医療従事者の有害事象の影響を軽減するアプリ (ASV)
有害事象が専門家や医療機関に与える影響を軽減するためのガイドとツールの設計
有害事象は、関係する医療専門家の苦しみの原因でもあります (2 番目の犠牲者)。 この研究は、根本原因分析 (RCA) を実施する能力を向上させ、患者安全認証 (PSC) の導入を支援することを目的として、病院およびプライマリケア環境のスタッフ向けの 2 つのアプリケーションを設計および評価することを目的としています。
どちらの場合も、対照群と実験群 (N=84) を使用して単盲検無作為対照試験を実施する必要があります。 両方のアプリの特性は、医療専門家の提案に基づいて指定し、Android および IOS (iPhone または Ipad 用) 用に設計する必要があります。
対照群のランダムな被験者は、口頭および書面による情報を受け取り、実験群はアプリを 2 か月間使用します。 事前および事後措置には、患者の安全に関する知識と文化、および RCA またはフォローアップ PSC を強化するための自己認識能力が含まれるものとします。 実験グループでは、情報通信技術に関する以前の経験、各アプリの評価に関するデータも収集する必要があります。 グループ間の介入効果は、従属変数として介入前後の差異を使用して、単変量線形モデルと ANOVA によって計算する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
有害事象 (AE) は、患者に危害や苦痛を与える原因であり、関係する医療専門家の仕事、家族、私生活に著しい影響を与える可能性があり、2 番目の被害者であるだけでなく、影響を受ける医療機関の評判を損なう (3 番目の被害者) こともあります。これらの機関に対する人々の信頼を損なう。 医師の 28 ～ 57% (レジデントの場合は 79 ～ 89%) が、キャリアのある時点で 1 人または複数の患者に深刻な結果をもたらす医療過誤に関与したことを認識しています。 AE 後の専門家に対する支援とサポートが不十分である。 スペインでは、病院とプライマリ ケアにおける全国的な AE データから推定すると、年間 15% の医療専門家がこの種のイベントに関与していると推定されています。
患者の安全の分野における医療機関のスタッフ指示の役割に関するガイドラインと推奨事項は、2 番目と 3 番目の犠牲者における有害事象の影響を軽減することを目的として開発されました。 国際標準化機構 (ISO) の規則に従った根本原因分析 (RCA) および患者安全認証 (PSC) システムは、スタッフが直接責任を負うこれらの介入の 2 つの例です。
この研究では、研究者は Android および IOS (iPhone または Ipad 用) 用に設計された 2 つのアプリを設計および評価し、スタッフが RCA を実施したり、PSC を実装したりするのを支援します。 これらのアプリを評価するために、研究者は、2 つのグループ (対照群と実験群) と事前評価と事後評価による単一盲検実験計画を選択しました。 被験者は、対照群または実験群に無作為に割り当てられます。 対照群は実験装置を使用しなかった被験者で構成し、実験群の人々はこのツールを 2 か月間使用しました。 単一盲検を維持し、事前測定と事後測定をリンクできるようにするために、被験者は生年月日とイニシャルに応じてコードを割り当てる必要があります。 研究者は、指示機能を発達させるスペインの保健区から無作為に 84 人の被験者を選択します。 除外基準: 3 年未満の専門的経験。 サンプル サイズは、α = 0.05 の有意水準 (両側検定) で 90% の統計的検出力を持つ少なくとも 10 ポイントの平均間の差を検出するように計算されました。 研究者は、対照群と実験群の両方から患者のインフォームド コンセントを要求しました。 すべての参加者は、患者の安全に関する知識と文化、および自己効力感を評価するためのアンケートに回答するものとします。
対照群の患者は、患者の安全性証明または根本原因分析に関する情報を口頭および書面で受け取りました。 実験グループの参加者には、所属機関に応じてインストールおよびパーソナライズされたアプリが提供されました。 2 か月後、介入前に行われた測定が繰り返されます。 さらに、実験グループの被験者は、アプリ (パフォーマンス、機能、使いやすさ、信頼性、受容性、有用性、デザイン、シンプルさ、アクセシビリティ、問題解決力、およびツールの全体的な満足度) を評価するよう求めなければなりません。 アプリの有効性を評価するために、さまざまな単変量線形モデルを構築し、介入前の測定値に群間差があった場合、単変量線形モデルと ANOVA を実行します。そして介入後の測定。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- FISABIO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スタッフ
除外基準:
- 3年未満の医療機関での経験
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
患者安全認証または根本原因分析の実施方法に関する情報パッケージ
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PSC と RCA に関する情報
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実験的：実験的
アプリ: 根本原因分析または患者の安全に関する ISO 認証
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RCA または PSC を実施するためのアプリ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根本原因分析を実施する能力を向上させる参加者の数
時間枠：2ヶ月
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RCAを実施するための知識とスキルを向上させるためのアプリの有効性
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2ヶ月
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患者安全の ISO 認証審査を主導する能力を向上させる参加者の数
時間枠：2ヶ月
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患者の安全を達成するために必要なタスクを保証するための知識とスキルを向上させるためのアプリの有効性 ISO 認証
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2ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：José Mira, PhD、FISABIO/Universidad Miguel Hernández
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Parand A, Dopson S, Renz A, Vincent C. The role of hospital managers in quality and patient safety: a systematic review. BMJ Open. 2014 Sep 5;4(9):e005055. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005055.
- Seys D, Wu AW, Van Gerven E, Vleugels A, Euwema M, Panella M, Scott SD, Conway J, Sermeus W, Vanhaecht K. Health care professionals as second victims after adverse events: a systematic review. Eval Health Prof. 2013 Jun;36(2):135-62. doi: 10.1177/0163278712458918. Epub 2012 Sep 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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