Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacje zmniejszające wpływ zdarzeń niepożądanych wśród pracowników służby zdrowia (ASV)

2 stycznia 2016 zaktualizowane przez: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Projektowanie przewodników i narzędzi w celu zmniejszenia wpływu, jaki zdarzenia niepożądane mają również na profesjonalistów i instytucje ochrony zdrowia

Zdarzenia niepożądane są również przyczyną cierpienia zaangażowanych pracowników służby zdrowia (drugie ofiary). Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie i ocenę dwóch aplikacji dla personelu szpitali i placówek podstawowej opieki zdrowotnej z zamiarem poprawy ich zdolności do przeprowadzania analizy przyczyn źródłowych (RCA) oraz pomocy we wprowadzeniu certyfikacji bezpieczeństwa pacjentów (PSC).

W obu przypadkach należy przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z grupą kontrolną i eksperymentalną (N=84). Charakterystykę obu aplikacji należy określić na podstawie sugestii pracowników służby zdrowia i zaprojektować dla systemu Android i IOS (na iPhone'a lub iPada).

Losowo badani w grupie kontrolnej otrzymują informacje ustne i pisemne, a grupa eksperymentalna korzysta z aplikacji przez dwa miesiące. Działania poprzedzające i następcze obejmują: wiedzę i kulturę w zakresie bezpieczeństwa pacjentów oraz samoocenę zdolności do poprawy RCA lub kontrolnego PSC. W grupie eksperymentalnej gromadzone będą również dane dotyczące ich wcześniejszych doświadczeń z technologiami informacyjno-komunikacyjnymi, ich ocena każdej aplikacji. Efekty interwencji między grupami oblicza się za pomocą jednowymiarowych modeli liniowych i analizy ANOVA, przy czym różnice przed i po interwencji są zmiennymi zależnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdarzenia niepożądane (AE) są przyczyną szkód i cierpienia pacjentów i mogą również znacząco wpłynąć na pracę, życie rodzinne i osobiste zaangażowanych pracowników służby zdrowia, drugich ofiar, a także zaszkodzić reputacji dotkniętych nimi organizacji zdrowotnych (trzecich ofiar), poprzez podważając zaufanie ludzi do tych instytucji. Od 28 do 57% lekarzy (79-89% w przypadku rezydentów) przyznaje, że w którymś momencie swojej kariery zawodowej popełniło błąd medyczny z poważnymi konsekwencjami dla jednego lub więcej pacjentów, a 90% uważa, że ​​w ich szpitalu niewystarczająca pomoc i wsparcie dla specjalistów po AE. W Hiszpanii, ekstrapolując krajowe dane dotyczące działań niepożądanych w szpitalach i podstawowej opiece zdrowotnej, oszacowano, że 15% pracowników służby zdrowia uczestniczy w tego typu zdarzeniach rocznie.

Wytyczne i rekomendacje roli dyrektyw pracowniczych placówek służby zdrowia w zakresie bezpieczeństwa pacjentów zostały opracowane z myślą o ograniczeniu skutków zdarzeń niepożądanych u drugiej i trzeciej ofiary. Analiza przyczyn źródłowych (RCA) i systemy certyfikacji bezpieczeństwa pacjentów (PSC) zgodne z zasadami Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) to dwa przykłady takich interwencji, za które bezpośrednią odpowiedzialność ponosi personel.

W tym badaniu badacze projektują i oceniają dwie aplikacje przeznaczone dla systemu Android i IOS (na iPhone'a lub iPada), aby pomóc personelowi przeprowadzającemu RCA lub wdrażającemu PSC. Aby ocenić te aplikacje, badacze zdecydowali się na projekt eksperymentu z pojedynczą ślepą próbą z dwiema grupami (kontrolną i eksperymentalną) oraz ocenami przed i po. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Grupę kontrolną stanowić będą osoby, które nie korzystały z urządzeń eksperymentalnych, a grupa eksperymentalna osób używających tego narzędzia przez dwa miesiące. Aby utrzymać pojedynczą ślepą próbę i móc powiązać pomiary przed i po pomiarach, badani powinni przypisać kody w zależności od daty urodzenia i inicjałów. Badacze losowo wybierają 84 osoby z okręgów zdrowia w Hiszpanii, które rozwijają funkcję kierunkową. Kryteria wykluczenia: mniej niż 3 lata doświadczenia zawodowego. Liczebność próby obliczono tak, aby wykryć różnicę między średnimi co najmniej 10 punktów z mocą statystyczną 90% na poziomie istotności α = 0,05 (w teście dwustronnym). Badacze poprosili o świadomą zgodę pacjentów z grup kontrolnych i eksperymentalnych. Wszyscy uczestniczący wypełnią kwestionariusz, aby ocenić wiedzę i kulturę w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, a także poczucie własnej skuteczności.

Osoby z grupy kontrolnej otrzymały ustne i pisemne informacje dotyczące certyfikatu bezpieczeństwa pacjenta lub analizy przyczyn źródłowych. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali aplikacje zainstalowane i spersonalizowane zgodnie z ich instytucją. Po dwóch miesiącach należy powtórzyć pomiary wykonane przed interwencją. Dodatkowo osoby z grupy eksperymentalnej poproszą również o ocenę aplikacji (jej wydajność, funkcjonalność, użyteczność, niezawodność, akceptowalność, użyteczność, projekt, prostota, dostępność i zdolność rozwiązywania problemów, a także ogólna satysfakcja z narzędzia). W celu oceny skuteczności aplikacji zbudujemy różne jednowymiarowe modele liniowe i tam, gdzie występowały różnice międzygrupowe w pomiarach przed interwencją, wykonamy jednowymiarowe modele liniowe i ANOVA, wykorzystując jako zmienne zależne różnice między i pomiary pointerwencyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • FISABIO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • personel

Kryteria wyłączenia:

  • doświadczenie w placówkach służby zdrowia krótsze niż 3 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pakiet informacyjny na temat certyfikacji bezpieczeństwa pacjentów lub sposobu przeprowadzania analizy przyczyn źródłowych
Informacje o PSC i RCA
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Aplikacje: analiza przyczyn źródłowych lub certyfikacja ISO dotycząca bezpieczeństwa pacjenta
Aplikacje do prowadzenia RCA lub PSC
Inne nazwy:
  • Analiza przyczyn źródłowych lub aplikacje do certyfikacji bezpieczeństwa pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników poprawiających swoją zdolność do przeprowadzania analizy przyczyn źródłowych
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skuteczność aplikacji do doskonalenia wiedzy i umiejętności prowadzenia RCA
dwa miesiące
Liczba uczestników poprawiających swoją zdolność do kierowania przeglądem certyfikacji ISO w zakresie bezpieczeństwa pacjentów
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skuteczność aplikacji w celu doskonalenia wiedzy i umiejętności w celu zapewnienia niezbędnego zadania do uzyskania certyfikatu ISO bezpieczeństwa pacjenta
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pakiet informacyjny

Subskrybuj