건강 전문가들 사이에서 부작용이 미치는 영향을 줄이기 위한 앱 (ASV)
부작용이 전문가 및 의료 기관에 미치는 영향을 줄이기 위한 가이드 및 도구 설계
부작용은 관련된 의료 전문가(두 번째 희생자)의 고통의 원인이기도 합니다. 이 연구는 근본 원인 분석(Root Cause Analysis, RCA) 수행 능력을 향상시키고 환자 안전 인증(PSC) 도입을 돕기 위해 병원 및 1차 진료 환경 직원을 위한 두 가지 응용 프로그램을 설계하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
단일 맹검 무작위 대조 시험은 두 경우 모두 대조군과 실험군(N=84)으로 수행해야 합니다. 두 앱의 특성은 건강 전문가의 제안을 기반으로 지정하고 Android 및 IOS(iPhone 또는 Ipad용)용으로 디자인합니다.
대조군의 임의 피험자들은 구두 및 서면 정보를 제공받게 되며, 실험군은 2개월 동안 앱을 사용하게 된다. 사전 및 사후 조치에는 환자 안전 지식 및 문화, RCA 또는 후속 PSC를 강화하기 위한 자기 인식 능력이 포함되어야 합니다. 실험 그룹에서는 정보 통신 기술에 대한 이전 경험, 각 앱에 대한 평가에 대한 데이터도 수집해야 합니다. 그룹 간 개입 효과는 종속 변수로 개입 전후 차이를 사용하여 단변량 선형 모델 및 ANOVA로 계산해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
부작용(AE)은 환자에게 피해와 고통의 원인이 되며 관련된 의료 전문가, 두 번째 희생자의 직장, 가족 및 개인 생활에 현저한 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 영향을 받는 의료 기관(세 번째 희생자)의 평판을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 기관에 대한 사람들의 신뢰를 약화시킵니다. 의사의 28~57%(레지던트의 경우 79~89%)는 경력의 어느 시점에서 한 명 이상의 환자에게 심각한 결과를 초래하는 의료 오류에 연루된 것을 인식하고 있는 반면, 90%는 병원에 AE를 따르는 전문가에 대한 불충분한 도움 및 지원. 스페인에서는 병원 및 1차 진료의 국가 AE 데이터에서 외삽하여 의료 전문가의 15%가 매년 이러한 유형의 이벤트에 참여하는 것으로 추정되었습니다.
환자 안전 분야에서 보건 기관 직원 지침의 역할에 대한 지침 및 권장 사항은 두 번째 및 세 번째 희생자의 부작용 영향을 줄이기 위해 개발되었습니다. 근본 원인 분석(RCA) 및 국제 표준화 기구(ISO) 규칙을 따르는 환자 안전 인증(PSC) 시스템은 직원이 직접 책임을 지는 이러한 개입의 두 가지 예입니다.
이 연구에서 조사관은 직원이 RCA를 수행하거나 PSC를 구현하는 데 도움이 되도록 Android 및 IOS(iPhone 또는 Ipad용)용으로 설계된 두 가지 앱을 설계하고 평가합니다. 이러한 앱을 평가하기 위해 조사관은 두 그룹(대조군 및 실험군)과 사전 및 사후 평가를 포함하는 단일 맹검 실험 설계를 선택했습니다. 피험자는 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 실험기기를 사용하지 않은 피험자로 구성하고, 실험군은 이 도구를 2개월간 사용하였다. 단일 블라인드를 유지하고 사전 및 사후 측정을 연결할 수 있도록 피험자는 생년월일과 이니셜의 기능으로 코드를 할당해야 합니다. 조사관은 지시 기능을 개발하는 스페인의 보건 지구에서 84명의 피험자를 무작위로 선택합니다. 제외 기준: 3년 미만의 전문 경력. 표본 크기는 α = 0.05의 유의 수준(양측 검정에서)에서 90%의 통계 검정력으로 최소 10포인트의 평균 차이를 감지하도록 계산되었습니다. 조사관은 대조군과 실험군 모두에서 환자의 정보에 입각한 동의를 요청했습니다. 참여하는 모든 사람은 환자 안전 지식과 문화 및 자기효능감을 평가하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.
대조군에 있는 사람들은 환자 안전 인증 또는 근본 원인 분석에 관한 구두 및 서면 정보를 받았습니다. 실험 그룹의 참가자에게는 기관에 따라 설치되고 개인화된 앱이 제공되었습니다. 2개월 후 개입 전 수행된 측정이 반복됩니다. 또한 실험 그룹의 피험자는 앱 평가(성능, 기능, 유용성, 신뢰성, 수용 가능성, 유용성, 디자인, 단순성, 접근성, 문제 해결 능력 및 도구에 대한 전반적인 만족도)를 평가하도록 요청해야 합니다. 앱의 효과를 평가하기 위해 다양한 일변량 선형 모델을 구축하고 사전 개입 측정에서 그룹 간 차이가 있는 경우 사전 개입 측정 간의 차이를 종속 변수로 사용하여 일변량 선형 모델과 ANOVA를 수행했습니다. 개입 후 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- FISABIO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 직원
제외 기준:
- 3년 미만의 의료 기관에서의 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
환자 안전 인증 또는 근본 원인 분석 수행 방법에 대한 정보 패키지
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PSC 및 RCA에 대한 정보
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실험적: 실험적
앱: 근본 원인 분석 또는 환자 안전 ISO 인증
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RCA 또는 PSC 수행을 위한 앱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근본 원인 분석 수행 능력을 향상시키는 참가자 수
기간: 이 개월
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RCA 수행을 위한 지식과 기술을 향상시키는 앱의 효과
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이 개월
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환자 안전 ISO 인증 검토를 이끌 수 있는 역량을 향상시키는 참가자 수
기간: 이 개월
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환자 안전 ISO 인증을 달성하는 데 필요한 작업을 보장하기 위해 지식과 기술을 향상시키는 앱의 효과
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parand A, Dopson S, Renz A, Vincent C. The role of hospital managers in quality and patient safety: a systematic review. BMJ Open. 2014 Sep 5;4(9):e005055. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005055.
- Seys D, Wu AW, Van Gerven E, Vleugels A, Euwema M, Panella M, Scott SD, Conway J, Sermeus W, Vanhaecht K. Health care professionals as second victims after adverse events: a systematic review. Eval Health Prof. 2013 Jun;36(2):135-62. doi: 10.1177/0163278712458918. Epub 2012 Sep 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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직업병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
정보 패키지에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병