léčba u starších pacientů po operaci zlomeniny kyčle v jejich subakutní fázi rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí, kteří zažili pád, po kterém následovala zlomenina proximální kyčle, která si vyžádala operaci, trpí specifickými problémy, které přerušují rehabilitační období v jejich subakutní fázi.

V rámci fyzické rehabilitace jsou k dispozici různé způsoby léčby, ale v literatuře není dostatek údajů o přínosu cyklistického tréninku s ergometrem pro nohy jako součásti konvenční fyzioterapeutické léčby u starších pacientů po operaci zlomeniny kyčle.

Tato studie hodnotí, zda doplňková jízda na kole k fyzioterapeutické léčbě u těchto pacientů zlepší funkční schopnosti, rovnováhu ve stoje, sílu kyčelních svalů a úroveň bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach tiqva, Izrael
        • Nábor
        • "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proximální zlomenina kyčle s indikací plného nebo částečného zatížení.
  • Chirurgická fixace (hřeb nebo totální náhrada kyčelního kloubu nebo hemiartroplastika)
  • Premorbidní funkce: chůze samostatně nebo pod dohledem s asistenční pomůckou nebo bez ní
  • Kognitivní funkce: Minimální skóre duševního vyšetření nad 21

Kritéria vyloučení:

  • Patologická zlomenina kyčle.
  • Nestabilní onemocnění srdce nebo plic.
  • Přítomnost dalších zlomenin v důsledku aktuálního pádu.
  • Neurologické komorbidity (CVA, Parkinson, MS).
  • Vstup do rehabilitačního centra více než tři týdny po operaci kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapie a cyklistika nohou

Tato skupina dostane konvenční fyzioterapeutické ošetření, každé sezení bude trvat 30 minut. Léčba zahrnuje posilování svalů horních a dolních končetin, nácvik statické a dynamické rovnováhy ve stoji, techniky tišení bolesti a funkční trénink (včetně přesunů, sed do stoje, chůze a lezení do schodů). Léčebný program musí být v souladu s problémy pacienta a stupeň obtíží se bude zvyšovat v závislosti na pokroku.

Kromě toho bude tato skupina absolvovat cyklistický trénink s ergometrem pro nohy po dobu 20 minut.

Tento léčebný protokol bude trvat tři týdny, pět dní v týdnu, 50 minut každé sezení denně.
Jiný: Fyzioterapie a cyklistika nohou

Všem pacientům se dostává komplexní péče v rámci běžného rehabilitačního programu: individuální fyzioterapeutická léčba, cvičení v posilovně a balanční cvičení ve virtuální realitě, ergoterapeutická léčba, posilovací a pohybová cvičení ve skupině.

Každý pacient v této skupině bude navíc trénovat se stacionárním nožním cykloergometrem po dobu 20 minut pod dohledem fyzioterapeuta. Intenzita cyklistického cvičení subjektivně určená pacientem pomocí RPE Borgovy stupnice. Maximální úroveň intenzity stanovena jako 14 v Borgově stupnici.
Aktivní komparátor: Fyzioterapie a poslech hudby

Tato skupina bude absolvovat konvenční fyzioterapeutické procedury, každé sezení bude trvat 30 minut. Procedury zahrnují cvičení svalové síly na horních a dolních končetinách, cvičení statické a dynamické rovnováhy ve stoje, techniky úlevy od bolesti a funkční trénink (včetně přesunů, sed do stoje, chůze a lezení po schodech). Léčebný program musí být v souladu s problémy pacienta a stupeň obtíží se bude zvyšovat v závislosti na pokroku.

Kromě toho bude tato skupina poslouchat hudbu (vsedě na židli) po dobu 20 minut. Tento léčebný protokol bude trvat tři týdny, pět dní v týdnu, 50 minut každé sezení denně.
Jiný: Fyzioterapie a poslech hudby

Všem pacientům se dostává komplexní péče v rámci běžného rehabilitačního programu: individuální fyzioterapeutická léčba, cvičení v posilovně a balanční cvičení ve virtuální realitě, ergoterapeutická léčba, posilovací a pohybová cvičení ve skupině.

Každý pacient v této skupině bude navíc poslouchat hudbu se sluchátkem po dobu 20 minut vsedě pod dohledem fyzioterapeuta.

