Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení správy zdrojů diagnostického zobrazování na pohotovostních odděleních v Albertě

29. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Využití diagnostického zobrazování na oddělení urgentního příjmu se v posledních dvou desetiletích dramaticky zvýšilo, což je způsobeno zvýšenou dostupností pokročilého zobrazování, právními tlaky na vyloučení závažných diagnóz u pacientů s nízkým rizikem, očekáváními pacientů a tendencí spojovat více vyšetření s vyšší kvalitu péče. Tento nárůst používání diagnostického zobrazování, zejména u pacientů s nízkým rizikem, však nemusí brát v úvahu riziko radiační expozice pacientů nebo dopad na omezené zdroje zdravotního systému. Cílem tohoto projektu je zlepšit vhodnost CT zobrazení na pohotovostních odděleních v Albertě tím, že se zvýší povědomí o doporučeních založených na důkazech pro CT zobrazování pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku (MTBI) a suspektní plicní embolií (PE) a jejich dodržování. . Tyto dva klinické scénáře byly vybrány kvůli důkazům o významných rozdílech v zobrazovacích postupech v Albertě a rozsáhlé důkazní základně, která existuje pro rozhodování o zobrazování CT, jako je kanadské pravidlo hlavy CT a kritéria vyloučení plicní embolie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Zobrazovací technika pro rychlou diagnostiku zdravotních stavů je nepostradatelným nástrojem na oddělení urgentního příjmu (ED). Rostoucí a nevhodné používání nákladného a potenciálně nebezpečného zobrazování je však stále větším problémem ve zdravotnictví. Dlouhodobá zdravotní rizika vystavení radiaci a zdroje spotřebované zvýšeným používáním představují vážné ohrožení integrity systému zdravotní péče vyšetřovatelů a obyvatelstva obecně. Počítačová tomografie (CT) se často používá na pohotovosti k hodnocení pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku (MTBI) a podezřením na plicní embolii (PE), aby se eliminovala diagnostická nejistota buď potvrzením nebo vyloučením vážného poranění a onemocnění. Tyto testy se však často používají namísto alternativních a bezpečnějších strategií s ekvivalentní přesností a účinností. Naštěstí existují dobře ověřené nástroje pro podporu rozhodování, které dokážou bezpečně identifikovat pacienty s nízkým rizikem, u nichž je nepravděpodobné, že budou mít prospěch z CT zobrazení, vyhnou se zbytečnému diagnostickému zobrazování a radiační expozici a lépe využívají omezené zdroje zdravotnického systému. Podpora rozhodování je však v klinické praxi nedostatečně využívána a výzkum zaměřený na optimalizaci jejich vychytávání přinesl smíšené výsledky.

Cíle studia:

Vyšetřovatelé provedou klastrově randomizovanou studii, aby vyhodnotili, zda implementace podpory rozhodování do standardní klinické praxe pro objednávání CT (a) sníží počet objednaných CT, (b) zvýší vhodnost objednaných CT (např. zvýšením diagnostického výtěžku, ale vyvarováním se jakékoli zmeškané diagnózy).

Rozsah:

Cílem je zaměřit se na dvě podmínky, pro které existuje ověřená podpora rozhodování: MTBI a PE.

Tyto stavy byly vybrány, protože interní data AHS vykazují významnou variabilitu (15–90 %) v objednávání CT u pacientů s těmito stavy a protože pro tyto stavy existuje ověřená podpora rozhodování (např. Kanadské pravidlo hlavy CT, Wellovo skóre, kritéria vyloučení plicní embolie).

Rozsah zahrnuje všechny nemocnice v Albertě s ED a interním CT. V Albertě je 17 těchto nemocnic od Fort McMurray po Medicine Hat. Vyšetřovatelé získali provozní souhlas k provedení studie výzkumníků ve všech 17 nemocnicích od náčelníka pohotovosti v každém místě a od vedení ED a diagnostického zobrazování na úrovni každé zóny a také provincie. Rozsah je omezen na pacienty, kteří přicházejí na ED.

Metody:

Design studie je klastrová randomizovaná studie. V zóně Calgary budou vyšetřovatelé randomizovat polovinu lékařů vyšetřovatelů na ED, aby obdrželi podporu při rozhodování o MTBI, a polovinu pro podporu při rozhodování o PE.

Mimo zónu Calgary budou vyšetřovatelé randomizovat podle lokality, takže polovina lokalit obdrží podporu rozhodování pro MTBI a polovina obdrží podporu rozhodování pro PE. Každá polovina randomizace bude sloužit jako kontrola pro druhou skupinu. Důvod, proč vyšetřovatelé randomizují lékaře v zóně Calgary, je ten, že počítačový systém zadávání lékařských objednávek v Calgary nám umožňuje implementovat takovou randomizaci, zatímco mimo zónu Calgary heterogenita systémů zadávání objednávek neumožňuje provádět randomizaci lékaře, ale je možné randomizovat podle místa.

