Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apps til at reducere virkningen af ​​uønskede hændelser blandt sundhedspersonale (ASV)

2. januar 2016 opdateret af: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Udformning af vejledninger og værktøjer til at reducere den indvirkning, som uønskede hændelser også har blandt fagfolk og sundhedsinstitutioner

Uønskede hændelser er også årsagen til lidelser hos involverede sundhedsprofessionelle (andet ofre). Denne undersøgelse har til formål at designe og evaluere to ansøgninger til personale i hospitals- og primærplejemiljøer med den hensigt at forbedre deres kapacitet til at udføre Root Cause Analysis (RCA) og hjælpe dem med at indføre patientsikkerhedscertificering (PSC).

Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg skal udføres med en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe (N=84) i begge tilfælde. Egenskaberne for begge apps skal specificeres baseret på forslag fra sundhedspersonale og skal designes til Android og IOS (til iPhone eller Ipad).

De tilfældige forsøgspersoner i kontrolgruppen skal modtage mundtlig og skriftlig information, og forsøgsgruppen brugte App i to måneder. Før- og efterforanstaltninger skal omfatte: viden om patientsikkerhed og kultur og selvopfattet kapacitet til at forbedre RCA eller opfølgende PSC. I forsøgsgruppen skal der også indsamles data om deres tidligere erfaringer med informations- og kommunikationsteknologier, deres vurdering af hver app. Inter-gruppeinterventionseffekterne skal beregnes ved hjælp af univariate lineære modeller og ANOVA, med præ- til post-interventionsforskelle som de afhængige variable.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uønskede hændelser (AE'er) er årsagen til skade og lidelse hos patienter og kan også markant påvirke arbejds-, familie- og privatliv for involverede sundhedsprofessionelle, andet ofre, samt skade de berørte sundhedsorganisationers omdømme (tredje ofre) underminere folks tillid til disse institutioner. Mellem 28 og 57 % af lægerne (79-89 % for beboernes vedkommende) erkender at have været involveret i lægefejl med alvorlige konsekvenser for en eller flere patienter på et tidspunkt i deres karriere, mens 90 % mener, at der på deres hospital er utilstrækkelig hjælp og støtte til professionelle efter en AE. I Spanien, ekstrapoleret fra nationale AE-data på hospitaler og primærpleje, er det blevet anslået, at 15 % af sundhedspersonalet er involveret i denne type begivenhed om året.

Retningslinjer og anbefalinger om rollen som personaledirektiv for sundhedsinstitutioner inden for patientsikkerhed er blevet udviklet med det formål at reducere virkningen af ​​uønskede hændelser hos det andet og tredje offer. Grundårsagsanalysen (RCA) og patientsikkerhedscertificeringssystemerne (PSC) efter ISO-reglerne er to eksempler på disse interventioner, hvor personalet har direkte ansvar.

I denne undersøgelse designer og vurderer efterforskerne to apps designet til Android og IOS (til iPhone eller Ipad) for at hjælpe personale, der udfører RCA eller implementerer PSC. For at evaluere disse apps valgte efterforskerne et enkelt-blindt eksperimentelt design med to grupper (kontrol og eksperimentel) og præ- og eftervurderinger. Forsøgspersoner skal tilfældigt tildeles kontrol- eller forsøgsgruppen. Kontrolgruppen skal bestå af forsøgspersoner, der ikke brugte eksperimentelle anordninger, og forsøgsgruppen af ​​mennesker brugte dette værktøj i to måneder. For at vedligeholde den enkelte blinde og være i stand til at forbinde før- og eftermålingerne, skal forsøgspersonerne tildele koder som funktion af deres fødselsdato og initialer. Efterforskerne udvælger tilfældigt 84 forsøgspersoner fra sundhedsdistrikter i Spanien, som udvikler en direktivfunktion. Udelukkelseskriterier: mindre end 3 års erhvervserfaring. Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere en forskel mellem middelværdier på mindst 10 point med en statistisk styrke på 90 % ved et signifikansniveau på α = 0,05 (i en tosidet test). Efterforskerne anmodede om informeret samtykke fra patienter fra både kontrol- og forsøgsgrupper. Alle deltagere skal udfylde et spørgeskema for at vurdere viden om patientsikkerhed og kultur samt selveffektivitet.

De i kontrolgruppen modtog mundtlig og skriftlig information om patientsikkerhedscertificering eller rodårsagsanalyse. Deltagerne i forsøgsgruppen fik appsene installeret og tilpasset efter deres institution. To måneder senere skal de målinger, der er foretaget før indgrebet, gentages. Derudover skal forsøgspersoner fra forsøgsgruppen også bede om at evaluere apps (dets ydeevne, funktionalitet, brugervenlighed, pålidelighed, acceptabilitet, anvendelighed, design, enkelhed, tilgængelighed og problemløsningsevne samt overordnet tilfredshed med værktøjet). For at vurdere effektiviteten af ​​apps, skal vi bygge forskellige univariate lineære modeller og, hvor der var inter-gruppe forskelle i præ-interventionsmålinger, udføre univariate lineære modeller og ANOVA, ved at bruge forskellene mellem præ-interventionen som de afhængige variabler. og målinger efter indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • FISABIO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personale

Ekskluderingskriterier:

  • en erfaring i sundhedsinstitutioner på mindre end 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Informationspakke om patientsikkerhedscertificering eller hvordan man udfører rodårsagsanalyse
Oplysninger om PSC og RCA
Eksperimentel: Eksperimentel
Apps: Grundårsagsanalyse eller ISO-certificering for patientsikkerhed
Apps til at udføre RCA eller PSC
Andre navne:
  • Grundårsagsanalyse eller patientsikkerhedscertificering Apps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der forbedrer deres kapacitet til at udføre rodårsagsanalyse
Tidsramme: to måneder
Effektiviteten af ​​appen til at forbedre viden og færdigheder til at udføre RCA
to måneder
Antal deltagere, der forbedrer deres kapacitet til at lede patientsikkerhed ISO-certificeringsgennemgang
Tidsramme: to måneder
Effektiviteten af ​​appen til at forbedre viden og færdigheder for at sikre den nødvendige opgave for at opnå ISO-certificering for patientsikkerhed
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med informationspakke

3
Abonner