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减少不良事件对卫生专业人员影响的应用程序 (ASV)

2016年1月2日 更新者:José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche

设计指南和工具以减少不良事件对专业人员和卫生机构的影响

不良事件也是相关卫生专业人员(第二受害者)痛苦的原因。 本研究的目的是为医院和初级保健机构的工作人员设计和评估两个应用程序,目的是提高他们进行根本原因分析 (RCA) 的能力,并帮助他们引入患者安全认证 (PSC)。

在这两种情况下,均应进行单盲随机对照试验,对照组和实验组(N=84)。 两个应用程序的特性应根据健康专家的建议进行指定,并应针对 Android 和 IOS(适用于 iPhone 或 Ipad)进行设计。

对照组中的随机对象接受口头和书面信息,实验组使用 App 两个月。 前后措施应包括:患者安全知识和文化以及增强 RCA 或后续 PSC 的自我感知能力。 在实验组中,还应收集他们以前使用信息和通信技术的经验、他们对每个应用程序的评分等数据。 组间干预效果采用单变量线性模型和方差分析计算,以干预前后的差异作为因变量。

研究概览

详细说明

不良事件 (AE) 是造成患者伤害和痛苦的原因,也可能显着影响相关卫生专业人员(第二受害者)的工作、家庭和个人生活,并损害受影响卫生组织(第三受害者)的声誉,通过破坏人们对这些机构的信任。 28% 至 57% 的医生(住院医师为 79-89%)承认在其职业生涯的某个阶段曾卷入过对一名或多名患者造成严重后果的医疗错误,而 90% 的医生认为在他们的医院中存在AE 后专业人员的帮助和支持不足。 在西班牙,根据医院和初级保健中的国家 AE 数据推断,估计每年有 15% 的医疗保健专业人员参与此类事件。

制定了关于卫生机构工作人员指令在患者安全领域的作用的指南和建议,旨在减少不良事件对第二和第三受害者的影响。 遵循国际标准化组织 (ISO) 规则的根本原因分析 (RCA) 和患者安全认证 (PSC) 系统是工作人员直接负责的这些干预措施的两个示例。

在这项研究中,研究人员设计并评估了两款专为 Android 和 IOS(适用于 iPhone 或 Ipad)设计的应用程序,以帮助员工进行 RCA 或实施 PSC。 为了评估这些应用程序,研究人员选择了具有两组(控制组和实验组)以及前后评估的单盲实验设计。 受试者应随机分配到对照组或实验组。 对照组应由未使用实验设备的受试者组成,而实验组的人使用该工具两个月。 为了保持单盲并能够将前后测量联系起来,受试者应根据其出生日期和姓名首字母分配代码。 研究人员从西班牙卫生区随机选择 84 名具有指导功能的受试者。 排除标准:少于3年的专业经验。 计算样本量以检测至少 10 个点的均值之间的差异,统计功效为 90%,显着性水平为 α = 0.05(在双尾检验中)。 研究人员要求对照组和实验组患者的知情同意。 所有参与者都应完成一份问卷,以评估患者安全知识和文化以及自我效能。

对照组中的人员收到有关患者安全认证或根本原因分析的口头和书面信息。 实验组的参与者根据他们的机构获得了安装和个性化的应用程序。 两个月后,应重复干预前进行的测量。 此外,实验组的受试者还应要求评估应用程序(其性能、功能、可用性、可靠性、可接受性、有用性、设计、简单性、可访问性和解决问题的能力以及对该工具的总体满意度)。 为了评估应用程序的有效性,我们将建立各种单变量线性模型,并且在干预前测量存在组间差异的情况下,执行单变量线性模型和方差分析,使用预干预之间的差异作为因变量和干预后测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03202
        • FISABIO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 职员

排除标准:

  • 3年以下卫生机构工作经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
有关患者安全认证或如何进行根本原因分析的信息包
PSC 和 RCA 的信息
实验性的:实验性的
应用程序:根本原因分析或患者安全 ISO 认证
用于执行 RCA 或 PSC 的应用程序
其他名称:
  • 根本原因分析或患者安全认证应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提高进行根本原因分析能力的参与者人数
大体时间:两个月
该应用程序提高进行 RCA 的知识和技能的有效性
两个月
提高领导患者安全 ISO 认证审查能力的参与者人数
大体时间:两个月
该应用程序提高知识和技能的有效性,以确保完成患者安全 ISO 认证的必要任务
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月6日

首次发布 (估计)

2015年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月2日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15/310

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