- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410408
Sovellukset, jotka vähentävät haittatapahtumien vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa (ASV)
Suunnittelemme oppaita ja työkaluja, joilla vähennetään haittatapahtumien vaikutusta myös ammattilaisten ja terveydenhuoltolaitosten keskuudessa
Haittatapahtumat aiheuttavat kärsimystä myös terveydenhuollon ammattilaisille (toiset uhrit). Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida kahta sairaala- ja perusterveydenhuollon henkilökunnan hakemusta tarkoituksena parantaa heidän kykyään suorittaa juurisyyanalyysiä (RCA) ja auttaa heitä ottamaan käyttöön potilasturvallisuussertifioinnin (PSC).
Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan molemmissa tapauksissa kontrolli- ja koeryhmän kanssa (N=84). Molempien sovellusten ominaisuudet määritetään terveydenhuollon ammattilaisten ehdotusten perusteella ja suunnitellaan Androidille ja IOS:lle (iPhonelle tai Ipadille).
Kontrolliryhmän satunnaisten koehenkilöiden tulee saada suullista ja kirjallista tietoa ja koeryhmä käytti sovellusta kahden kuukauden ajan. Ennakko- ja jälkitoimenpiteisiin tulee kuulua: potilasturvallisuustieto ja -kulttuuri sekä itsenäinen kyky parantaa RCA:ta tai seuranta-PSC:tä. Kokeiluryhmässä kerätään tietoja myös heidän aikaisemmasta kokemuksestaan tieto- ja viestintätekniikoista, kunkin sovelluksen luokitus. Ryhmien väliset interventiovaikutukset on laskettava yksimuuttujaisten lineaaristen mallien ja ANOVA:n avulla, jolloin interventiota edeltävät ja sen jälkeiset erot ovat riippuvaisia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitalliset tapahtumat (AE) aiheuttavat haittaa ja kärsimystä potilaille, ja ne voivat myös vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon ammattilaisten työ-, perhe- ja henkilökohtaiseen elämään, toisiin uhreihin sekä vahingoittaa asianomaisten terveysjärjestöjen mainetta (kolmannet uhrit). heikentää ihmisten luottamusta näihin instituutioihin. 28–57 % lääkäreistä (asukkaiden tapauksessa 79–89 %) tunnustaa joutuneensa jossain uransa vaiheessa lääketieteelliseen virheeseen, jolla on vakavia seurauksia yhdelle tai useammalle potilaalle, kun taas 90 % uskoo, että heidän sairaalassaan on riittämätön apu ja tuki AE:n jälkeen toimiville ammattilaisille. Espanjassa sairaaloiden ja perusterveydenhuollon kansallisten AE-tietojen perusteella on arvioitu, että 15 prosenttia terveydenhuollon ammattilaisista osallistuu tämäntyyppisiin tapahtumiin vuodessa.
Terveyslaitosten henkilöstöohjeen roolista potilasturvallisuuden alalla on kehitetty ohjeita ja suosituksia, joiden tavoitteena on vähentää haittatapahtumien vaikutusta toiseen ja kolmanteen uhriin. Perussyiden analysointi (RCA) ja Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) sääntöjä noudattavat potilasturvallisuussertifiointijärjestelmät (PSC) ovat kaksi esimerkkiä näistä toimista, joissa henkilöstöllä on suora vastuu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ja arvioivat kaksi sovellusta, jotka on suunniteltu Androidille ja IOS:lle (iPhonelle tai Ipadille) auttamaan henkilöstöä RCA:n suorittamisessa tai PSC:n toteuttamisessa. Näiden sovellusten arvioimiseksi tutkijat valitsivat yksisokkoisen kokeellisen suunnittelun, jossa oli kaksi ryhmää (kontrolli ja kokeellinen) sekä ennakko- ja jälkiarviointi. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään. Kontrolliryhmän tulee muodostua koehenkilöistä, jotka eivät käyttäneet koelaitteita, ja koeryhmä käytti tätä työkalua kahden kuukauden ajan. Yksinblindin ylläpitämiseksi ja ennen- ja jälkimittausten yhdistämiseksi koehenkilöiden on annettava koodit syntymäajan ja nimikirjaimien funktiona. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 84 koehenkilöä Espanjan terveyspiireistä, jotka kehittävät ohjetoimintoa. Poissulkemiskriteerit: alle 3 vuoden työkokemus. Otoskoko laskettiin havaitsemaan vähintään 10 pisteen keskiarvojen ero 90 %:n tilastollisella teholla merkitsevyystasolla a = 0,05 (kaksisuuntaisessa testissä). Tutkijat pyysivät potilailta tietoista suostumusta sekä kontrolli- että koeryhmistä. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan potilasturvallisuustietoa ja -kulttuuria sekä itsetehokkuutta.
Kontrolliryhmän jäsenet saivat suullista ja kirjallista tietoa potilasturvallisuustodistuksesta tai perussyyanalyysistä. Kokeiluryhmän osallistujille annettiin sovellukset asennettuina ja räätälöityinä oppilaitoksensa mukaan. Kahden kuukauden kuluttua interventiota edeltävät mittaukset toistetaan. Lisäksi koeryhmän koehenkilöiden tulee myös pyytää arvioimaan sovelluksia (sen suorituskykyä, toimivuutta, käytettävyyttä, luotettavuutta, hyväksyttävyyttä, hyödyllisyyttä, suunnittelua, yksinkertaisuutta, saavutettavuutta ja ongelmanratkaisukykyä sekä yleistä tyytyväisyyttä työkaluun). Sovellusten tehokkuuden arvioimiseksi rakennamme erilaisia yksimuuttujaisia lineaarisia malleja ja, jos interventio-mittauksissa oli ryhmien välisiä eroja, teemme yksimuuttujaisia lineaarisia malleja ja ANOVAa käyttämällä riippuvina muuttujina esi-interventiomittausten välisiä eroja. ja intervention jälkeiset mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- FISABIO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöstöä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 3 vuoden kokemus terveydenhuoltolaitoksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tietopaketti potilasturvallisuustodistuksesta tai siitä, miten perussyyanalyysiä tehdään
|
Tietoja PSC:stä ja RCA:sta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Sovellukset: Perussyyanalyysi tai potilasturvallisuus ISO-sertifiointi
|
Sovellukset RCA:n tai PSC:n suorittamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joka parantaa kykyään suorittaa perussyyanalyysiä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuus RCA:n suorittamisen tietojen ja taitojen parantamisessa
|
kaksi kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joka parantaa kykyään johtaa potilasturvallisuuden ISO-sertifiointiarviointia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuus tietojen ja taitojen parantamiseksi, jotta voidaan varmistaa tarvittava tehtävä potilasturvallisuuden ISO-sertifioinnin saavuttamiseksi
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parand A, Dopson S, Renz A, Vincent C. The role of hospital managers in quality and patient safety: a systematic review. BMJ Open. 2014 Sep 5;4(9):e005055. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005055.
- Seys D, Wu AW, Van Gerven E, Vleugels A, Euwema M, Panella M, Scott SD, Conway J, Sermeus W, Vanhaecht K. Health care professionals as second victims after adverse events: a systematic review. Eval Health Prof. 2013 Jun;36(2):135-62. doi: 10.1177/0163278712458918. Epub 2012 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .