Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

2 januari 2016 bijgewerkt door: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Handleidingen en hulpmiddelen ontwerpen om de impact te verminderen die ongewenste voorvallen ook hebben bij professionals en gezondheidsinstellingen

Bijwerkingen zijn ook de oorzaak van het leed bij de betrokken gezondheidswerkers (tweede slachtoffer). Deze studie heeft tot doel twee toepassingen voor ziekenhuispersoneel en eerstelijnszorginstellingen te ontwerpen en te evalueren met de bedoeling hun vermogen om Root Cause Analysis (RCA) uit te voeren te verbeteren en hen te helpen bij de invoering van patiëntveiligheidscertificering (PSC).

In beide gevallen wordt een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met een controlegroep en een experimentele groep (N=84). De kenmerken van beide apps worden gespecificeerd op basis van de suggesties van gezondheidswerkers en worden ontworpen voor Android en IOS (voor iPhone of Ipad).

De proefpersonen in de controlegroep krijgen willekeurig mondelinge en schriftelijke informatie en de experimentele groep gebruikt App gedurende twee maanden. Voor- en namaatregelen omvatten: kennis en cultuur op het gebied van patiëntveiligheid en zelf ervaren capaciteit om RCA of follow-up PSC te verbeteren. In de experimentele groep worden ook gegevens verzameld over hun eerdere ervaring met informatie- en communicatietechnologieën, hun beoordeling van elke app. De intergroepsinterventie-effecten worden berekend door middel van univariate lineaire modellen en ANOVA, met de pre- tot post-interventieverschillen als de afhankelijke variabelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bijwerkingen (AE's) zijn de oorzaak van schade en lijden bij patiënten en kunnen ook een aanzienlijke invloed hebben op het werk, het gezin en het persoonlijke leven van betrokken gezondheidswerkers, tweede slachtoffers, en kunnen ook de reputatie van getroffen gezondheidsorganisaties (derde slachtoffers) schaden, door het vertrouwen van mensen in deze instellingen ondermijnen. Tussen 28 en 57% van de artsen (79-89% in het geval van aios) erkent op enig moment in hun carrière betrokken te zijn geweest bij medische fouten met ernstige gevolgen voor een of meer patiënten, terwijl 90% gelooft dat er in hun ziekenhuis onvoldoende hulp en ondersteuning voor professionals na een AE. In Spanje, extrapolerend van nationale AE-gegevens in ziekenhuizen en eerstelijnszorg, wordt geschat dat 15% van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg jaarlijks betrokken zijn bij dit soort gebeurtenissen.

Richtlijnen en aanbevelingen voor de rol van het personeel van gezondheidsinstellingen op het gebied van de veiligheid van patiënten zijn ontwikkeld met als doel de impact van ongewenste voorvallen bij het tweede en derde slachtoffer te verminderen. De root cause analysis (RCA) en de certificeringssystemen voor patiëntveiligheid (PSC) volgens de regels van de International Organization for Standardization (ISO) zijn twee voorbeelden van deze interventies waarbij het personeel directe verantwoordelijkheid heeft.

In deze studie ontwerpen en beoordelen de onderzoekers twee apps die zijn ontworpen voor Android en IOS (voor iPhone of Ipad) om personeel te helpen bij het uitvoeren van RCA of het implementeren van PSC. Om deze apps te evalueren, kozen de onderzoekers voor een enkelblind experimenteel ontwerp met twee groepen (controlegroep en experimenteel) en beoordelingen vooraf en achteraf. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de controle- of experimentele groep. De controlegroep zal bestaan ​​uit proefpersonen die geen experimentele apparaten hebben gebruikt, en de experimentele groep mensen heeft dit hulpmiddel gedurende twee maanden gebruikt. Om de enkelblindheid te behouden en de voor- en nametingen te kunnen koppelen, moeten de proefpersonen codes toekennen in functie van hun geboortedatum en initialen. De onderzoekers selecteren willekeurig 84 proefpersonen uit gezondheidsdistricten in Spanje die een directieve functie ontwikkelen. Uitsluitingscriteria: minder dan 3 jaar beroepservaring. De steekproefomvang werd berekend om een ​​verschil tussen gemiddelden van ten minste 10 punten te detecteren met een statistisch vermogen van 90% bij een significantieniveau van α = 0,05 (in een tweezijdige toets). De onderzoekers vroegen de geïnformeerde toestemming van patiënten uit zowel de controlegroep als de experimentele groep. Alle deelnemers moeten een vragenlijst invullen om de kennis en cultuur op het gebied van patiëntveiligheid en zelfredzaamheid te beoordelen.

Degenen in de controlegroep kregen mondelinge en schriftelijke informatie over patiëntveiligheidscertificering of Root Cause Analysis. Deelnemers aan de experimentele groep kregen de apps geïnstalleerd en gepersonaliseerd volgens hun instelling. Twee maanden later worden de metingen die vóór de interventie zijn uitgevoerd, herhaald. Daarnaast zullen proefpersonen uit de experimentele groep ook vragen om apps te evalueren (de prestaties, functionaliteit, bruikbaarheid, betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, ontwerp, eenvoud, toegankelijkheid en probleemoplossend vermogen, evenals algemene tevredenheid met de tool). Om de effectiviteit van de apps te beoordelen, zullen we verschillende univariate lineaire modellen bouwen en, waar er intergroepsverschillen waren in pre-interventiemetingen, univariate lineaire modellen en ANOVA uitvoeren, met als afhankelijke variabelen de verschillen tussen de pre-interventiemetingen. en metingen na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • FISABIO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personeel

Uitsluitingscriteria:

  • een ervaring in gezondheidsinstellingen van minder dan 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Informatiepakket over patiëntveiligheidscertificering of het uitvoeren van een Root Cause Analysis
Informatie over PSC en RCA
Experimenteel: Experimenteel
Apps: Root Cause Analysis of ISO-certificering patiëntveiligheid
Apps voor het uitvoeren van RCA of PSC
Andere namen:
  • Root Cause Analysis of certificeringsapps voor patiëntveiligheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat hun vermogen verbetert om Root Cause Analysis uit te voeren
Tijdsspanne: twee maanden
Effectiviteit van de App om kennis en vaardigheden te verbeteren om RCA uit te voeren
twee maanden
Aantal deelnemers dat hun capaciteit verbetert om de ISO-certificeringsbeoordeling voor patiëntveiligheid te leiden
Tijdsspanne: twee maanden
Effectiviteit van de app om kennis en vaardigheden te verbeteren om de noodzakelijke taak te verzekeren om de ISO-certificering voor patiëntveiligheid te behalen
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/310

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroepsziekten

Klinische onderzoeken op informatiepakket

3
Abonneren