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앨버타 응급실의 진단 영상 자원 관리 개선

2016년 8월 29일 업데이트: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
응급실에서 진단 영상의 활용은 지난 20년 동안 첨단 영상의 가용성 증가, 저위험 환자의 심각한 진단을 배제하라는 법적 압력, 환자의 기대, 더 많은 검사를 더 높은 품질의 진료. 그러나 특히 저위험 환자에서 진단 영상 사용의 증가는 환자에 대한 방사선 피폭 위험이나 유한한 의료 시스템 자원에 대한 영향을 고려하지 않았을 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 경미한 외상성 뇌손상(MTBI) 및 폐색전증(PE)이 의심되는 환자의 CT 영상에 대한 증거 기반 지침에 대한 인식과 준수를 향상시켜 앨버타 응급실에서 CT 영상의 적절성을 개선하는 것입니다. . 이 두 가지 임상 시나리오는 앨버타 전역의 이미징 관행에 상당한 차이가 있다는 증거와 캐나다 CT 헤드 규칙 및 폐색전증 배제 기준과 같은 CT 이미징 결정을 안내하기 위해 존재하는 강력한 증거 기반 때문에 선택되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

의료 상태의 신속한 진단을 위한 영상 기술은 응급실(ED)에서 없어서는 안 될 도구입니다. 그러나 비용이 많이 들고 잠재적으로 위험한 영상을 부적절하게 사용하는 일이 증가하면서 의료 문제가 증가하고 있습니다. 방사선 노출의 장기적인 건강 위험과 사용 증가로 인한 자원 소비는 연구자의 건강 관리 시스템과 전체 인구의 무결성에 심각한 위협이 됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 응급실 환경에서 가벼운 외상성 뇌 손상(MTBI) 및 의심되는 폐색전증(PE) 환자를 평가하여 심각한 부상 및 질병을 확인하거나 배제함으로써 진단 불확실성을 제거하는 데 자주 사용됩니다. 그러나 이러한 테스트는 종종 동등한 정확도와 효율성을 가진 대안적이고 안전한 전략 대신 사용됩니다. 다행스럽게도 CT 영상으로 혜택을 볼 가능성이 낮은 저위험 환자를 안전하게 식별하고 불필요한 진단 영상 및 방사선 노출을 피하고 제한된 의료 시스템 리소스를 더 잘 활용할 수 있는 잘 검증된 의사 결정 지원 도구가 있습니다. 그러나 의사 결정 지원은 임상 실습에서 충분히 사용되지 않으며, 의사 결정 지원을 최적화하기 위한 연구 결과는 엇갈렸습니다.

연구 목적:

조사관은 클러스터 무작위 시험을 수행하여 CT 지시를 위한 표준 임상 실습에 대한 의사 결정 지원의 구현이 (a) 지시된 CT의 수를 감소시키고, (b) 지시된 CT의 적절성을 증가시킬 것인지(예: 진단 수율을 높이면서 진단 누락을 방지함으로써).

범위:

범위는 검증된 의사 결정 지원이 존재하는 두 가지 조건인 MTBI 및 PE에 초점을 맞추는 것입니다.

이러한 조건을 선택한 이유는 내부 AHS 데이터가 이러한 조건을 나타내는 환자의 CT 순서에 상당한 가변성(15-90%)을 보여주고 이러한 조건에 대해 검증된 의사 결정 지원이 존재하기 때문입니다(예: Canadian CT Head Rule, Well's Score, 폐색전증 배제 기준).

범위에는 ED 및 사내 CT가 있는 앨버타의 모든 병원이 포함됩니다. 앨버타에는 Fort McMurray에서 Medicine Hat까지 17개의 병원이 있습니다. 조사관은 각 현장의 비상 책임자와 각 구역 및 지방 수준의 ED 및 진단 이미징 리더십으로부터 17개 병원 모두에서 연구원의 연구를 수행할 수 있는 운영 승인을 받았습니다. 범위는 ED에 제출하는 환자로 제한됩니다.

