Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apper for å redusere virkningen av uønskede hendelser blant helsepersonell (ASV)

2. januar 2016 oppdatert av: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Utforme veiledninger og verktøy for å redusere virkningen som uønskede hendelser også har blant fagfolk og helseinstitusjoner

Uønskede hendelser er også årsaken til lidelse hos involverte helsepersonell (andre ofre). Denne studien har som mål å utforme og evaluere to søknader for ansatte i sykehus og primærhelsetjeneste med den hensikt å forbedre deres kapasitet til å utføre Root Cause Analysis (RCA) og hjelpe dem med å innføre pasientsikkerhetssertifisering (PSC).

En enkeltblind randomisert kontrollert studie skal gjennomføres med en kontroll- og en forsøksgruppe (N=84) i begge tilfeller. Egenskapene til begge appene skal spesifiseres basert på forslag fra helsepersonell og skal designes for Android og IOS (for iPhone eller Ipad).

De tilfeldige forsøkspersonene i kontrollgruppen skal motta muntlig og skriftlig informasjon og forsøksgruppen brukte App i to måneder. Før- og ettertiltak skal omfatte: kunnskap om pasientsikkerhet og kultur og selvopplevd kapasitet til å forbedre RCA eller oppfølgings-PSC. I forsøksgruppen skal det også samles inn data om deres tidligere erfaring med informasjons- og kommunikasjonsteknologi, deres vurdering av hver app. Intervensjonseffektene mellom grupper skal beregnes ved hjelp av univariate lineære modeller og ANOVA, med pre- til post-intervensjonsforskjeller som avhengige variabler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uønskede hendelser (AE) er årsaken til skade og lidelse hos pasienter og kan også markant påvirke arbeidet, familien og privatlivet til involverte helsepersonell, andre ofre, samt skade omdømmet til berørte helseorganisasjoner (tredje ofre), av undergraver folks tillit til disse institusjonene. Mellom 28 og 57 % av legene (79-89 % for beboere) anerkjenner å ha vært involvert i medisinske feil med alvorlige konsekvenser for en eller flere pasienter på et tidspunkt i karrieren, mens 90 % mener at det på sykehuset er utilstrekkelig hjelp og støtte for profesjonelle etter en AE. I Spania, ekstrapolert fra nasjonale AE-data i sykehus og primærhelsetjeneste, har det blitt anslått at 15 % av helsepersonell er involvert i denne typen hendelser per år.

Retningslinjer og anbefalinger om rollen som personaldirektiv til helseinstitusjoner innen sikkerhet for pasienter er utviklet med sikte på å redusere virkningen av uønskede hendelser hos det andre og tredje offeret. Grunnårsaksanalysen (RCA) og pasientsikkerhetssertifiseringssystemene (PSC) som følger reglene i International Organization for Standardization (ISO) er to eksempler på disse intervensjonene der personalet har direkte ansvar.

I denne studien designer og vurderer etterforskerne to apper designet for Android og IOS (for iPhone eller Ipad) for å hjelpe ansatte som utfører RCA eller implementerer PSC. For å evaluere disse appene valgte etterforskerne et enkeltblindt eksperimentelt design med to grupper (kontroll og eksperimentell) og vurderinger før og etter. Forsøkspersoner skal tilfeldig tildeles kontroll- eller forsøksgruppen. Kontrollgruppen skal bestå av forsøkspersoner som ikke brukte eksperimentelle apparater, og forsøksgruppen av personer brukte dette verktøyet i to måneder. For å opprettholde enkeltblindet og kunne koble sammen før- og ettermålinger, skal forsøkspersonene tildele koder som en funksjon av fødselsdato og initialer. Etterforskerne velger tilfeldig ut 84 forsøkspersoner fra helsedistrikter i Spania som utvikler direktivfunksjon. Eksklusjonskriterier: mindre enn 3 års yrkeserfaring. Prøvestørrelsen ble beregnet for å detektere en forskjell mellom gjennomsnitt på minst 10 poeng med en statistisk styrke på 90 % ved et signifikansnivå på α = 0,05 (i en tosidet test). Etterforskerne ba om informert samtykke fra pasienter fra både kontroll- og eksperimentelle grupper. Alle deltakere skal fylle ut et spørreskjema for å vurdere kunnskap og kultur om pasientsikkerhet samt egeneffektivitet.

De i kontrollgruppen mottok muntlig og skriftlig informasjon om pasientsikkerhetssertifisering eller rotårsaksanalyse. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk appene installert og tilpasset deres institusjon. To måneder senere skal målingene som er gjort før intervensjon gjentas. I tillegg skal forsøkspersoner fra den eksperimentelle gruppen også be om å evaluere apper (ytelse, funksjonalitet, brukervennlighet, pålitelighet, akseptabilitet, nytte, design, enkelhet, tilgjengelighet og problemløsningsevne samt generell tilfredshet med verktøyet). For å vurdere effektiviteten til appene, skal vi bygge ulike univariate lineære modeller og, der det var intergruppeforskjeller i pre-intervensjonsmålinger, utføre univariate lineære modeller og ANOVA, ved å bruke forskjellene mellom pre-intervensjon som avhengige variabler. og målinger etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • FISABIO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personale

Ekskluderingskriterier:

  • erfaring i helseinstitusjoner på mindre enn 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Informasjonspakke om pasientsikkerhetssertifisering eller hvordan man utfører rotårsaksanalyse
Informasjon om PSC og RCA
Eksperimentell: Eksperimentell
Apper: Root Cause Analysis eller ISO-sertifisering for pasientsikkerhet
Apper for å utføre RCA eller PSC
Andre navn:
  • Apper for rotårsaksanalyse eller pasientsikkerhetssertifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som forbedrer sin kapasitet til å utføre rotårsaksanalyse
Tidsramme: to måneder
Effektiviteten til appen for å forbedre kunnskap og ferdigheter for å utføre RCA
to måneder
Antall deltakere som forbedrer sin kapasitet til å lede gjennomgang av ISO-sertifisering for pasientsikkerhet
Tidsramme: to måneder
Effektiviteten til appen for å forbedre kunnskap og ferdigheter for å sikre nødvendige oppgaver for å oppnå ISO-sertifisering for pasientsikkerhet
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på informasjonspakke

Abonnere