アルバータ州の救急部門における画像診断リソースの管理を改善する
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
病状を迅速に診断するための画像技術は、救急部門 (ED) において不可欠なツールです。 しかし、高価で潜在的に危険な画像処理の不適切な使用が増加しており、医療上の懸念が高まっています。 放射線被ばくによる長期的な健康リスクと、使用量の増加による資源の消費は、研究者の医療システムと国民全体の完全性に対して深刻な脅威となっています。 コンピューター断層撮影 (CT) は、軽度の外傷性脳損傷 (MTBI) や肺塞栓症 (PE) の疑いのある患者を評価し、重篤な傷害や病気を確認または除外することで診断の不確実性を排除するために、救急部門の設定で頻繁に使用されます。 ただし、これらのテストは、同等の精度と有効性を備えた、より安全な代替戦略の代わりに使用されることがよくあります。 幸いなことに、CT画像による恩恵を受ける可能性が低い低リスク患者を安全に特定し、不必要な画像診断や放射線被ばくを回避し、限られた医療システムのリソースを有効活用できる、十分に検証された意思決定支援ツールが存在します。 しかし、意思決定支援は臨床現場では十分に活用されておらず、その導入を最適化するための研究ではさまざまな結果が得られています。
研究の目的:
研究者らは、クラスターランダム化試験を実施して、CTを注文するための標準的な臨床実践に意思決定支援を導入することで、(a)注文するCTの数が減少するか、(b)注文するCTの適切性が高まるかどうかを評価する予定である。診断率を高めながら診断の見逃しを避けることによって)。
範囲:
範囲は、検証済みの意思決定サポートが存在する 2 つの条件、MTBI と PE に焦点を当てることです。
これらの症状が選択された理由は、内部 AHS データがこれらの症状を呈する患者の CT の順序に大きなばらつき (15 ~ 90%) を示していること、およびこれらの症状に対して検証済みの意思決定サポートが存在するためです (例: カナダの CT ヘッド ルール、ウェルのスコア、肺塞栓症の除外基準)。
この範囲には、ED と院内 CT を備えたアルバータ州のすべての病院が含まれます。 アルバータ州には、フォート マクマリーからメディシン ハットまで、これらの病院が 17 か所あります。 研究者らは、17 病院すべてで研究者による研究を実施するための運営承認を、各施設の救急責任者、および各ゾーンおよび州レベルの救急医療および画像診断の指導者から得ています。 対象は救急外来を受診する患者に限定されます。
方法:
研究デザインはクラスターランダム化試験です。 カルガリーゾーンでは、治験責任医師は、治験責任医師のED担当医師の半数をランダム化してMTBIの意思決定サポートを受け、残りの半数をPEの意思決定サポートを受けさせます。
カルガリー ゾーンの外では、調査員はサイトごとにランダム化するため、サイトの半分は MTBI の意思決定サポートを受け、残りの半分は PE の意思決定サポートを受けることになります。 ランダム化の各半分は、他のグループのコントロールとして機能します。 治験担当医師がカルガリーゾーンで医師ごとにランダム化を行っている理由は、カルガリーではコンピューターによる医師のオーダーエントリーシステムによりそのようなランダム化が可能であるのに対し、カルガリーゾーン外ではオーダーエントリーシステムが異質であるため、医師によるランダム化が実現できないためです。医師ですが、部位ごとにランダム化することは可能です。
CT オーダーのための意思決定サポートの実装は必須であり、運営および臨床のリーダーシップによってサポートされます。 CT をオーダーするための既存のシステムに意思決定サポートを統合することにより、MTBI または PE 意思決定サポートにランダムに割り当てられた医師 (または施設) は、CT をオーダーする前にこれらのツールを検討する必要があります。 ただし、意思決定サポートは誰が CT を受けるかについては決定しません。 CT が診断にどの程度役立つかについての追加情報を提供するだけです。 診断または治療介入に関するすべての決定は、患者と相談した医師が単独で責任を負います。 この研究で測定される主な結果は、(a) CT スキャンを受けた MTBI および PE 患者の割合、および (b) 発注された CT スキャンの「適切さ」です。 この最後の点は、CT を受ける低リスク患者 (意思決定支援によって定義される) の割合や、オーダーされた CT の診断率など、さまざまな方法で測定できます。
手順:
この研究は、参加施設と協議した上での CT 注文手順への意思決定サポートの統合など、いくつかの戦略によってサポートされます。 これは、CT のオーダーと意思決定支援に対する知識と態度、および診療における意思決定支援の導入に対する認識されている障壁を測定するための、介入前の任意の医師調査によっても裏付けられます。 最後に、介入全体を通して、医師と施設は、同僚との関係での CT 注文の実践に関する「監査とフィードバック」(臨床情報学)を提供されます。 このフィードバックは、データ統合、測定、および報告部門を通じて既存の AHS データ システムを通じて提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniel W. Grigat
- 電話番号:(403) 618-7369
- メール:daniel.grigat@albertahealthservices.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Peter Lougheed Centre
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コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- South Health Campus
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- 募集
- Foothills Medical Centre - C231
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-6178-7369
- メール:daniel.grigat@albertahealthservices.ca
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Sheldom M. Chumir Centre
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Alberta Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Royal Alexandra Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Grey Nuns CommunityHospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Edmontyon、Alberta、カナダ
- 募集
- Misericordia Community Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Fort McMurray、Alberta、カナダ
- 募集
- Northern Lights Regional Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Fort Saskatchewan、Alberta、カナダ
- 募集
- Fort Saskatchewan Health Centre
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Grande Prairie、Alberta、カナダ
- 募集
- Queen Elizabeth II Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Lethbridge、Alberta、カナダ
- 募集
- Chinook Regional Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Medicine Hat、Alberta、カナダ
- 募集
- Medicine Hat Regional Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-619-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Red Deer、Alberta、カナダ
- 募集
- Red Deer Regional Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
