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Aplicativos para reduzir o impacto de eventos adversos entre profissionais de saúde (ASV)

2 de janeiro de 2016 atualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Desenhar guias e ferramentas para reduzir o impacto que os eventos adversos também têm entre profissionais e instituições de saúde

Os eventos adversos também são causa de sofrimento nos profissionais de saúde envolvidos (segundas vítimas). Este estudo tem como objetivo projetar e avaliar duas aplicações para funcionários de ambientes hospitalares e de cuidados primários com a intenção de melhorar sua capacidade de conduzir a Análise de Causa Raiz (RCA) e ajudá-los a introduzir a certificação de segurança do paciente (PSC).

Um estudo randomizado controlado simples-cego deve ser conduzido com um grupo de controle e um grupo experimental (N=84) em ambos os casos. As características de ambos os aplicativos devem ser especificadas com base nas sugestões dos profissionais de saúde e devem ser projetadas para Android e IOS (para iPhone ou Ipad).

Os sujeitos aleatoriamente do grupo controle receberão informações orais e escritas e o grupo experimental utilizou o App por dois meses. As medidas pré e pós devem incluir: conhecimento e cultura de segurança do paciente e capacidade autopercebida para melhorar a RCA ou acompanhamento PSC. No grupo experimental, serão ainda recolhidos dados sobre a sua experiência anterior com as tecnologias de informação e comunicação, a sua avaliação de cada App. Os efeitos da intervenção intergrupo serão calculados por modelos lineares univariados e ANOVA, com as diferenças pré e pós-intervenção como variáveis ​​dependentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os eventos adversos (EAs) são causadores de danos e sofrimento nos pacientes, podendo também afetar de forma marcante a vida profissional, familiar e pessoal dos profissionais de saúde envolvidos, segundas vítimas, além de prejudicar a reputação das organizações de saúde afetadas (terceiras vítimas), por minando a confiança das pessoas nessas instituições. Entre 28 e 57% dos médicos (79-89% no caso dos residentes) reconhecem ter estado envolvidos em erro médico com consequências graves para um ou mais doentes em algum momento da sua carreira, enquanto 90% acreditam que no seu hospital existe ajuda e suporte insuficientes aos profissionais após um EA. Na Espanha, extrapolando dos dados nacionais de EA em hospitais e atenção primária, estima-se que 15% dos profissionais de saúde estão envolvidos neste tipo de evento por ano.

Diretrizes e recomendações do papel diretivo do pessoal das instituições de saúde no campo da segurança dos pacientes foram desenvolvidas com o objetivo de reduzir o impacto de eventos adversos na segunda e terceira vítimas. Os sistemas de análise de causa raiz (RCA) e os sistemas de certificação de segurança do paciente (PSC) seguindo as regras da Organização Internacional de Padronização (ISO) são dois exemplos dessas intervenções nas quais a equipe tem responsabilidade direta.

Neste estudo, os investigadores projetam e avaliam dois aplicativos projetados para Android e IOS (para iPhone ou Ipad) para ajudar a equipe a conduzir RCA ou implementar PSC. Para avaliar esses aplicativos, os pesquisadores optaram por um desenho experimental simples-cego com dois grupos (controle e experimental) e avaliações pré e pós. Os indivíduos devem ser designados aleatoriamente para o grupo de controle ou experimental. O grupo controle será composto por sujeitos que não utilizaram dispositivos experimentais, e o grupo experimental por pessoas que utilizaram esta ferramenta por dois meses. Para manter o simples-cego e poder vincular as pré e pós-medidas, os sujeitos devem atribuir códigos em função de sua data de nascimento e iniciais. Os investigadores selecionaram aleatoriamente 84 indivíduos de distritos sanitários da Espanha que desenvolveram a função diretiva. Critérios de exclusão: menos de 3 anos de experiência profissional. O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença entre as médias de pelo menos 10 pontos com poder estatístico de 90% a um nível de significância de α = 0,05 (em um teste bicaudal). Os investigadores solicitaram o consentimento informado dos pacientes dos grupos controle e experimental. Todos os participantes devem preencher um questionário para avaliar o conhecimento e a cultura de segurança do paciente, bem como a autoeficácia.

Aqueles no grupo de controle receberam informações orais e escritas sobre certificação de segurança do paciente ou análise de causa raiz. Os participantes do grupo experimental receberam os aplicativos instalados e personalizados de acordo com sua instituição. Dois meses depois, as medidas feitas pré-intervenção serão repetidas. Além disso, os sujeitos do grupo experimental também devem avaliar os aplicativos (seu desempenho, funcionalidade, usabilidade, confiabilidade, aceitabilidade, utilidade, design, simplicidade, acessibilidade e poder de resolução de problemas, bem como satisfação geral com a ferramenta). Para avaliar a eficácia dos aplicativos, construiremos vários modelos lineares univariados e, onde houver diferenças intergrupos nas medidas pré-intervenção, realizaremos modelos lineares univariados e ANOVA, usando como variáveis ​​dependentes as diferenças entre os testes pré-intervenção. e medições pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • FISABIO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • funcionários

Critério de exclusão:

  • experiência em instituições de saúde inferior a 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Pacote de informações sobre certificação de segurança do paciente ou como conduzir a análise de causa raiz
Informações sobre PSC e RCA
Experimental: Experimental
Aplicativos: análise de causa raiz ou certificação ISO de segurança do paciente
Aplicativos para realização de RCA ou PSC
Outros nomes:
  • Análise de causa raiz ou aplicativos de certificação de segurança do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes melhorando sua capacidade de conduzir a análise de causa raiz
Prazo: dois meses
Eficácia do App para melhorar conhecimentos e habilidades para conduzir RCA
dois meses
Número de participantes melhorando sua capacidade de liderar a revisão da certificação ISO de segurança do paciente
Prazo: dois meses
Eficácia do aplicativo para melhorar o conhecimento e as habilidades para garantir a tarefa necessária para obter a certificação ISO de segurança do paciente
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/310

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