Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apps para reducir el impacto de los eventos adversos entre los profesionales de la salud (ASV)

2 de enero de 2016 actualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Diseñar guías y herramientas para reducir el impacto que los eventos adversos también tienen entre profesionales e instituciones de salud

Los eventos adversos también son causa de sufrimiento en los profesionales de la salud involucrados (segunda víctima). Este estudio tiene como objetivo diseñar y evaluar dos aplicaciones para el personal de entornos hospitalarios y de atención primaria con la intención de mejorar su capacidad para realizar análisis de causa raíz (RCA) y ayudarlos a introducir la certificación de seguridad del paciente (PSC).

Se realizará un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con un control y un grupo experimental (N=84) en ambos casos. Las características de ambas apps se especificarán en base a las sugerencias de los profesionales sanitarios y se diseñarán para Android e IOS (para iPhone o Ipad).

Los sujetos al azar en el grupo de control recibirán información oral y escrita y el grupo experimental utilizó la aplicación durante dos meses. Las medidas previas y posteriores incluirán: conocimiento y cultura de la seguridad del paciente y capacidad autopercibida para mejorar la RCA o el PSC de seguimiento. En el grupo experimental también se recogerán datos sobre su experiencia previa con las tecnologías de la información y la comunicación, su valoración de cada App. Los efectos de la intervención entre grupos se calcularán mediante modelos lineales univariados y ANOVA, con las diferencias antes y después de la intervención como variables dependientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los eventos adversos (EA) son causantes de daño y sufrimiento en los pacientes y también pueden afectar marcadamente la vida laboral, familiar y personal de los profesionales de la salud involucrados, segundas víctimas, además de dañar la reputación de las organizaciones de salud afectadas (terceras víctimas), al socavando la confianza de la gente en estas instituciones. Entre el 28 y el 57% de los médicos (79-89% en el caso de los residentes) reconoce haber estado involucrado en algún error médico con graves consecuencias para uno o varios pacientes en algún momento de su carrera, mientras que el 90% cree que en su hospital existe insuficiente ayuda y apoyo a los profesionales tras un EA. En España, extrapolando los datos nacionales de EA en hospitales y atención primaria, se ha estimado que un 15% de los profesionales sanitarios se ven implicados en este tipo de eventos al año.

Se han desarrollado lineamientos y recomendaciones del rol del personal directivo de las instituciones de salud en el campo de la seguridad de los pacientes con el objetivo de reducir el impacto de los eventos adversos en las segundas y terceras víctimas. Los sistemas de análisis de causas raíz (RCA) y de certificación de seguridad del paciente (PSC) siguiendo las normas de la Organización Internacional de Normalización (ISO) son dos ejemplos de estas intervenciones en las que el personal tiene responsabilidad directa.

En este estudio, los investigadores diseñan y evalúan dos aplicaciones diseñadas para Android e IOS (para iPhone o Ipad) para ayudar al personal a realizar RCA o implementar PSC. Para evaluar estas aplicaciones, los investigadores optaron por un diseño experimental simple ciego con dos grupos (control y experimental) y evaluaciones previas y posteriores. Los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de control o experimental. El grupo de control estará compuesto por sujetos que no usaron dispositivos experimentales, y el grupo experimental de personas usó esta herramienta durante dos meses. Para mantener el ciego simple y poder vincular las medidas previas y posteriores, los sujetos deberán asignar códigos en función de su fecha de nacimiento e iniciales. Los investigadores seleccionan aleatoriamente a 84 sujetos de distritos sanitarios de España que desarrollen función directiva. Criterios de exclusión: menos de 3 años de experiencia profesional. El tamaño de la muestra se calculó para detectar una diferencia entre medias de al menos 10 puntos con un poder estadístico del 90% a un nivel de significación de α = 0,05 (en una prueba de dos colas). Los investigadores solicitaron el consentimiento informado de los pacientes de los grupos control y experimental. Todos los participantes deberán completar un cuestionario para evaluar el conocimiento y la cultura de seguridad del paciente, así como la autoeficacia.

Los del grupo de control recibieron información oral y escrita sobre la certificación de seguridad del paciente o el análisis de causa raíz. A los participantes del grupo experimental se les entregaron las apps instaladas y personalizadas según su institución. A los dos meses se repetirán las mediciones realizadas antes de la intervención. Además, los sujetos del grupo experimental también solicitarán evaluar las aplicaciones (su rendimiento, funcionalidad, usabilidad, confiabilidad, aceptabilidad, utilidad, diseño, simplicidad, accesibilidad y poder de resolución de problemas, así como la satisfacción general con la herramienta). Para evaluar la eficacia de las aplicaciones, construiremos varios modelos lineales univariados y, cuando hubiera diferencias entre grupos en las mediciones previas a la intervención, realizaremos modelos lineales univariados y ANOVA, usando como variables dependientes las diferencias entre las medidas previas a la intervención. y mediciones posteriores a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • FISABIO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personal

Criterio de exclusión:

  • una experiencia en instituciones de salud de menos de 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Paquete de información sobre la certificación de seguridad del paciente o cómo realizar un análisis de causa raíz
Información sobre PSC y RCA
Experimental: Experimental
Aplicaciones: análisis de causa raíz o certificación ISO de seguridad del paciente
Apps para realizar RCA o PSC
Otros nombres:
  • Aplicaciones de análisis de causa raíz o certificación de seguridad del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que mejoran su capacidad para realizar análisis de causa raíz
Periodo de tiempo: dos meses
Efectividad de la App para mejorar conocimientos y habilidades para realizar RCA
dos meses
Número de participantes que mejoran su capacidad para liderar la revisión de la certificación ISO de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: dos meses
Efectividad de la aplicación para mejorar el conocimiento y las habilidades para asegurar la tarea necesaria para lograr la certificación ISO de seguridad del paciente
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15/310

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre paquete de información

3
Suscribir