Eficacia del tratamiento del ciclismo de piernas como parte del tratamiento de fisioterapia en pacientes ancianos con fractura de cadera
Comparación de dos protocolos de tratamiento de fisioterapia, con y sin entrenamiento de ciclismo, en pacientes ancianos con fractura de cadera en su etapa subaguda posterior a la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos que han sufrido una caída, seguida de una fractura de cadera proximal que requirió cirugía, sufren problemas específicos que interrumpen el período de rehabilitación en su fase subaguda.
Hay varios modos de tratamiento disponibles como parte de la rehabilitación física, pero no hay suficientes datos en la literatura con respecto a la contribución del entrenamiento de ciclismo con cicloergómetro de piernas como parte del tratamiento de fisioterapia convencional en pacientes ancianos después de una cirugía de fractura de cadera.
Este estudio evalúa si el ciclismo adicional al tratamiento de fisioterapia mejorará la capacidad funcional, el rendimiento del equilibrio mientras está de pie, la fuerza muscular de la cadera y el nivel de dolor en esos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Número de teléfono: +972522342123
- Correo electrónico: avitalhe@clalit.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hila Dahan, BPT
- Número de teléfono: +972542458459
- Correo electrónico: dahan.hila@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Petach tiqva, Israel
- Reclutamiento
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
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Contacto:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Número de teléfono: +97239373841
- Correo electrónico: avitalhe@clalit.org.il
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Contacto:
- Hila Dahan, BPT
- Número de teléfono: +97239373839
- Correo electrónico: dahan.hila@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura proximal de cadera con indicación de carga total o parcial.
- Fijación quirúrgica (clavado o reemplazo total de cadera o hemiartroplastia)
- Función premórbida: caminar de forma independiente o bajo supervisión con o sin ayuda de asistencia
- Función cognitiva: puntaje de examen de estado mental mini superior a 21
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica de cadera.
- Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable.
- Presencia de otras fracturas como consecuencia de la caída actual.
- Comorbilidades neurológicas (ACV, Parkinson, EM).
- Ingreso al centro de rehabilitación más de tres semanas después de la cirugía de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de fisioterapia y ciclismo de piernas
Este grupo recibirá tratamientos de fisioterapia convencional, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los tratamientos incluyen ejercicios de fuerza muscular para las extremidades superiores e inferiores, entrenamiento de equilibrio estático y dinámico al estar de pie, técnicas de alivio del dolor y entrenamiento funcional (incluyendo transferencias, sentarse para pararse, caminar y subir escaleras). El programa de tratamiento será acorde a los problemas del paciente y el grado de dificultad irá aumentando en función de la evolución. Además este grupo tendrá un entrenamiento de ciclismo con cicloergómetro de piernas durante 20 minutos. Este protocolo de tratamiento tendrá una duración de tres semanas, cinco días a la semana, 50 minutos cada sesión por día. |
Todos los pacientes reciben atención integral como parte del programa de rehabilitación de rutina: tratamiento de fisioterapia individual, entrenamiento de gimnasio y entrenamiento de equilibrio en realidad virtual, tratamiento de terapia ocupacional, ejercicios de fortalecimiento y rango de movimiento en grupo. Además, cada paciente de este grupo entrenará con un cicloergómetro de piernas estacionarias durante 20 minutos bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Intensidad del ejercicio de ciclismo determinada subjetivamente por el paciente utilizando la escala RPE Borg. Nivel de intensidad máximo determinado como 14 en la escala de Borg. |
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Comparador activo: Tratamiento de fisioterapia y escuchar música.
Este grupo recibirá tratamientos de fisioterapia convencional, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los tratamientos incluyen ejercicios de fuerza muscular para las extremidades superiores e inferiores, entrenamiento de equilibrio estático y dinámico en bipedestación, técnicas de alivio del dolor y entrenamiento funcional (incluyendo transferencias, sit to stand, caminar y subiendo escaleras). El programa de tratamiento será acorde a los problemas del paciente y el grado de dificultad irá aumentando en función de la evolución. Además este grupo escuchará música (sentados en una silla) durante 20 minutos. Este protocolo de tratamiento tendrá una duración de tres semanas, cinco días a la semana, 50 minutos cada sesión por día. |
Todos los pacientes reciben atención integral como parte del programa de rehabilitación de rutina: tratamiento de fisioterapia individual, entrenamiento de gimnasio y entrenamiento de equilibrio en realidad virtual, tratamiento de terapia ocupacional, ejercicios de fortalecimiento y rango de movimiento en grupo. Además, cada paciente de este grupo escuchará música con auriculares durante 20 minutos mientras está sentado bajo la supervisión de un fisioterapeuta. La sesión de tratamiento general tendrá una duración de 50 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FIM (medida de independencia funcional)
Periodo de tiempo: línea de base-en el primer día de la intervención
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Proporciona un sistema uniforme de medición de la discapacidad, mide el nivel de discapacidad del paciente e indica cuánta asistencia se requiere para que el individuo realice las actividades de la vida diaria.
Contiene 18 ítems compuestos por 13 tareas motoras y 5 tareas cognitivas.
Las tareas se califican en una escala ordinal de 7 puntos que va desde la asistencia total hasta la independencia total.
Rango de puntuación de 18 (más bajo) a 126 (más alto) que indica el nivel de función.
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línea de base-en el primer día de la intervención
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Prueba de equilibrio estático y distribución de carga de peso mientras está de pie
Periodo de tiempo: línea de base-en el primer día de la intervención
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Los parámetros de equilibrio y distribución de carga serán evaluados por aparato posturográfico.
Este sistema evalúa las fluctuaciones de presión producidas por los talones y los dedos de un sujeto parado sobre cuatro plataformas separadas, dos para cada pie y sus respectivas mitades.
Las placas de presión emiten señales electrónicas que son digitalizadas y procesadas por el software del dispositivo posturográfico para generar un conjunto de parámetros únicos.
Los resultados calculados basados en estos parámetros, que son estadística y funcionalmente independientes, reflejan las interacciones de los diversos subsistemas neurofisiológicos y neuroanatómicos implicados en el control del equilibrio.
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línea de base-en el primer día de la intervención
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base-en el primer día de la intervención
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La fuerza del cuádriceps y el agarre manual se evaluarán con un dinamómetro manual.
Este es un método cuantitativo y objetivo para la evaluación de la fuerza muscular.
Anotó utilizando la producción de fuerza en kilogramos.
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línea de base-en el primer día de la intervención
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Intensidad del dolor (medida con EVA)
Periodo de tiempo: línea de base-en el primer día de la intervención
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La intensidad del dolor subjetivo se medirá con VAS, que es una escala de 11 puntos del 0 al 10, "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más intenso imaginable.
El paciente selecciona el valor más acorde con la intensidad del dolor que ha experimentado en las últimas 24 horas.
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línea de base-en el primer día de la intervención
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Cambio desde el inicio en FIM a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Segunda semana de intervención
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Proporciona un sistema uniforme de medición de la discapacidad, mide el nivel de discapacidad del paciente e indica cuánta asistencia se requiere para que el individuo realice las actividades de la vida diaria.
Contiene 18 ítems compuestos por 13 tareas motoras y 5 tareas cognitivas.
Las tareas se califican en una escala ordinal de 7 puntos que va desde la asistencia total hasta la independencia total.
Rango de puntuación de 18 (más bajo) a 126 (más alto) que indica el nivel de función.
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Segunda semana de intervención
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Cambio desde el inicio en FIM a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Fin de la intervención a la tercera semana
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Proporciona un sistema uniforme de medición de la discapacidad, mide el nivel de discapacidad del paciente e indica cuánta asistencia se requiere para que el individuo realice las actividades de la vida diaria.
Contiene 18 ítems compuestos por 13 tareas motoras y 5 tareas cognitivas.
Las tareas se califican en una escala ordinal de 7 puntos que va desde la asistencia total hasta la independencia total.
Rango de puntuación de 18 (más bajo) a 126 (más alto) que indica el nivel de función.
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Fin de la intervención a la tercera semana
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Cambio desde el inicio en la prueba de equilibrio estático y distribución de carga de peso mientras está de pie a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Segunda semana de intervención
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Los parámetros de equilibrio y distribución de carga serán evaluados por aparato posturográfico.
Este sistema evalúa las fluctuaciones de presión producidas por los talones y los dedos de un sujeto parado sobre cuatro plataformas separadas, dos para cada pie y sus respectivas mitades.
Las placas de presión emiten señales electrónicas que son digitalizadas y procesadas por el software del dispositivo posturográfico para generar un conjunto de parámetros únicos.
Los resultados calculados basados en estos parámetros, que son estadística y funcionalmente independientes, reflejan las interacciones de los diversos subsistemas neurofisiológicos y neuroanatómicos implicados en el control del equilibrio.
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Segunda semana de intervención
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Cambio desde el inicio en la prueba de equilibrio estático y distribución de carga de peso mientras está de pie a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Fin de la intervención a la tercera semana
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Los parámetros de equilibrio y distribución de carga serán evaluados por aparato posturográfico.
Este sistema evalúa las fluctuaciones de presión producidas por los talones y los dedos de un sujeto parado sobre cuatro plataformas separadas, dos para cada pie y sus respectivas mitades.
Las placas de presión emiten señales electrónicas que son digitalizadas y procesadas por el software del dispositivo posturográfico para generar un conjunto de parámetros únicos.
Los resultados calculados basados en estos parámetros, que son estadística y funcionalmente independientes, reflejan las interacciones de los diversos subsistemas neurofisiológicos y neuroanatómicos implicados en el control del equilibrio.
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Fin de la intervención a la tercera semana
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Segunda semana de intervención
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La fuerza del cuádriceps y el agarre manual se evaluarán con un dinamómetro manual.
Este es un método cuantitativo y objetivo para la evaluación de la fuerza muscular.
Anotó utilizando la producción de fuerza en kilogramos.
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Segunda semana de intervención
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Fin de la intervención a la tercera semana
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La fuerza del cuádriceps y el agarre manual se evaluarán con un dinamómetro manual.
Este es un método cuantitativo y objetivo para la evaluación de la fuerza muscular.
Anotó utilizando la producción de fuerza en kilogramos.
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Fin de la intervención a la tercera semana
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 2 semanas (medido con VAS)
Periodo de tiempo: Segunda semana de intervención
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La intensidad del dolor subjetivo se medirá con VAS, que es una escala de 11 puntos del 0 al 10, "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más intenso imaginable.
El paciente selecciona el valor más acorde con la intensidad del dolor que ha experimentado en las últimas 24 horas.
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Segunda semana de intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 3 semanas (medido con VAS)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención a la tercera semana
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La intensidad del dolor subjetivo se medirá con VAS, que es una escala de 11 puntos del 0 al 10, "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más intenso imaginable.
El paciente selecciona el valor más acorde con la intensidad del dolor que ha experimentado en las últimas 24 horas.
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Fin de la intervención a la tercera semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Silla de estudio: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rmc150495ctil
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