Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre forvaltningen av diagnostiske bilderessurser i Alberta akuttavdelinger

29. august 2016 oppdatert av: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Bruken av bildediagnostikk i akuttmottaket har økt dramatisk de siste to tiårene, drevet av økt tilgjengelighet av avansert bildediagnostikk, juridisk press for å utelukke alvorlige diagnoser hos lavrisikopasienter, pasientforventninger og tendensen til å assosiere flere tester med en høyere kvalitet på omsorgen. Denne økningen i bruken av bildediagnostikk, spesielt hos pasienter med lav risiko, tar kanskje ikke hensyn til risikoen for strålingseksponering for pasienter, eller innvirkningen på begrensede helsesystemressurser. Målet med dette prosjektet er å forbedre hensiktsmessigheten av CT-bildediagnostikk i Alberta Emergency Departments ved å fremme bevisstheten om, og etterlevelse av, evidensbaserte retningslinjer for CT-avbildning av pasienter med mild traumatisk hjerneskade (MTBI) og mistenkt lungeemboli (PE) . Disse to kliniske scenariene er valgt på grunn av bevis på betydelig variasjon i avbildningspraksis over hele Alberta, og den robuste evidensbasen som finnes for å veilede beslutninger om CT-avbildning, slik som den kanadiske CT-hoderegelen og kriteriene om utelukkelse av lungeemboli.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Bildeteknologi for rask diagnostisering av medisinske tilstander er et uunnværlig verktøy i akuttmottaket (ED). Økende og upassende bruk av kostbar og potensielt farlig bildebehandling er imidlertid en økende bekymring i helsevesenet. Den langsiktige helserisikoen ved strålingseksponering, og ressursene som forbrukes av økt bruk, utgjør en alvorlig trussel mot integriteten til etterforskernes helsevesen og befolkningen for øvrig. Computertomografi (CT) brukes ofte i akuttmottaket for å evaluere pasienter med mild traumatisk hjerneskade (MTBI) og mistenkt lungeemboli (PE) for å eliminere diagnostisk usikkerhet ved enten å bekrefte eller utelukke alvorlig skade og sykdom. Imidlertid brukes disse testene ofte i stedet for alternative og sikrere strategier med tilsvarende nøyaktighet og effektivitet. Heldigvis finnes det godt validerte beslutningsstøtteverktøy som trygt kan identifisere lavrisikopasienter som neppe vil dra nytte av CT-avbildning, unngå unødvendig bildediagnostikk og strålingseksponering og gjøre bedre bruk av begrensede helsesystemressurser. Beslutningsstøtte er imidlertid underutnyttet i klinisk praksis, og forskning for å optimalisere deres opptak har gitt blandede resultater.

Studiemål:

Etterforskerne vil gjennomføre en klynge-randomisert studie for å evaluere om implementering av beslutningsstøtte i standard klinisk praksis for bestilling av CT-er vil (a) redusere antall bestilte CT-er, (b) øke hensiktsmessigheten av CT-er som bestilles (f.eks. ved å øke diagnostisk utbytte, men unngå enhver ubesvart diagnose).

Omfang:

Omfanget er å fokusere på to forhold som det eksisterer validert beslutningsstøtte for: MTBI og PE.

Disse tilstandene ble valgt fordi interne AHS-data viser betydelig variasjon (15-90%) i rekkefølgen av CT-er for pasienter med disse tilstandene, og fordi det finnes validert beslutningsstøtte for disse tilstandene (f. Kanadisk CT-hoderegel, Well's Score, utelukkelseskriterier for lungeemboli).

Omfanget inkluderer alle sykehus i Alberta med ED og intern CT. Det er 17 av disse sykehusene i Alberta fra Fort McMurray til Medicine Hat. Etterforskerne har oppnådd operative godkjenninger for å gjennomføre forskernes studie på alle 17 sykehus fra beredskapssjefen på hvert sted, og fra ED og diagnostisk bildebehandlingsledelse på nivået i hver sone så vel som provinsen. Omfanget er begrenset til pasienter som oppsøker akuttmottaket.

Metoder:

Studiedesignet er en klynge randomisert studie. I Calgary-sonen vil etterforskerne randomisere halvparten av etterforskernes ED-leger til å motta beslutningsstøtte for MTBI, og halvparten for å motta beslutningsstøtte for PE.

Utenfor Calgary-sonen vil etterforskerne randomisere etter sted, så halvparten av nettstedene vil motta beslutningsstøtte for MTBI, og halvparten vil motta beslutningsstøtte for PE. Hver halvdel av randomiseringen vil tjene som en kontroll for den andre gruppen. Grunnen til at etterforskerne randomiserer av lege i Calgary-sonen er fordi det datastyrte legeordreregistreringssystemet i Calgary lar oss implementere en slik randomisering, mens utenfor Calgary-sonen gjør heterogeniteten til ordreregistreringssystemer det ikke mulig å randomisere lege, men det er mulig å randomisere etter sted.

Gjennomføring av beslutningsstøtte for CT-bestilling vil være obligatorisk og støttes av operativ og klinisk ledelse. Ved å integrere beslutningsstøtte i de eksisterende systemene for å bestille CT-er, vil en lege (eller stedet) randomisert til MTBI eller PE-beslutningsstøtte måtte vurdere disse verktøyene før du bestiller en CT. Beslutningsstøtte tar imidlertid ikke beslutninger om hvem som får CT; den gir bare tilleggsinformasjon om hvor sannsynlig en CT er for å være diagnostisk nyttig. Alle beslutninger angående diagnostiske eller terapeutiske intervensjoner er legens ansvar alene i samråd med pasienten. De primære resultatene målt av denne studien vil være (a) prosentandelen av MTBI- og PE-pasienter som mottar en CT-skanning, og (b) "passende" av bestilte CT-skanninger. Dette siste punktet kan måles på en rekke måter, for eksempel prosentandelen av lavrisikopasienter (som definert av beslutningsstøtte) som mottar CT, samt det diagnostiske utbyttet av CT-ene som er bestilt.