행동 양식:

연구 설계는 클러스터 무작위 시험입니다. 캘거리 구역에서 조사관은 조사관의 ED 의사 중 절반을 무작위로 배정하여 MTBI에 대한 결정 지원을 받고 나머지 절반은 PE에 대한 결정 지원을 받게 됩니다.

캘거리 구역 외부에서는 조사관이 사이트별로 무작위화하므로 사이트의 절반은 MTBI에 대한 의사 결정 지원을 받고 나머지 절반은 PE에 대한 의사 결정 지원을 받게 됩니다. 무작위화의 각 절반은 다른 그룹에 대한 통제 역할을 합니다. 조사관이 캘거리 지대에서 의사에 의해 무작위화되는 이유는 캘거리의 전산화된 의사 지시 입력 시스템을 통해 그러한 무작위화를 구현할 수 있는 반면, 캘거리 지대 외부에서는 지시 입력 시스템의 이질성으로 인해 그러나 사이트별로 무작위 추출하는 것이 가능합니다.

CT 주문에 대한 의사 결정 지원의 구현은 필수이며 운영 및 임상 리더십의 지원을 받습니다. CT를 주문하기 위해 기존 시스템에 의사 결정 지원을 통합함으로써 MTBI 또는 PE 의사 결정 지원으로 무작위 배정된 의사(또는 사이트)는 CT를 주문하기 전에 이러한 도구를 고려해야 합니다. 그러나 의사 결정 지원은 CT를 받는 사람에 대한 결정을 내리지 않습니다. CT가 진단적으로 얼마나 유용한지에 대한 추가 정보를 제공할 뿐입니다. 진단 또는 치료 개입에 관한 모든 결정은 환자와 상의한 의사의 전적인 책임입니다. 이 연구에서 측정된 주요 결과는 (a) CT 스캔을 받는 MTBI 및 PE 환자의 비율 및 (b) 주문된 CT 스캔의 "적절성"입니다. 이 마지막 포인트는 CT를 받는 저위험 환자(의사 결정 지원에 의해 정의됨)의 비율 및 주문된 CT의 진단 수율과 같은 다양한 방법으로 측정할 수 있습니다.

절차:

이 연구는 참여 현장과의 협의를 통해 결정 지원을 CT 주문 절차에 통합하는 것을 포함하여 여러 가지 전략에 의해 뒷받침될 것입니다. 이것은 또한 CT 주문 및 의사 결정 지원에 대한 지식과 태도를 측정하기 위한 자발적인 개입 전 의사 설문 조사에 의해 지원될 뿐만 아니라 그들의 진료에서 의사 결정 지원을 구현하는 데 인식된 장벽입니다. 마지막으로, 개입을 통해 의사와 현장은 동료와 관련하여 CT 주문 관행에 대한 "감사 및 피드백"(임상 정보학)을 제공받게 됩니다. 이 피드백은 데이터 통합, 측정 및 보고 부서를 통해 기존 AHS 데이터 시스템을 통해 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52058