Zavedení podpory rozhodování pro objednávání CT bude povinné a je podporováno operačním a klinickým vedením. Díky integraci podpory rozhodování do stávajících systémů pro objednávání CT bude muset lékař (nebo pracoviště) randomizovaný na podporu rozhodování MTBI nebo PE zvážit tyto nástroje před objednáním CT. Podpora rozhodování však nerozhoduje o tom, kdo obdrží CT; poskytuje pouze další informace o tom, s jakou pravděpodobností bude CT diagnosticky užitečné. Za veškerá rozhodnutí týkající se diagnostických nebo terapeutických intervencí nese výhradní odpovědnost lékař po konzultaci s pacientem. Primárními výsledky měřenými touto studií budou (a) procento pacientů s MTBI a PE, kteří podstoupí CT vyšetření, a (b) „vhodnost“ objednaných CT vyšetření. Tento poslední bod lze měřit různými způsoby, jako je procento pacientů s nízkým rizikem (jak je definováno na základě podpory rozhodování) podstupujících CT, stejně jako diagnostická výtěžnost objednaných CT.

Postup:

Tato studie bude podpořena několika strategiemi včetně integrace podpory rozhodování do procedur objednávání CT po konzultaci se zúčastněnými pracovišti. To bude podpořeno také dobrovolným předintervenčním lékařským průzkumem, který změří znalosti a postoje k objednávání CT a podpoře rozhodování, jakož i vnímané překážky zavádění podpory rozhodování v jejich praxi. A konečně, v průběhu intervence bude lékařům a místům poskytován „audit a zpětná vazba“ (klinická informatika) o jejich postupech při objednávání CT ve vztahu k jejich kolegům. Tato zpětná vazba bude poskytována prostřednictvím stávajících datových systémů AHS prostřednictvím oddělení pro integraci dat, měření a výkaznictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52058

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Peter Lougheed Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • South Health Campus
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Kontakt:
      • Edmontyon, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Misericordia Community Hospital
        • Kontakt:
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Kontakt:
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Kontakt:
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Chinook Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Red Deer Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Strathcona Community Hospital
        • Kontakt:
      • St. Albert, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Sturgeon Community Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: Všichni pacienti s poraněním hlavy a podezřením na plicní embolii, kteří se dostaví na předem určená pohotovostní oddělení v Albertě, budou zaměřeni na posouzení vhodnosti CT. Pro hlavu CT budou způsobilí pacienti >16 s kódem CEDIS Triage „Head Injury“. Pro CT plicní angiografii (CTPA) budou vhodní pacienti ve věku 18–85 let s kódy CEDIS Triage „Bolest na hrudi (nekardiální funkce)“, „Zkratka dechu“ nebo „Synkopa/Presynkopa“.
  • Zdravotníci: Zapojení do tohoto projektu bude spadat do profesní odpovědnosti a mandátu mnoha těchto jednotlivců, pokud ne všechny, bude podporováno zónovým vedením v každé oblasti. Navrhované intervence mají vzdělávací a dobrovolný charakter; protože existují klinické situace, ve kterých se očekává, že klinický úsudek nahradí klinická doporučení, a proto nebudou přijata žádná donucovací opatření, která by zavedla univerzální lékařskou shodu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 16 let pro CT hlavici, do 18 let nebo nad 85 let pro CT plicní angiografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora rozhodování pro MTBI
Ošetřujícím lékařům randomizovaným do této skupiny bude poskytnuta klinická podpora při rozhodování o objednávání CT vyšetření u pacientů s podezřením na drobné traumatické poranění mozku (MTBI). Toto rameno bude také sloužit jako kontrola pro skupinu PE.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování
Vytvořte standardizované klinické cesty založené na důkazech implementované místními komunitami praxe zaměřené na využití zobrazování v prostředí ED jako modely participativního výzkumu a integrovaného překladu znalostí.
Experimentální: Podpora rozhodování pro PE
Ošetřujícím lékařům randomizovaným do této skupiny bude poskytnuta klinická podpora při rozhodování o objednávání CT vyšetření u pacientů s podezřením na plicní embolii (PE). Toto rameno bude také sloužit jako kontrola pro skupinu MTBI.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování
Vytvořte standardizované klinické cesty založené na důkazech implementované místními komunitami praxe zaměřené na využití zobrazování v prostředí ED jako modely participativního výzkumu a integrovaného překladu znalostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s lehkým traumatickým poraněním mozku, kteří podstoupili CT hlavici
Časové okno: Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)/
Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)/
Podíl pacientů s podezřením na plicní embolii, kteří podstoupí vyšetření CTPA
Časové okno: Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)
Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku, kteří podstoupili CT hlavici, pro kterou je CT hlavice doporučena kanadským pravidlem CT Head Rule
Časové okno: Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)
Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)
Podíl pacientů s podezřením na plicní embolii, kteří podstoupili vyšetření CTPA, pro které je doporučeno vyšetření CTPA po aplikaci Well's Score, kritérií pro vyloučení plicní embolie (PERC) a obdržení výsledků testu D-dimeru.
Časové okno: Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)
Všichni přítomní pacienti po dobu 30 měsíců (15 měsíců administrativní údaje před intervencí a 15 měsíců administrativního data během intervence)
Podíl pacientů, kteří se vrátí na ED do 30 dnů se stejnými projevy stížností a podstoupí CT Head nebo CTPA
Časové okno: Pacienti budou sledováni od prezentace na ED až do 30 dnů po propuštění z ED
Pacienti budou sledováni od prezentace na ED až do 30 dnů po propuštění z ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Innovates Health Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Ředitel studie: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Ředitel studie: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Ředitel studie: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10007399

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit