Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forvaltningen af ​​diagnostiske billeddiagnostiske ressourcer i Alberta Akutafdelinger

29. august 2016 opdateret af: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Anvendelsen af ​​billeddiagnostik i akutmodtagelsen er steget dramatisk i løbet af de sidste to årtier, drevet af en øget tilgængelighed af avanceret billeddannelse, juridisk pres for at udelukke alvorlige diagnoser hos lavrisikopatienter, patientforventninger og tendensen til at forbinde flere test med en højere plejekvalitet. Men denne stigning i brugen af ​​billeddiagnostik, især hos lavrisikopatienter, tager muligvis ikke højde for risikoen for strålingseksponering for patienter eller indvirkningen på begrænsede sundhedssystemressourcer. Målet med dette projekt er at forbedre egnetheden af ​​CT-billeddannelse i Alberta Emergency Departments ved at fremme bevidstheden om og overholdelse af evidensbaserede retningslinjer for CT-billeddannelse af patienter med mild traumatisk hjerneskade (MTBI) og formodet lungeemboli (PE) . Disse to kliniske scenarier er blevet udvalgt på grund af evidens for betydelig variation i billeddannelsespraksis på tværs af Alberta, og den robuste evidensbase, der findes til at vejlede CT-billeddannelsesbeslutninger, såsom den canadiske CT-hovedregel og pulmonalemboli-udelukkelseskriterierne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Billedteknologi til hurtig diagnosticering af medicinske tilstande er et uundværligt værktøj i akutmodtagelsen (ED). Imidlertid er stigende og uhensigtsmæssig brug af kostbar og potentielt farlig billeddannelse et voksende sundhedsproblem. De langsigtede sundhedsrisici ved strålingseksponering og de ressourcer, der forbruges ved øget brug, udgør alvorlige trusler mod efterforskernes sundhedsvæsen og befolkningen som helhed. Computertomografi (CT) bruges ofte i akutmodtagelsen til at evaluere patienter med mild traumatisk hjerneskade (MTBI) og formodet lungeemboli (PE) for at eliminere diagnostisk usikkerhed ved enten at bekræfte eller udelukke alvorlig skade og sygdom. Disse tests bruges dog ofte i stedet for alternative og sikrere strategier med tilsvarende nøjagtighed og effektivitet. Heldigvis findes der velvaliderede beslutningsstøtteværktøjer, som sikkert kan identificere lavrisikopatienter, som sandsynligvis ikke vil drage fordel af CT-billeddannelse, undgå unødvendig diagnostisk billeddannelse og strålingseksponering og gøre bedre brug af begrænsede sundhedssystemressourcer. Beslutningsstøtte er imidlertid underudnyttet i klinisk praksis, og forskning for at optimere deres optagelse har givet blandede resultater.

Studiemål:

Efterforskerne vil udføre et klynge-randomiseret forsøg for at evaluere, om implementeringen af ​​beslutningsstøtte i standard klinisk praksis for bestilling af CT'er vil (a) reducere antallet af bestilte CT'er, (b) øge hensigtsmæssigheden af ​​de CT'er, der bestilles (f.eks. ved at øge det diagnostiske udbytte, men undgå enhver manglende diagnose).

Omfang:

Omfanget er at fokusere på to forhold, for hvilke der findes valideret beslutningsstøtte: MTBI og PE.

Disse tilstande blev udvalgt, fordi interne AHS-data viser signifikant variabilitet (15-90%) i rækkefølgen af ​​CT'er for patienter med disse tilstande, og fordi der findes valideret beslutningsstøtte for disse tilstande (f. Canadisk CT-hovedregel, Well's Score, Udelukkelseskriterier for lungeemboli).

Omfanget omfatter alle hospitaler i Alberta med en ED og intern CT. Der er 17 af disse hospitaler i Alberta fra Fort McMurray til Medicine Hat. Efterforskerne har opnået operationelle godkendelser til at udføre forskernes undersøgelse på alle 17 hospitaler fra beredskabschefen på hvert sted, og fra ED og diagnostisk billeddannelsesledelse på niveau for hver zone såvel som provinsen. Omfanget er begrænset til patienter, der præsenterer sig på ED.

Metoder:

Studiedesignet er et randomiseret klyngeforsøg. I Calgary Zone vil efterforskerne randomisere halvdelen af ​​efterforskernes ED-læger til at modtage beslutningsstøtte til MTBI og halvdelen til at modtage beslutningsstøtte til PE.

Uden for Calgary Zone vil efterforskerne randomisere efter sted, så halvdelen af ​​webstederne vil modtage beslutningsstøtte til MTBI, og halvdelen vil modtage beslutningsstøtte til PE. Hver halvdel af randomiseringen vil tjene som kontrol for den anden gruppe. Grunden til, at efterforskerne randomiserer efter læge i Calgary Zone er, at det computeriserede lægeordreindtastningssystem i Calgary giver os mulighed for at implementere en sådan randomisering, hvorimod heterogeniteten af ​​ordreindtastningssystemer uden for Calgary Zone ikke gør det muligt at randomisere vha. læge, men det er muligt at randomisere efter sted.