Fremgangsmåte:

Denne studien vil bli støttet av flere strategier, inkludert integrering av beslutningsstøtte i CT-bestillingsprosedyrer i samråd med deltakende nettsteder. Dette vil også støttes av en frivillig legeundersøkelse før intervensjon for å måle kunnskap og holdninger til CT-bestilling og beslutningsstøtte, samt de opplevde barrierene for å implementere beslutningsstøtte i deres praksis. Til slutt, gjennom hele intervensjonen vil leger og lokaliteter bli gitt "revisjon og tilbakemelding" (klinisk informatikk) på deres CT-bestillingspraksis i forhold til sine jevnaldrende. Denne tilbakemeldingen vil bli gitt gjennom eksisterende AHS-datasystemer gjennom Institutt for dataintegrasjon, måling og rapportering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52058

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Peter Lougheed Centre
        • Ta kontakt med:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • South Health Campus
        • Ta kontakt med:
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Ta kontakt med:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University Of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Ta kontakt med:
      • Edmontyon, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Misericordia Community Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Ta kontakt med:
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Chinook Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Red Deer Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sherwood Park, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Strathcona Community Hospital
        • Ta kontakt med:
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Sturgeon Community Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: Alle pasienter som kommer til forhåndsbestemt akuttmottak i Alberta med hodeskader og mistenkt lungeemboli vil bli målrettet for evaluering av CT-hensiktsmessighet. For CT-hodet vil pasienter >16 med en CEDIS Triage-kode "Hodeskade" være kvalifisert. For CT-pulmonal angiografi (CTPA)-pasienter i alderen 18-85 år med CEDIS Triage-koder for "brystsmerter (ikke-kardiale funksjoner)", "Knapphet" eller "synkope/presynkope" vil være kvalifisert.
  • Helsepersonell: Engasjement i dette prosjektet vil falle innenfor det faglige ansvaret og mandatet for mange, hvis ikke alle disse personene vil bli støttet av soneledelse i hvert domene. Intervensjonene som foreslås er pedagogiske og frivillige; ettersom det er kliniske situasjoner der klinisk skjønn forventes å erstatte kliniske retningslinjer, og det vil derfor ikke bli iverksatt tvangstiltak for å pålegge legenes universelle etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år for CT-hode, under 18 eller over 85 år for CT-pulmonal angiografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beslutningsstøtte for MTBI
Klinisk beslutningsstøtte vil bli gitt ved bestilling av CT-skanninger for pasienter som mistenkes å ha mindre traumatisk hjerneskade (MTBI) til behandlende leger randomisert inn i denne gruppen. Denne armen vil også fungere som en kontroll for PE-gruppen.
Etablere evidensbaserte standardiserte kliniske veier implementert av lokale praksisfellesskap fokusert på bildebruk i ED-miljøer som modeller for deltakende forskning og integrert kunnskapsoversettelse.
Eksperimentell: Beslutningsstøtte for PE
Klinisk beslutningsstøtte vil bli gitt ved bestilling av CT-skanninger for pasienter som mistenkes å ha lungeemboli (PE) til behandlende leger randomisert inn i denne gruppen. Denne armen vil også fungere som en kontroll for MTBI-gruppen.
Etablere evidensbaserte standardiserte kliniske veier implementert av lokale praksisfellesskap fokusert på bildebruk i ED-miljøer som modeller for deltakende forskning og integrert kunnskapsoversettelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med mild traumatisk hjerneskade som gjennomgår et CT-hode
Tidsramme: Alle presenterende pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)/
Alle presenterende pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)/
Andel pasienter med mistenkt lungeemboli som gjennomgår en CTPA-skanning
Tidsramme: Alle som presenterer pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)
Alle som presenterer pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med mild traumatisk hjerneskade som gjennomgår et CT-hode som et CT-hode anbefales for av den kanadiske CT-hoderegelen
Tidsramme: Alle som presenterer pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)
Alle som presenterer pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)
Andel av pasienter med mistanke om lungeemboli som gjennomgår en CTPA-skanning som en CTPA-skanning anbefales for etter å ha påført Well's Score, pulmonalemboli-rule-out Criteria (PERC) og mottatt D-Dimer-testresultater.
Tidsramme: Alle som presenterer pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)
Alle som presenterer pasienter i en periode på 30 måneder (15 måneder før intervensjon administrative data, og 15 måneder med administrativ dato under intervensjonen)
Andel pasienter som returnerer til akuttmottaket innen 30 dager med samme klage og gjennomgår en CT-hode eller CTPA
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt fra presentasjon til akuttmottaket til 30 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
Pasienter vil bli fulgt fra presentasjon til akuttmottaket til 30 dager etter utskrivning fra akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eddy S. Lang, MD, University Of Calgary
  • Studieleder: Andrew McRae, MD, University Of Calgary
  • Studieleder: James Andruchow, MD, University Of Calgary
  • Studieleder: Grant Innes, MD, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på Klinisk beslutningsstøtte

3
Abonnere