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Peter Lougheed Centre
        • 연락하다:
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • South Health Campus
        • 연락하다:
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University of Alberta Hospital
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Royal Alexandra Hospital
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • 연락하다:
      • Edmontyon, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Misericordia Community Hospital
        • 연락하다:
      • Fort McMurray, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Northern Lights Regional Hospital
        • 연락하다:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • 연락하다:
      • Grande Prairie, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • 연락하다:
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Chinook Regional Hospital
        • 연락하다:
      • Medicine Hat, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • 연락하다:
      • Red Deer, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Red Deer Regional Hospital
        • 연락하다:
      • Sherwood Park, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Strathcona Community Hospital
        • 연락하다:
      • St. Albert, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Sturgeon Community Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자: 두부 손상 및 폐색전증이 의심되는 사전 결정된 앨버타 응급실에 내원하는 모든 환자는 CT 적합성 평가의 대상이 됩니다. CT 헤드의 경우 CEDIS Triage 코드가 "두부 손상"인 >16 환자가 적합합니다. CEDIS Triage 코드가 "흉통(비심장 특징)", "숨가쁨" 또는 "실신/전실신"인 18-85세 CTPA(CT 폐 혈관 조영술) 환자의 경우 적합합니다.
  • 건강 전문가: 이 프로젝트에 참여하는 것은 전문적인 책임에 속하며 이들 모두가 각 영역에서 구역 지도부의 지원을 받는 것은 아니더라도 많은 사람에게 위임됩니다. 제안된 개입은 본질적으로 교육적이고 자발적입니다. 임상 판단이 임상 지침을 대체할 것으로 예상되는 임상 상황이 있으므로 보편적인 의사 준수를 강요하는 강압적인 조치가 취해지지 않을 것입니다.

제외 기준:

  • CT 헤드의 경우 16세 미만, CT 폐혈관 조영술의 경우 18세 미만 또는 85세 이상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MTBI에 대한 의사 결정 지원
경미한 외상성 뇌손상(Minor Traumatic Brain Injury, MTBI)이 의심되는 환자의 CT 스캔을 이 그룹으로 무작위 배정된 치료 의사에게 주문할 때 임상적 결정 지원이 제공됩니다. 이 암은 PE 그룹의 컨트롤 역할도 합니다.
행동: 임상 결정 지원
참여 연구 및 통합 지식 번역의 모델로서 ED 설정에서 이미징 활용에 초점을 맞춘 지역 실천 커뮤니티에서 구현한 증거 기반 표준화 임상 경로를 설정합니다.
실험적: PE를 위한 의사 결정 지원
이 그룹으로 무작위 배정된 치료 의사에게 폐색전증(PE)이 의심되는 환자의 CT 스캔 주문에 대한 임상적 결정 지원이 제공됩니다. 이 암은 MTBI 그룹의 컨트롤 역할도 합니다.
행동: 임상 결정 지원
참여 연구 및 통합 지식 번역의 모델로서 ED 설정에서 이미징 활용에 초점을 맞춘 지역 실천 커뮤니티에서 구현한 증거 기반 표준화 임상 경로를 설정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경미한 외상성 뇌손상 환자 중 CT 헤드를 받는 비율
기간: 30개월 동안의 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월 및 중재 중 관리 날짜 15개월)/
30개월 동안의 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월 및 중재 중 관리 날짜 15개월)/
CTPA 스캔을 받는 폐색전증이 의심되는 환자의 비율
기간: 30개월 동안 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월, 중재 중 관리 날짜 15개월)
30개월 동안 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월, 중재 중 관리 날짜 15개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
캐나다 CT 헤드 규칙에서 CT 헤드를 권장하는 CT 헤드를 받은 경미한 외상성 뇌손상 환자의 비율
기간: 30개월 동안 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월, 중재 중 관리 날짜 15개월)
30개월 동안 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월, 중재 중 관리 날짜 15개월)
Well's Score, 폐색전증 배제 기준(PERC)을 적용하고 D-Dimer 검사 결과를 받은 후 CTPA 스캔이 권장되는 CTPA 스캔을 받는 폐색전증이 의심되는 환자의 비율.
기간: 30개월 동안 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월, 중재 중 관리 날짜 15개월)
30개월 동안 모든 내원 환자(개입 전 관리 데이터 15개월, 중재 중 관리 날짜 15개월)
동일한 호소 증상으로 30일 이내에 응급실로 돌아와 CT 헤드 또는 CTPA를 받는 환자의 비율
기간: 환자는 ED에서 퇴원 후 30일까지 내원부터 ED까지 추적됩니다.
환자는 ED에서 퇴원 후 30일까지 내원부터 ED까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Alberta Innovates Health Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • 연구 책임자: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • 연구 책임자: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • 연구 책임자: Grant Innes, MD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10007399

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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