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Melhorando a administração dos recursos de diagnóstico por imagem nos departamentos de emergência de Alberta

29 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
A utilização de diagnóstico por imagem no Departamento de Emergência aumentou dramaticamente nas últimas duas décadas, impulsionada por uma maior disponibilidade de imagens avançadas, pressões legais para excluir diagnósticos graves em pacientes de baixo risco, expectativas dos pacientes e a tendência de associar mais testes a um maior qualidade de atendimento. No entanto, esse aumento no uso de diagnóstico por imagem, principalmente em pacientes de baixo risco, pode não levar em consideração o risco de exposição à radiação para os pacientes ou o impacto nos recursos finitos do sistema de saúde. O objetivo deste projeto é melhorar a adequação das imagens de TC nos departamentos de emergência de Alberta, promovendo a conscientização e a adesão a diretrizes baseadas em evidências para imagens de TC de pacientes com traumatismo cranioencefálico leve (MTBI) e suspeita de embolia pulmonar (EP). . Esses dois cenários clínicos foram selecionados devido à evidência de variação significativa nas práticas de imagem em Alberta e à robusta base de evidências que existe para orientar as decisões de imagem de TC, como a Regra Canadense da Cabeça da TC e os Critérios de Exclusão de Embolia Pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A tecnologia de imagem para o diagnóstico rápido de condições médicas é uma ferramenta indispensável no departamento de emergência (DE). No entanto, o uso crescente e inadequado de imagens caras e potencialmente perigosas é uma preocupação crescente da saúde. Os riscos de saúde a longo prazo da exposição à radiação e os recursos consumidos pelo aumento do uso representam sérias ameaças à integridade do sistema de saúde dos investigadores e à população em geral. A tomografia computadorizada (TC) é frequentemente usada no departamento de emergência para avaliar pacientes com lesão cerebral traumática leve (MTBI) e suspeita de embolia pulmonar (EP) para eliminar a incerteza diagnóstica, confirmando ou descartando lesões e doenças graves. No entanto, esses testes são frequentemente usados ​​no lugar de estratégias alternativas e mais seguras com precisão e eficácia equivalentes. Felizmente, existem ferramentas de apoio à decisão bem validadas que podem identificar com segurança pacientes de baixo risco que provavelmente não se beneficiarão de imagens de TC, evitando imagens diagnósticas desnecessárias e exposição à radiação e fazendo melhor uso dos recursos limitados do sistema de saúde. No entanto, o apoio à decisão é subutilizado na prática clínica e a pesquisa para otimizar sua absorção produziu resultados mistos.

Objetivos do estudo:

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster para avaliar se a implementação do suporte à decisão na prática clínica padrão para solicitar CTs irá (a) diminuir o número de CTs solicitados, (b) aumentar a adequação dos CTs que são solicitados (por exemplo, aumentando o rendimento diagnóstico, mas evitando qualquer diagnóstico perdido).

Escopo:

O escopo é focar em duas condições para as quais existe suporte de decisão validado: MTBI e PE.

Essas condições foram selecionadas porque os dados internos do AHS mostram variabilidade significativa (15-90%) na ordenação de CTs para pacientes que apresentam essas condições e porque existe suporte de decisão validado para essas condições (por exemplo, Canadian CT Head Rule, Well's Score, Critérios de Exclusão de Embolia Pulmonar).

O escopo inclui todos os hospitais em Alberta com ED e TC interna. Existem 17 desses hospitais em Alberta, de Fort McMurray a Medicine Hat. Os investigadores obtiveram aprovações operacionais para conduzir o estudo dos pesquisadores em todos os 17 hospitais do Chefe de Emergência em cada local e da liderança de ED e Diagnóstico por Imagem no nível de cada Zona, bem como da Província. O escopo é limitado a pacientes que se apresentam ao ED.

Métodos:

O desenho do estudo é um estudo randomizado de cluster. Na Zona de Calgary, os investigadores randomizarão metade dos médicos do departamento de emergência dos investigadores para receber apoio à decisão para MTBI e metade para receber apoio à decisão para EP.

Fora da Zona de Calgary, os investigadores serão randomizados por local, de modo que metade dos locais receberá suporte de decisão para MTBI e metade receberá suporte de decisão para PE. Cada metade da randomização servirá como controle para o outro grupo. A razão pela qual os investigadores estão randomizando por médico na Zona de Calgary é porque o sistema computadorizado de entrada de pedidos em Calgary nos permite implementar tal randomização, enquanto fora da Zona de Calgary a heterogeneidade dos sistemas de entrada de pedidos não torna viável a randomização por médico, mas é viável randomizar por local.

A implementação do suporte à decisão para solicitação de TC será obrigatória e é apoiada pela liderança operacional e clínica. Ao integrar o suporte à decisão nos sistemas existentes para solicitar CTs, um médico (ou local) randomizado para suporte à decisão MTBI ou PE terá que considerar essas ferramentas antes de solicitar um CT. No entanto, o suporte à decisão não toma decisões sobre quem recebe um CT; apenas fornece informações adicionais sobre a probabilidade de uma TC ser útil para diagnóstico. Todas as decisões relativas a intervenções diagnósticas ou terapêuticas são da exclusiva responsabilidade do médico em consulta com o paciente. Os resultados primários medidos por este estudo serão (a) a porcentagem de pacientes com MTBI e PE recebendo uma tomografia computadorizada e (b) a "adequação" das tomografias solicitadas. Este último ponto pode ser medido de várias maneiras, como a porcentagem de pacientes de baixo risco (conforme definido pelo suporte à decisão) que recebem TC, bem como o rendimento diagnóstico das TCs solicitadas.

