Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Appar för att minska påverkan av negativa händelser bland vårdpersonal (ASV)

2 januari 2016 uppdaterad av: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Utforma guider och verktyg för att minska effekten som negativa händelser också har bland yrkesverksamma och hälsoinstitutioner

Biverkningar är också orsaken till lidande hos inblandade vårdpersonal (andra offer). Syftet med denna studie är att utforma och utvärdera två ansökningar för personal på sjukhus och primärvård med avsikt att förbättra deras förmåga att genomföra Root Cause Analysis (RCA) och hjälpa dem att införa patientsäkerhetscertifiering (PSC).

En enkelblind randomiserad kontrollerad studie ska genomföras med en kontrollgrupp och en experimentgrupp (N=84) i båda fallen. Egenskaperna för båda apparna ska specificeras baserat på förslag från vårdpersonal och ska utformas för Android och IOS (för iPhone eller Ipad).

De slumpmässiga försökspersonerna i kontrollgruppen ska få muntlig och skriftlig information och försöksgruppen använde App under två månader. För- och efteråtgärder ska inkludera: kunskap och kultur om patientsäkerhet och självupplevd förmåga att förbättra RCA eller uppföljande PSC. I experimentgruppen ska data också samlas in om deras tidigare erfarenheter av informations- och kommunikationsteknik, deras klassificering av varje app. Inter-gruppinterventionseffekterna ska beräknas med univariata linjära modeller och ANOVA, med pre- till post-interventionsskillnaderna som de beroende variablerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Biverkningar (AE) är orsaken till skada och lidande hos patienter och kan också markant påverka arbetet, familjen och privatlivet för inblandade vårdpersonal, andra offer, samt skada ryktet för drabbade hälsoorganisationer (tredje offer), av undergräver människors förtroende för dessa institutioner. Mellan 28 och 57 % av läkarna (79-89 % för invånare) erkänner att de har varit inblandade i medicinska misstag med allvarliga konsekvenser för en eller flera patienter någon gång i karriären, medan 90 % tror att det på deras sjukhus finns otillräcklig hjälp och stöd för professionella efter en AE. I Spanien, extrapolerat från nationella AE-data på sjukhus och primärvård, har det uppskattats att 15 % av vårdpersonalen är involverade i denna typ av händelse per år.

Riktlinjer och rekommendationer om rollen som personaldirektiv för hälsoinstitutionerna inom området för patientsäkerhet har utvecklats i syfte att minska effekterna av negativa händelser hos det andra och tredje offret. Grundorsaksanalysen (RCA) och systemen för patientsäkerhetscertifiering (PSC) enligt International Organization for Standardization (ISO) regler är två exempel på dessa insatser där personalen har direkt ansvar.

I denna studie designar och utvärderar utredarna två appar designade för Android och IOS (för iPhone eller Ipad) för att hjälpa personal som utför RCA eller implementerar PSC. För att utvärdera dessa appar valde utredarna en enkelblind experimentell design med två grupper (kontroll och experiment) och pre- och postbedömningar. Försökspersonerna ska slumpmässigt tilldelas kontroll- eller experimentgruppen. Kontrollgruppen ska bestå av försökspersoner som inte använde experimentella apparater, och experimentgruppen av personer använde detta verktyg i två månader. För att bibehålla singelgardinen och kunna koppla ihop för- och eftermätningarna ska försökspersonerna tilldela koder som funktion av födelsedatum och initialer. Utredarna väljer slumpmässigt ut 84 försökspersoner från hälsodistrikt i Spanien som utvecklar direktivfunktion. Uteslutningskriterier: mindre än 3 års yrkeserfarenhet. Provstorleken beräknades för att detektera en skillnad mellan medelvärden på minst 10 poäng med en statistisk styrka på 90 % vid en signifikansnivå på α = 0,05 (i ett tvåsidigt test). Utredarna begärde informerat samtycke från patienter från både kontroll- och experimentgrupper. Alla deltagande ska fylla i ett frågeformulär för att bedöma kunskap och kultur om patientsäkerhet samt själveffektivitet.

De i kontrollgruppen fick muntlig och skriftlig information om patientsäkerhetscertifiering eller rotorsaksanalys. Deltagarna i experimentgruppen fick apparna installerade och anpassade efter deras institution. Två månader senare ska de mätningar som gjorts före ingreppet upprepas. Dessutom ska försökspersoner från experimentgruppen också be om att få utvärdera appar (dess prestanda, funktionalitet, användbarhet, tillförlitlighet, acceptans, användbarhet, design, enkelhet, tillgänglighet och problemlösningsförmåga samt övergripande tillfredsställelse med verktyget). För att bedöma apparnas effektivitet kommer vi att bygga olika univariata linjära modeller och, där det fanns skillnader mellan grupper i mätningar före intervention, utföra univariata linjära modeller och ANOVA, med användning av skillnaderna mellan pre-interventionen som beroende variabler. och mätningar efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • FISABIO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personal

Exklusions kriterier:

  • en erfarenhet från vårdinstitutioner på mindre än 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Informationspaket om patientsäkerhetscertifiering eller hur man gör rotorsaksanalys
Information om PSC och RCA
Experimentell: Experimentell
Appar: Root Cause Analysis eller ISO-certifiering för patientsäkerhet
Appar för att genomföra RCA eller PSC
Andra namn:
  • Appar för rotorsaksanalys eller patientsäkerhetscertifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som förbättrar sin förmåga att utföra rotorsaksanalys
Tidsram: två månader
Effektiviteten av appen för att förbättra kunskaper och färdigheter för att utföra RCA
två månader
Antal deltagare som förbättrar sin förmåga att leda genomgång av ISO-certifiering för patientsäkerhet
Tidsram: två månader
Effektiviteten hos appen för att förbättra kunskaper och färdigheter för att säkerställa nödvändiga uppgifter för att uppnå ISO-certifiering för patientsäkerhet
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på informationspaket

3
Prenumerera