Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro snížení dopadu nežádoucích příhod mezi zdravotníky (ASV)

2. ledna 2016 aktualizováno: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Navrhování průvodců a nástrojů ke snížení dopadu, který mají nežádoucí příhody také mezi odborníky a zdravotnickými institucemi

Nežádoucí příhody jsou také příčinou utrpení zúčastněných zdravotníků (druhé oběti). Cílem této studie je navrhnout a vyhodnotit dvě aplikace pro personál nemocnic a zařízení primární péče se záměrem zlepšit jejich schopnost provádět analýzu kořenových příčin (RCA) a pomoci jim zavést certifikaci bezpečnosti pacientů (PSC).

V obou případech se provede jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní a experimentální skupinou (N=84). Vlastnosti obou aplikací budou specifikovány na základě návrhů zdravotníků a budou navrženy pro Android a IOS (pro iPhone nebo Ipad).

Náhodní subjekty v kontrolní skupině obdrží ústní a písemné informace a experimentální skupina bude používat App po dobu dvou měsíců. Opatření před a po opatřeních zahrnují: znalosti a kulturu bezpečnosti pacientů a schopnost sebepoznání zlepšit RCA nebo následnou PSC. V experimentální skupině budou také shromažďována data o jejich předchozích zkušenostech s informačními a komunikačními technologiemi, jejich hodnocení každé aplikace. Meziskupinové intervenční účinky se vypočítají pomocí jednorozměrných lineárních modelů a ANOVA, s rozdíly před intervencí a po intervenci jako závislými proměnnými.

Přehled studie

Detailní popis

Nežádoucí příhody (AE) jsou příčinou újmy a utrpení pacientů a mohou rovněž výrazně ovlivnit pracovní, rodinný a osobní život zúčastněných zdravotníků, druhých obětí, a také poškodit pověst postižených zdravotnických organizací (třetí oběti). podkopávání důvěry lidí v tyto instituce. 28 až 57 % lékařů (79–89 % v případě rezidentů) uznává, že se v určité fázi své kariéry podíleli na lékařské chybě se závažnými důsledky pro jednoho nebo více pacientů, zatímco 90 % věří, že v jejich nemocnici existuje nedostatečná pomoc a podpora pro odborníky po AE. Ve Španělsku, extrapolací z národních údajů o AE v nemocnicích a primární péči, se odhaduje, že 15 % zdravotnických pracovníků se ročně účastní tohoto typu události.

S cílem snížit dopad nežádoucích příhod u druhé a třetí oběti byly vypracovány směrnice a doporučení role personálního nařízení zdravotnických zařízení v oblasti bezpečnosti pacientů. Analýza hlavních příčin (RCA) a systémy certifikace bezpečnosti pacientů (PSC) podle pravidel Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO) jsou dva příklady těchto zásahů, za které nese přímou odpovědnost personál.

V této studii vyšetřovatelé navrhují a posuzují dvě aplikace navržené pro Android a IOS (pro iPhone nebo Ipad), které pomohou zaměstnancům provádějícím RCA nebo implementaci PSC. K vyhodnocení těchto aplikací se výzkumníci rozhodli pro jednoduchý slepý experimentální design se dvěma skupinami (kontrolní a experimentální) a hodnocením před a po. Subjekty se náhodně rozdělí do kontrolní nebo experimentální skupiny. Kontrolní skupina se bude skládat ze subjektů, které nepoužívaly experimentální zařízení, a experimentální skupina lidí používala tento nástroj po dobu dvou měsíců. Aby se zachovalo jednoduché zaslepení a aby bylo možné propojit měření před a po měření, musí subjekty přiřadit kódy jako funkci svého data narození a iniciál. Vyšetřovatelé náhodně vyberou 84 subjektů ze zdravotních obvodů ve Španělsku, u kterých se rozvíjí direktivní funkce. Kritéria vyloučení: méně než 3 roky odborné praxe. Velikost vzorku byla vypočtena pro detekci rozdílu mezi průměry alespoň 10 bodů se statistickou silou 90 % na hladině významnosti α = 0,05 (ve dvoustranném testu). Vyšetřovatelé požadovali informovaný souhlas pacientů z kontrolní i experimentální skupiny. Všichni zúčastnění vyplní dotazník, aby posoudili znalosti a kulturu bezpečnosti pacientů a také vlastní účinnost.

Ti v kontrolní skupině obdrželi ústní a písemné informace týkající se osvědčení o bezpečnosti pacienta nebo analýzy kořenových příčin. Účastníci experimentální skupiny dostali aplikace nainstalované a přizpůsobené podle jejich instituce. O dva měsíce později se měření provedená před zásahem zopakují. Kromě toho budou subjekty z experimentální skupiny také žádat o hodnocení aplikací (jeho výkon, funkčnost, použitelnost, spolehlivost, přijatelnost, užitečnost, design, jednoduchost, dostupnost a schopnost řešit problémy a také celkovou spokojenost s nástrojem). Abychom vyhodnotili efektivitu aplikací, vytvoříme různé jednorozměrné lineární modely a tam, kde byly meziskupinové rozdíly v měřeních před intervencí, provedeme jednorozměrné lineární modely a ANOVA, přičemž jako závislé proměnné použijeme rozdíly mezi předintervenčním měřením. a pozásahová měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • FISABIO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • personál

Kritéria vyloučení:

  • praxe ve zdravotnických zařízeních méně než 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Informační balíček o certifikaci bezpečnosti pacienta nebo o tom, jak provádět analýzu hlavních příčin
Informace o PSC a RCA
Experimentální: Experimentální
Aplikace: Analýza hlavních příčin nebo certifikace ISO bezpečnosti pacientů
Aplikace pro vedení RCA nebo PSC
Ostatní jména:
  • Aplikace pro analýzu kořenových příčin nebo certifikaci bezpečnosti pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zlepšujících svou schopnost provádět analýzu kořenových příčin
Časové okno: dva měsíce
Účinnost aplikace ke zlepšení znalostí a dovedností k provádění RCA
dva měsíce
Počet účastníků zlepšujících svou schopnost vést kontrolu certifikace ISO bezpečnosti pacientů
Časové okno: dva měsíce
Efektivita aplikace ke zlepšení znalostí a dovedností k zajištění nezbytných úkolů k dosažení certifikace ISO bezpečnosti pacientů
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Mira, PhD, FISABIO/Universidad Miguel Hernández

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/310

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na informační balíček

Předplatit