Sherwood Park、Alberta、カナダ
- 募集
- Strathcona Community Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
St. Albert、Alberta、カナダ
- 募集
- Sturgeon Community Hospital
-
コンタクト:
- Daniel Grigat
- 電話番号:403-618-7369
- メール:daniel.grigat@ahs.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者: 頭部外傷および肺塞栓症の疑いでアルバータ州の所定の救急外来を受診するすべての患者が、CT の適切性の評価の対象となります。 CT ヘッドについては、CEDIS トリアージ コード「頭部損傷」を持つ 16 歳以上の患者が対象となります。 CT 肺血管造影 (CTPA) の場合、CEDIS トリアージ コード「胸痛 (心臓以外の特徴)」、「息切れ」、または「失神/失神前症候群」を持つ 18 ~ 85 歳の患者が対象となります。
- 医療専門家: このプロジェクトへの関与は、専門職としての責任の範囲内であり、全員ではないにせよ多くの人々が各領域のゾーンのリーダーシップによってサポートされることになります。 提案されている介入は教育的であり、本質的に自主的なものです。臨床判断が臨床ガイドラインに優先することが期待される臨床状況があるため、医師に普遍的なコンプライアンスを課すための強制的な措置は講じられません。
除外基準:
- CTヘッドの場合は16歳未満、CT肺血管造影の場合は18歳未満または85歳以上の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MTBI の意思決定支援
軽度外傷性脳損傷 (MTBI) の疑いのある患者の CT スキャンを、このグループにランダム化された治療医師にオーダーする際の臨床意思決定サポートが提供されます。
このアームは、PE グループのコントロールとしても機能します。
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参加型研究と統合された知識の翻訳のモデルとして、ED 環境における画像の利用に焦点を当てた地域の実践コミュニティによって実装される、証拠に基づいた標準化された臨床経路を確立します。
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実験的:PE の意思決定支援
肺塞栓症 (PE) の疑いのある患者の CT スキャンを、このグループにランダム化された治療医師にオーダーする際の臨床意思決定サポートが提供されます。
このアームは、MTBI グループのコントロールとしても機能します。
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参加型研究と統合された知識の翻訳のモデルとして、ED 環境における画像の利用に焦点を当てた地域の実践コミュニティによって実装される、証拠に基づいた標準化された臨床経路を確立します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭部CT検査を受ける軽度の外傷性脳損傷患者の割合
時間枠:30 か月間のすべての来院患者 (介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)/
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30 か月間のすべての来院患者 (介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)/
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肺塞栓症が疑われる患者のうちCTPAスキャンを受ける割合
時間枠:30 か月間のすべての来院患者(介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)
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30 か月間のすべての来院患者(介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カナダの CT ヘッド規則によって CT ヘッドが推奨されている CT ヘッドを受ける軽度の外傷性脳損傷患者の割合
時間枠:30 か月間のすべての来院患者(介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)
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30 か月間のすべての来院患者(介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)
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肺塞栓症が疑われる患者のうち、ウェルズスコア、肺塞栓症除外基準(PERC)を適用し、D-ダイマー検査結果を受け取った後にCTPAスキャンが推奨されるCTPAスキャンを受ける患者の割合。
時間枠:30 か月間のすべての来院患者(介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)
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30 か月間のすべての来院患者(介入前の 15 か月の管理データと介入中の 15 か月の管理日)
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同じ症状を訴えて 30 日以内に救急外来を受診し、頭部 CT または CTPA を受ける患者の割合
時間枠:患者は来院から救急外来まで、退院後30日間まで追跡調査されます。
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患者は来院から救急外来まで、退院後30日間まで追跡調査されます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Eddy S. Lang, MD、University of Calgary
- スタディディレクター:Andrew McRae, MD、University of Calgary
- スタディディレクター:James Andruchow, MD、University of Calgary
- スタディディレクター:Grant Innes, MD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuppermann N, Holmes JF, Dayan PS, Hoyle JD Jr, Atabaki SM, Holubkov R, Nadel FM, Monroe D, Stanley RM, Borgialli DA, Badawy MK, Schunk JE, Quayle KS, Mahajan P, Lichenstein R, Lillis KA, Tunik MG, Jacobs ES, Callahan JM, Gorelick MH, Glass TF, Lee LK, Bachman MC, Cooper A, Powell EC, Gerardi MJ, Melville KA, Muizelaar JP, Wisner DH, Zuspan SJ, Dean JM, Wootton-Gorges SL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Identification of children at very low risk of clinically-important brain injuries after head trauma: a prospective cohort study. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1160-70. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61558-0. Epub 2009 Sep 14. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 25;383(9914):308.
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- 10007399
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