用于肉瘤的扩大的、激活的单倍相合自然杀伤细胞输注的初步研究 (NKEXPSARC)

纳入标准：

A) NK 细胞接受者：

1. 年龄0个月至80岁。

2. 完成标准护理治疗后患有转移性、进展性或复发性 EWS、RMS 的患者即使没有任何残留疾病的证据也有很高的复发风险。

   a) 对于在研究开始时没有残留疾病的患者，将通过其 5 年无事件生存率所指示的复发率来衡量对 NK 细胞的反应。 如果没有残留疾病的证据，只有复发风险 > 70% 的患者才会被纳入。

3. 起酥油比例大于或等于25%。 左心室射血分数 (LVEF) 大于或等于 40%
4. 肾小球滤过率≥60ml/min/1.73 平方米。
5. 在室内空气中脉搏血氧饱和度大于或等于 92%。
6. 直接胆红素小于或等于 3.0 mg/dL (50 mmol/L)。
7. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 不超过正常上限的 2 倍。
8. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 不超过正常上限的 2 倍。
9. Karnofsky 或 Lansky 性能得分大于或等于 50。
10. 目前没有胸腔积液或心包积液。
11. 有合适的成年家庭成员捐赠者可用于 NK 细胞捐赠。
12. 根据 PI 的判断，已从先前治疗引起的所有急性 NCI 不良事件通用术语标准 (CTCAE) II-IV 级非血液学急性毒性中恢复。
13. 自接受任何生物疗法、全身化疗和/或放疗后至少两周。
14. 每天不接受超过 10 mg 泼尼松的等效剂量。
15. 未怀孕（在入组前 7 天内进行阴性血清或尿液妊娠试验）。
16. 没有哺乳。

B) NK 细胞供体：

1. 一级和二级相对可接受。
2. 18岁或以上。
3. 没有哺乳。
4. 大于或等于 6 个 HLA 中的 3 个与接受者匹配。
5. 根据机构指南，符合造血细胞捐赠的资格和适用性标准。
6. 未怀孕（在入组前 7 天内进行阴性血清或尿液妊娠试验）。
7. 艾滋病毒阴性。 阴性结果必须在入学前 60 天内。

排除标准：

未能满足任何入选标准。