Procedimento:

Este estudo será apoiado por várias estratégias, incluindo a integração de apoio à decisão em procedimentos de pedido de TC em consulta com os sites participantes. Isso também será apoiado por uma pesquisa médica pré-intervenção voluntária para medir o conhecimento e as atitudes em relação ao pedido de TC e suporte à decisão, bem como as barreiras percebidas para implementar o suporte à decisão em sua prática. Finalmente, durante toda a intervenção, médicos e centros receberão "auditoria e feedback" (informática clínica) sobre suas práticas de solicitação de TC em relação a seus pares. Esse feedback será fornecido por meio dos sistemas de dados AHS existentes por meio do Departamento de Integração de Dados, Medição e Relatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52058

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Peter Lougheed Centre
        • Contato:
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • South Health Campus
        • Contato:
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Contato:
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contato:
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Contato:
      • Edmontyon, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Misericordia Community Hospital
        • Contato:
      • Fort McMurray, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Contato:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Contato:
      • Grande Prairie, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Contato:
      • Lethbridge, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Chinook Regional Hospital
        • Contato:
      • Medicine Hat, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Contato:
      • Red Deer, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Red Deer Regional Hospital
        • Contato:
      • Sherwood Park, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Strathcona Community Hospital
        • Contato:
      • St. Albert, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Sturgeon Community Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: Todos os pacientes que se apresentarem nos departamentos de emergência pré-determinados de Alberta com lesões na cabeça e suspeita de embolia pulmonar serão direcionados para avaliação da adequação da TC. Para o CT Head, os pacientes com mais de 16 anos com um código de triagem CEDIS de "Head Injury" serão elegíveis. Para a angiografia pulmonar por TC (CTPA), pacientes de 18 a 85 anos com códigos de triagem CEDIS de "Dor no peito (características não cardíacas)", "Falta de ar" ou "Síncope/Pré-síncope" serão elegíveis.
  • Profissionais de saúde: O envolvimento neste projeto estará dentro das responsabilidades profissionais e mandato para muitos, senão todos esses indivíduos serão apoiados pela liderança da zona em cada domínio. As intervenções propostas são de natureza educativa e voluntária; pois há situações clínicas em que se espera que o julgamento clínico substitua as diretrizes clínicas e, portanto, nenhuma medida coercitiva será tomada para impor a adesão universal do médico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 16 anos para TC de crânio, menores de 18 ou maiores de 85 anos para angiografia pulmonar por TC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio à decisão para MTBI
Apoio à decisão clínica será fornecido na solicitação de tomografias computadorizadas para pacientes com suspeita de Lesão Cerebral Traumática Menor (MTBI) para tratar médicos randomizados para este grupo. Este braço servirá também como controle para o grupo PE.
Comportamental: Apoio à decisão clínica
Estabelecer caminhos clínicos padronizados baseados em evidências implementados por comunidades locais de prática com foco na utilização de imagens em ambientes de emergência como modelos de pesquisa participativa e tradução integrada do conhecimento.
Experimental: Apoio à decisão para PE
Apoio à decisão clínica será fornecido na solicitação de tomografias computadorizadas para pacientes com suspeita de embolia pulmonar (EP) para tratar médicos randomizados para este grupo. Este braço também servirá como controle para o grupo MTBI.
Comportamental: Apoio à decisão clínica
Estabelecer caminhos clínicos padronizados baseados em evidências implementados por comunidades locais de prática com foco na utilização de imagens em ambientes de emergência como modelos de pesquisa participativa e tradução integrada do conhecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com traumatismo cranioencefálico leve submetidos a TC de crânio
Prazo: Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)/
Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)/
Proporção de pacientes com suspeita de embolia pulmonar submetidos a tomografia computadorizada
Prazo: Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)
Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com traumatismo cranioencefálico leve submetidos a uma cabeça de TC para a qual uma cabeça de TC é recomendada pela regra canadense de cabeça de TC
Prazo: Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)
Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)
Proporção de pacientes com suspeita de embolia pulmonar submetidos a uma tomografia computadorizada para a qual uma tomografia computadorizada é recomendada após a aplicação do Well's Score, o Pulmonary Embolism Rule-Out Criteria (PERC) e receber os resultados do teste D-Dimer.
Prazo: Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)
Todos apresentando pacientes por um período de 30 meses (15 meses de dados administrativos pré-intervenção e 15 meses de dados administrativos durante a intervenção)
Proporção de pacientes que retornam ao pronto-socorro em 30 dias com a mesma queixa apresentada e realizam TC de cabeça ou CTPA
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a apresentação até o pronto-socorro até 30 dias após a alta do pronto-socorro
Os pacientes serão acompanhados desde a apresentação até o pronto-socorro até 30 dias após a alta do pronto-socorro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Alberta Innovates Health Solutions

Investigadores

  • Investigador principal: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Diretor de estudo: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Diretor de estudo: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Diretor de estudo: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10007399

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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