Celková délka ošetření bude 50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FIM (měřítko funkční nezávislosti)
Časové okno: výchozí stav – první den intervence
Poskytuje jednotný systém měření zdravotního postižení, měří úroveň postižení pacienta a udává, kolik pomoci potřebuje jednotlivec k provádění činností každodenního života. Obsahuje 18 položek složených z 13 motorických úloh a 5 kognitivních úloh. Úkoly jsou hodnoceny na 7 bodové ordinální stupnici, která sahá od úplné pomoci až po úplnou nezávislost. Rozsah skóre od 18 (nejnižší) do 126 (nejvyšší) ukazuje úroveň funkce.
výchozí stav – první den intervence
Statický test vyvážení a rozložení hmotnosti ve stoje
Časové okno: výchozí stav – první den intervence
Parametry vyvážení a rozložení hmotnosti budou vyhodnoceny posturografickým přístrojem. Tento systém vyhodnocuje kolísání tlaku produkované patami a prsty subjektu stojícího na čtyřech samostatných platformách, dvou pro každé chodidlo a jejich příslušné poloviny. Přítlačné desky vysílají elektronické signály, které jsou digitalizovány a zpracovány softwarem posturografického zařízení za účelem získání sady jedinečných parametrů. Výsledky vypočtené na základě těchto parametrů, které jsou statisticky a funkčně nezávislé, odrážejí interakce různých neurofyziologických a neuroanatomických subsystémů zapojených do kontroly rovnováhy.
výchozí stav – první den intervence
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav – první den intervence
Síla kvadricepsu a úchop ruky budou hodnoceny ručním dynamometrem. Jedná se o kvantitativní a objektivní metodu hodnocení svalové síly. Bodováno pomocí produkce síly v kilogramech.
výchozí stav – první den intervence
Intenzita bolesti (měřeno pomocí VAS)
Časové okno: výchozí stav – první den intervence
Subjektivní intenzita bolesti bude měřena pomocí VAS, což je 11bodová stupnice od 0 do 10, "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. Pacient zvolí hodnotu, která nejvíce odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťoval za posledních 24 hodin.
výchozí stav – první den intervence
Změna od výchozí hodnoty ve FIM po 2 týdnech
Časové okno: Druhý týden zásahu
Poskytuje jednotný systém měření zdravotního postižení, měří úroveň postižení pacienta a udává, kolik pomoci potřebuje jednotlivec k provádění činností každodenního života. Obsahuje 18 položek složených z 13 motorických úloh a 5 kognitivních úloh. Úkoly jsou hodnoceny na 7 bodové ordinální stupnici, která sahá od úplné pomoci až po úplnou nezávislost. Rozsah skóre od 18 (nejnižší) do 126 (nejvyšší) ukazuje úroveň funkce.
Druhý týden zásahu
Změna od výchozí hodnoty ve FIM po 3 týdnech
Časové okno: Konec intervence ve třetím týdnu
Poskytuje jednotný systém měření zdravotního postižení, měří úroveň postižení pacienta a udává, kolik pomoci potřebuje jednotlivec k provádění činností každodenního života. Obsahuje 18 položek složených z 13 motorických úloh a 5 kognitivních úloh. Úkoly jsou hodnoceny na 7 bodové ordinální stupnici, která sahá od úplné pomoci až po úplnou nezávislost. Rozsah skóre od 18 (nejnižší) do 126 (nejvyšší) ukazuje úroveň funkce.
Konec intervence ve třetím týdnu
Změna od výchozí hodnoty v testu statické rovnováhy a rozložení hmotnosti při stání po 2 týdnech
Časové okno: Druhý týden zásahu
Parametry vyvážení a rozložení hmotnosti budou vyhodnoceny posturografickým přístrojem. Tento systém vyhodnocuje kolísání tlaku produkované patami a prsty subjektu stojícího na čtyřech samostatných platformách, dvou pro každé chodidlo a jejich příslušné poloviny. Přítlačné desky vysílají elektronické signály, které jsou digitalizovány a zpracovány softwarem posturografického zařízení za účelem získání sady jedinečných parametrů. Výsledky vypočtené na základě těchto parametrů, které jsou statisticky a funkčně nezávislé, odrážejí interakce různých neurofyziologických a neuroanatomických subsystémů zapojených do kontroly rovnováhy.
Druhý týden zásahu
Změna od výchozí hodnoty v testu statické rovnováhy a rozložení hmotnosti při stání po 3 týdnech
Časové okno: Konec intervence ve třetím týdnu
Parametry vyvážení a rozložení hmotnosti budou vyhodnoceny posturografickým přístrojem. Tento systém vyhodnocuje kolísání tlaku produkované patami a prsty subjektu stojícího na čtyřech samostatných platformách, dvou pro každé chodidlo a jejich příslušné poloviny. Přítlačné desky vysílají elektronické signály, které jsou digitalizovány a zpracovány softwarem posturografického zařízení za účelem získání sady jedinečných parametrů. Výsledky vypočtené na základě těchto parametrů, které jsou statisticky a funkčně nezávislé, odrážejí interakce různých neurofyziologických a neuroanatomických subsystémů zapojených do kontroly rovnováhy.
Konec intervence ve třetím týdnu
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 2 týdnech
Časové okno: Druhý týden zásahu
Síla kvadricepsu a úchop ruky budou hodnoceny ručním dynamometrem. Jedná se o kvantitativní a objektivní metodu hodnocení svalové síly. Bodováno pomocí produkce síly v kilogramech.
Druhý týden zásahu
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Časové okno: Konec intervence ve třetím týdnu
Síla kvadricepsu a úchop ruky budou hodnoceny ručním dynamometrem. Jedná se o kvantitativní a objektivní metodu hodnocení svalové síly. Bodováno pomocí produkce síly v kilogramech.
Konec intervence ve třetím týdnu
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 2 týdnech (měřeno pomocí VAS)
Časové okno: Druhý týden zásahu
Subjektivní intenzita bolesti bude měřena pomocí VAS, což je 11bodová stupnice od 0 do 10, "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. Pacient zvolí hodnotu, která nejvíce odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťoval za posledních 24 hodin.
Druhý týden zásahu
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech (měřeno pomocí VAS)
Časové okno: Konec intervence ve třetím týdnu
Subjektivní intenzita bolesti bude měřena pomocí VAS, což je 11bodová stupnice od 0 do 10, "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. Pacient zvolí hodnotu, která nejvíce odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťoval za posledních 24 hodin.
Konec intervence ve třetím týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Spolupracovníci

Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
  • Studijní židle: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rmc150495ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit