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改善艾伯塔省急诊科诊断成像资源的管理

2016年8月29日 更新者：Dr. Eddy S. Lang、University of Calgary
在过去的二十年里，急诊科诊断成像的使用急剧增加，这是由于先进成像的可用性增加、排除低风险患者严重诊断的法律压力、患者期望以及将更多测试与诊断相关联的趋势所推动的。更高的护理质量。 然而，这种诊断成像使用的增加，特别是在低风险患者中的使用，可能没有考虑到患者受到辐射暴露的风险，或者对有限卫生系统资源的影响。 该项目的目标是通过提高对轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 和疑似肺栓塞 (PE) 患者 CT 成像循证指南的认识和遵守，提高艾伯塔省急诊科 CT 成像的适用性. 之所以选择这两种临床场景，是因为有证据表明艾伯塔省的成像实践存在显着差异，并且存在用于指导 CT 成像决策的强大证据基础，例如加拿大 CT 头部规则和肺栓塞排除标准。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

用于快速诊断医疗状况的成像技术是急诊科 (ED) 不可或缺的工具。 然而，越来越多和不恰当地使用昂贵且具有潜在危险的成像是一个日益严重的医疗保健问题。 辐射暴露的长期健康风险，以及增加使用所消耗的资源，对研究人员医疗保健系统和广大民众的完整性构成严重威胁。 急诊科经常使用计算机断层扫描 (CT) 来评估轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 和疑似肺栓塞 (PE) 的患者，以通过确认或排除严重损伤和疾病来消除诊断的不确定性。 然而，这些测试通常用于代替具有同等准确性和有效性的替代和更安全的策略。 幸运的是，存在经过充分验证的决策支持工具，可以安全地识别不太可能从 CT 成像中受益的低风险患者，避免不必要的诊断成像和辐射暴露，并更好地利用有限的卫生系统资源。 然而，决策支持在临床实践中未得到充分利用，优化其吸收的研究产生了好坏参半的结果。

学习目标：

研究人员将进行一项整群随机试验，以评估将决策支持实施到订购 CT 的标准临床实践中是否会 (a) 减少订购 CT 的数量，(b) 增加订购 CT 的适当性（例如通过提高诊断率但避免任何漏诊）。

范围：

范围是关注存在经过验证的决策支持的两个条件：MTBI 和 PE。

选择这些病症是因为内部 AHS 数据显示出现这些病症的患者的 CT 顺序存在显着差异 (15-90%)，并且因为这些病症存在经过验证的决策支持（例如 加拿大 CT Head 规则、Well 评分、肺栓塞排除标准）。

范围包括艾伯塔省所有配备急诊室和内部 CT 的医院。 从麦克默里堡到梅迪辛哈特，艾伯塔省共有 17 家这样的医院。 研究人员已获得每个地点的急诊主任以及每个地区和省一级的急诊和诊断影像领导层的操作批准，可以在所有 17 家医院进行研究人员的研究。 范围仅限于就诊于急诊室的患者。

方法：

研究设计是整群随机试验。 在卡尔加里区，研究人员将随机分配一半调查人员的 ED 医生接受 MTBI 的决策支持，另一半接受 PE 的决策支持。

在卡尔加里区之外，研究人员将按地点随机分配，因此一半地点将获得 MTBI 的决策支持，一半将获得 PE 的决策支持。 随机化的每一半将作为另一组的对照。 调查人员在卡尔加里区由医生随机化的原因是因为卡尔加里的计算机化医生医嘱输入系统允许我们实施这样的随机化，而在卡尔加里区外，医嘱输入系统的异质性使得随机化不可行医生，但按地点随机化是可行的。

对 CT 排序的决策支持的实施将是强制性的，并得到运营和临床领导的支持。 通过将决策支持集成到现有系统中以订购 CT，随机分配到 MTBI 或 PE 决策支持的医生（或站点）将必须在订购 CT 之前考虑这些工具。 但是，决策支持不会决定谁接受 CT；它仅提供有关 CT 在诊断上有用的可能性的附加信息。 所有关于诊断或治疗干预的决定均由医生与患者协商后全权负责。 本研究衡量的主要结果是 (a) 接受 CT 扫描的 MTBI 和 PE 患者的百分比，以及 (b) 订购 CT 扫描的“适当性”。 最后一点可以通过多种方式衡量，例如接受 CT 的低风险患者（由决策支持定义）的百分比，以及订购的 CT 的诊断率。

程序：

这项研究将得到若干策略的支持，包括与参与站点协商将决策支持整合到 CT 订购程序中。 这也将得到一项自愿的干预前医生调查的支持，以衡量对 CT 订购和决策支持的知识和态度，以及他们在实践中实施决策支持的感知障碍。 最后，在整个干预过程中，医生和站点将获得关于他们与同行相关的 CT 订购实践的“审计和反馈”（临床信息学）。 该反馈将通过数据集成、测量和报告部门的现有 AHS 数据系统提供。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52058

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Peter Lougheed Centre
        • 接触：
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • South Health Campus
        • 接触：
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • 接触：
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Royal Alexandra Hospital
        • 接触：
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • 接触：
      • Edmontyon、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Misericordia Community Hospital
        • 接触：
      • Fort McMurray、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Northern Lights Regional Hospital
        • 接触：
      • Fort Saskatchewan、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • 接触：
      • Grande Prairie、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • 接触：
      • Lethbridge、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Chinook Regional Hospital
        • 接触：
      • Medicine Hat、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • 接触：
      • Red Deer、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Red Deer Regional Hospital
        • 接触：
      • Sherwood Park、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Strathcona Community Hospital
        • 接触：
      • St. Albert、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Sturgeon Community Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者：所有因头部受伤和疑似肺栓塞而到预先确定的艾伯塔省急诊科就诊的患者都将作为评估 CT 适用性的目标。 对于 CT 头部，16 岁以上且 CEDIS 分类代码为“头部受伤”的患者将符合条件。 对于年龄在 18-85 岁且 CEDIS 分类代码为“胸痛（非心脏特征）”、“呼吸急促”或“晕厥/先兆晕厥”的 CT 肺血管造影 (CTPA) 患者，将符合条件。
  • 卫生专业人员：参与该项目将属于专业职责和授权范围内，因为许多（如果不是全部）这些人将得到每个领域的地区领导层的支持。 拟议的干预措施具有教育性和自愿性；由于在某些临床情况下，临床判断有望取代临床指南，因此不会采取强制措施来强制医生普遍遵守。

排除标准：

  • 16岁以下患者进行头颅CT，18岁以下或85岁以上患者进行CT肺动脉造影。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MTBI 的决策支持
将在为疑似轻微脑外伤 (MTBI) 的患者订购 CT 扫描时向随机分配到该组的治疗医生提供临床决策支持。 这只手臂也将作为 PE 组的控制。
行为的：临床决策支持
建立由当地实践社区实施的基于证据的标准化临床路径，重点关注 ED 环境中的成像利用，作为参与式研究和综合知识转化的模型。
实验性的：PE 的决策支持
将在为疑似肺栓塞 (PE) 的患者订购 CT 扫描时向随机分配到该组的治疗医生提供临床决策支持。 该手臂还将作为 MTBI 组的对照。
行为的：临床决策支持
建立由当地实践社区实施的基于证据的标准化临床路径，重点关注 ED 环境中的成像利用，作为参与式研究和综合知识转化的模型。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受头部 CT 检查的轻度创伤性脑损伤患者的比例
大体时间：30 个月期间的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）/
30 个月期间的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）/
接受 CTPA 扫描的疑似肺栓塞患者比例
大体时间：为期 30 个月的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）
为期 30 个月的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）

次要结果测量

结果测量
大体时间
接受加拿大 CT 头部规则推荐的 CT 头部的轻度创伤性脑损伤患者的比例
大体时间：为期 30 个月的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）
为期 30 个月的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）
在应用 Well 评分、肺栓塞排除标准 (PERC) 并收到 D-二聚体检测结果后，接受 CTPA 扫描并建议进行 CTPA 扫描的疑似肺栓塞患者的比例。
大体时间：为期 30 个月的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）
为期 30 个月的所有就诊患者（15 个月的干预前管理数据，以及干预期间 15 个月的管理日期）
在 30 天内以相同的主诉返回急诊室并接受头部 CT 或 CTPA 的患者比例
大体时间：从就诊到 ED 直至从 ED 出院后 30 天，将对患者进行跟踪
从就诊到 ED 直至从 ED 出院后 30 天，将对患者进行跟踪

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

合作者

Alberta Innovates Health Solutions

调查人员

  • 首席研究员：Eddy S. Lang, MD、University of Calgary
  • 研究主任：Andrew McRae, MD、University of Calgary
  • 研究主任：James Andruchow, MD、University of Calgary
  • 研究主任：Grant Innes, MD、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月7日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月29日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10007399

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