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Apps zur Verringerung der Auswirkungen von unerwünschten Ereignissen auf Angehörige der Gesundheitsberufe (ASV)

2. Januar 2016 aktualisiert von: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Entwerfen von Leitfäden und Tools zur Reduzierung der Auswirkungen, die unerwünschte Ereignisse auch auf Fachleute und Gesundheitseinrichtungen haben

Unerwünschte Ereignisse sind auch die Ursache für das Leiden der beteiligten Angehörigen der Gesundheitsberufe (zweite Opfer). Diese Studie hat das Ziel, zwei Anwendungen für Mitarbeiter von Krankenhäusern und Primärversorgungseinrichtungen zu entwerfen und zu bewerten, mit der Absicht, ihre Fähigkeit zur Durchführung von Ursachenanalysen (RCA) zu verbessern und ihnen bei der Einführung der Patientensicherheitszertifizierung (PSC) zu helfen.

In beiden Fällen ist eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie mit einer Kontroll- und einer Versuchsgruppe (N=84) durchzuführen. Die Eigenschaften beider Apps werden basierend auf den Vorschlägen von Gesundheitsexperten angegeben und für Android und IOS (für iPhone oder Ipad) konzipiert.

Die zufällig ausgewählten Probanden der Kontrollgruppe erhalten mündliche und schriftliche Informationen und die Versuchsgruppe nutzte die App für zwei Monate. Prä- und Post-Maßnahmen umfassen: Wissen und Kultur der Patientensicherheit und selbst wahrgenommene Fähigkeit zur Verbesserung der RCA oder PSC-Nachsorge. In der Experimentalgruppe werden außerdem Daten zu ihren bisherigen Erfahrungen mit Informations- und Kommunikationstechnologien erhoben, ihre Bewertung der jeweiligen App. Die Interventionseffekte zwischen den Gruppen werden durch univariate lineare Modelle und ANOVA berechnet, wobei die Differenzen vor und nach der Intervention als abhängige Variablen dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unerwünschte Ereignisse (AEs) sind die Ursache für Schäden und Leiden bei Patienten und können auch die Arbeit, das Familien- und Privatleben der beteiligten Gesundheitsfachkräfte, zweite Opfer, sowie den Ruf betroffener Gesundheitsorganisationen (dritte Opfer) schädigen, indem sie sie erheblich beeinträchtigen das Vertrauen der Menschen in diese Institutionen untergraben. Zwischen 28 und 57 % der Ärzte (79-89 % bei Assistenzärzten) erkennen an, dass sie irgendwann in ihrer Karriere in medizinische Fehler mit schwerwiegenden Folgen für einen oder mehrere Patienten verwickelt waren, während 90 % glauben, dass dies in ihrem Krankenhaus der Fall ist unzureichende Hilfe und Unterstützung für Fachleute nach einem AE. In Spanien wurde aus nationalen Daten zu unerwünschten Ereignissen in Krankenhäusern und in der Primärversorgung hochgerechnet, dass 15 % der Angehörigen der Gesundheitsberufe pro Jahr an dieser Art von Ereignissen beteiligt sind.

Richtlinien und Empfehlungen der Richtlinie zur Rolle des Personals von Gesundheitseinrichtungen im Bereich der Patientensicherheit wurden mit dem Ziel entwickelt, die Auswirkungen unerwünschter Ereignisse auf das zweite und dritte Opfer zu verringern. Die Ursachenanalyse (RCA) und die Patientensicherheitszertifizierungssysteme (PSC) nach den Regeln der Internationalen Organisation für Normung (ISO) sind zwei Beispiele für diese Interventionen, bei denen das Personal direkt verantwortlich ist.

In dieser Studie entwerfen und bewerten die Forscher zwei Apps, die für Android und IOS (für iPhone oder iPad) entwickelt wurden, um das Personal bei der Durchführung von RCA oder der Implementierung von PSC zu unterstützen. Um diese Apps zu evaluieren, entschieden sich die Forscher für ein einfach verblindetes experimentelles Design mit zwei Gruppen (Kontrolle und Experiment) und Prä- und Post-Bewertungen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe besteht aus Probanden, die keine experimentellen Geräte verwendet haben, und die experimentelle Gruppe von Personen, die dieses Werkzeug zwei Monate lang verwendet haben. Um die Einfachblindheit aufrechtzuerhalten und die Vor- und Nachmessungen verknüpfen zu können, müssen die Probanden Codes in Abhängigkeit von ihrem Geburtsdatum und ihren Initialen zuweisen. Die Ermittler wählen nach dem Zufallsprinzip 84 Probanden aus Gesundheitsbezirken in Spanien aus, die eine leitende Funktion entwickeln. Ausschlusskriterien: weniger als 3 Jahre Berufserfahrung. Der Stichprobenumfang wurde so berechnet, dass bei einem Signifikanzniveau von α = 0,05 (in einem zweiseitigen Test) eine Differenz zwischen den Mittelwerten von mindestens 10 Punkten mit einer statistischen Aussagekraft von 90 % festgestellt wurde. Die Forscher forderten die informierte Zustimmung der Patienten sowohl aus der Kontroll- als auch aus der Versuchsgruppe an. Alle Teilnehmer müssen einen Fragebogen ausfüllen, um das Wissen und die Kultur der Patientensicherheit sowie die Selbstwirksamkeit zu bewerten.

Diejenigen in der Kontrollgruppe erhielten mündliche und schriftliche Informationen zur Patientensicherheitszertifizierung oder Ursachenanalyse. Den Teilnehmern der Experimentalgruppe wurden die Apps entsprechend ihrer Institution installiert und personalisiert zur Verfügung gestellt. Zwei Monate später werden die vor dem Eingriff durchgeführten Messungen wiederholt. Darüber hinaus sollen Probanden aus der experimentellen Gruppe auch darum bitten, Apps zu bewerten (Leistung, Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit, Akzeptanz, Nützlichkeit, Design, Einfachheit, Zugänglichkeit und Problemlösungsleistung sowie allgemeine Zufriedenheit mit dem Tool). Um die Wirksamkeit der Apps zu bewerten, werden wir verschiedene univariate lineare Modelle erstellen und, wo es Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Messungen vor der Intervention gab, univariate lineare Modelle und ANOVA durchführen, wobei wir als abhängige Variablen die Unterschiede zwischen den Messungen vor der Intervention verwenden. und postinterventionelle Messungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • FISABIO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter

Ausschlusskriterien:

  • eine Erfahrung in Gesundheitseinrichtungen von weniger als 3 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Informationspaket zur Patientensicherheitszertifizierung oder zur Durchführung einer Ursachenanalyse
Informationen zu PSC und RCA
Experimental: Experimental
Apps: Ursachenanalyse oder Patientensicherheit ISO-Zertifizierung
Apps zur Durchführung von RCA oder PSC
Andere Namen:
  • Apps zur Ursachenanalyse oder Patientensicherheitszertifizierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Fähigkeit verbessern, Ursachenanalysen durchzuführen
Zeitfenster: zwei Monate
Wirksamkeit der App zur Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten zur Durchführung von RCA
zwei Monate
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Fähigkeit verbessert haben, die ISO-Zertifizierungsprüfung für Patientensicherheit zu leiten
Zeitfenster: zwei Monate
Wirksamkeit der App zur Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten, um die notwendigen Aufgaben zu gewährleisten, um die ISO-Zertifizierung für Patientensicherheit zu erreichen
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/310

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