Implementering af beslutningsstøtte til CT-bestilling vil være obligatorisk og understøttes af operationel og klinisk ledelse. Ved at integrere beslutningsstøtte i de eksisterende systemer til at bestille CT'er, vil en læge (eller et sted), der er randomiseret til MTBI eller PE beslutningsstøtte, skulle overveje disse værktøjer, før han bestiller en CT. Beslutningsstøtte træffer dog ikke beslutninger om, hvem der modtager en CT; det giver blot yderligere oplysninger om, hvor sandsynligt en CT er for at være diagnostisk nyttig. Alle beslutninger vedrørende diagnostiske eller terapeutiske indgreb er udelukkende lægens ansvar i samråd med patienten. De primære resultater målt af denne undersøgelse vil være (a) procentdelen af ​​MTBI- og PE-patienter, der modtager en CT-scanning, og (b) "hensigtsmæssigheden" af de bestilte CT-scanninger. Dette sidste punkt kan måles på en række forskellige måder, såsom procentdelen af ​​lavrisikopatienter (som defineret af beslutningsstøtte), der modtager CT, såvel som det diagnostiske udbytte af de CT'er, der er bestilt.

Procedure:

Denne undersøgelse vil blive understøttet af flere strategier, herunder integration af beslutningsstøtte i CT-bestillingsprocedurer i samråd med deltagende steder. Dette vil også blive understøttet af en frivillig præ-intervention Lægeundersøgelse for at måle viden og holdninger til CT-bestilling og beslutningsstøtte, samt de oplevede barrierer for at implementere beslutningsstøtte i deres praksis. Endelig vil læger og steder under hele interventionen blive forsynet med "audit og feedback" (klinisk informatik) på deres CT-bestillingspraksis i forhold til deres jævnaldrende. Denne feedback vil blive givet gennem eksisterende AHS-datasystemer gennem afdelingen for dataintegration, måling og rapportering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52058

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Peter Lougheed Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • South Health Campus
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Kontakt:
      • Edmontyon, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Misericordia Community Hospital
        • Kontakt:
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Kontakt:
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Kontakt:
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Chinook Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Red Deer Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Sherwood Park, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Strathcona Community Hospital
        • Kontakt:
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Sturgeon Community Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Alle patienter, der kommer på forudbestemte akutafdelinger i Alberta med hovedskader og formodet lungeemboli vil blive målrettet for evaluering af CT-egnethed. For CT-hovedet vil patienter >16 med en CEDIS Triage-kode "Hovedskade" være kvalificerede. For CT-pulmonal angiografi (CTPA)-patienter i alderen 18-85 år med CEDIS Triage-koder for "brystsmerter (ikke-kardiale træk)", "Åndenød" eller "synkope/præsynkope" vil være berettiget.
  • Sundhedsprofessionelle: Engagement i dette projekt vil falde inden for det faglige ansvar og mandat for mange, hvis ikke alle disse personer vil blive støttet af zoneledelse i hvert domæne. De foreslåede interventioner er uddannelsesmæssige og frivillige. da der er kliniske situationer, hvor klinisk dømmekraft forventes at afløse kliniske retningslinjer, og der vil derfor ikke blive truffet tvangsforanstaltninger for at påtvinge universal physician compliance.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år til CT-hoved, under 18 eller over 85 år til CT-pulmonal angiografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsstøtte til MTBI
Klinisk beslutningsstøtte vil blive ydet ved bestilling af CT-scanninger for patienter, der mistænkes for at have mindre traumatisk hjerneskade (MTBI) til behandlende læger, der er randomiseret i denne gruppe. Denne arm vil også tjene som kontrol for PE-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte
Etabler evidensbaserede standardiserede kliniske veje implementeret af lokale praksisfællesskaber med fokus på billeddannelsesudnyttelse i ED-miljøer som modeller for deltagende forskning og integreret videnoversættelse.
Eksperimentel: Beslutningsstøtte til PE
Klinisk beslutningsstøtte vil blive ydet ved bestilling af CT-scanninger for patienter, der mistænkes for at have lungeemboli (PE) til behandlende læger, der er randomiseret i denne gruppe. Denne arm vil også tjene som kontrol for MTBI-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte
Etabler evidensbaserede standardiserede kliniske veje implementeret af lokale praksisfællesskaber med fokus på billeddannelsesudnyttelse i ED-miljøer som modeller for deltagende forskning og integreret videnoversættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med mild traumatisk hjerneskade, som gennemgår et CT-hoved
Tidsramme: Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)/
Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)/
Andel af patienter med mistanke om lungeemboli, som gennemgår en CTPA-scanning
Tidsramme: Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)
Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med mild traumatisk hjerneskade, som gennemgår et CT-hoved, for hvilket et CT-hoved anbefales af den canadiske CT-hovedregel
Tidsramme: Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)
Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)
Andel af patienter med mistanke om lungeemboli, som gennemgår en CTPA-scanning, for hvilken en CTPA-scanning anbefales efter påføring af Well's Score, pulmonal emboli-udelukkelseskriteriet (PERC) og modtagelse af D-Dimer-testresultater.
Tidsramme: Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)
Alle præsenterende patienter i en periode på 30 måneder (15 måneders administrative data før intervention og 15 måneders administrativ dato under interventionen)
Andel af patienter, der vender tilbage til akutmodtagelsen inden for 30 dage med den samme klage og gennemgår et CT-hoved eller CTPA
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra præsentation til akutmodtagelsen op til 30 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Patienterne vil blive fulgt fra præsentation til akutmodtagelsen op til 30 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Alberta Innovates Health Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Studieleder: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Studieleder: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Studieleder: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10007399

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner