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Améliorer la gérance des ressources d'imagerie diagnostique dans les services d'urgence de l'Alberta

29 août 2016 mis à jour par: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
L'utilisation de l'imagerie diagnostique au service des urgences a considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies, en raison de la disponibilité accrue d'imagerie avancée, des pressions légales pour exclure les diagnostics graves chez les patients à faible risque, des attentes des patients et de la tendance à associer davantage de tests à un meilleure qualité de soins. Cependant, cette augmentation de l'utilisation de l'imagerie diagnostique, en particulier chez les patients à faible risque, peut ne pas tenir compte du risque d'exposition des patients aux rayonnements ou de l'impact sur les ressources limitées du système de santé. L'objectif de ce projet est d'améliorer la pertinence de l'imagerie par tomodensitométrie dans les services d'urgence de l'Alberta en faisant mieux connaître et respecter les lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'imagerie par tomodensitométrie chez les patients atteints d'un traumatisme crânien léger (MTBI) et d'une suspicion d'embolie pulmonaire (EP) . Ces deux scénarios cliniques ont été sélectionnés en raison des preuves d'une variation significative des pratiques d'imagerie en Alberta et de la solide base de preuves qui existe pour guider les décisions en matière d'imagerie par tomodensitométrie, telles que la règle canadienne de tête de tomodensitométrie et les critères d'exclusion de l'embolie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Arrière-plan:

La technologie d'imagerie pour le diagnostic rapide des conditions médicales est un outil indispensable au service des urgences (SU). Cependant, l'utilisation croissante et inappropriée d'imagerie coûteuse et potentiellement dangereuse est une préoccupation croissante en matière de santé. Les risques à long terme pour la santé de l'exposition aux rayonnements et les ressources consommées par une utilisation accrue constituent de graves menaces pour l'intégrité du système de soins de santé des enquêteurs et de la population en général. La tomodensitométrie (TDM) est fréquemment utilisée dans les services d'urgence pour évaluer les patients présentant un traumatisme crânien léger (MTBI) et une suspicion d'embolie pulmonaire (EP) afin d'éliminer l'incertitude diagnostique en confirmant ou en excluant une blessure ou une maladie grave. Cependant, ces tests sont souvent utilisés à la place de stratégies alternatives et plus sûres avec une précision et une efficacité équivalentes. Heureusement, il existe des outils d'aide à la décision bien validés qui peuvent identifier en toute sécurité les patients à faible risque qui sont peu susceptibles de bénéficier de l'imagerie CT, en évitant l'imagerie diagnostique inutile et l'exposition aux rayonnements, et en faisant un meilleur usage des ressources limitées du système de santé. Cependant, l'aide à la décision est sous-utilisée dans la pratique clinique et les recherches visant à optimiser leur utilisation ont donné des résultats mitigés.

Objectifs de l'étude :

Les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes pour évaluer si la mise en œuvre de l'aide à la décision dans la pratique clinique standard pour la commande de TDM va (a) diminuer le nombre de TDM commandés, (b) augmenter la pertinence des TDM qui sont commandés (par ex. en augmentant le rendement diagnostique mais en évitant tout diagnostic manqué).

Portée:

L'objectif est de se concentrer sur deux conditions pour lesquelles une aide à la décision validée existe : MTBI et PE.

Ces conditions ont été sélectionnées parce que les données internes de l'AHS montrent une variabilité significative (15 à 90 %) dans la commande de tomodensitométries pour les patients présentant ces conditions, et parce qu'il existe une aide à la décision validée pour ces conditions (par ex. Règle canadienne de la tête CT, score de Well, critères d'exclusion de l'embolie pulmonaire).

La portée comprend tous les hôpitaux de l'Alberta dotés d'un service d'urgence et d'un tomodensitomètre interne. Il y a 17 de ces hôpitaux en Alberta, de Fort McMurray à Medicine Hat. Les enquêteurs ont obtenu des approbations opérationnelles pour mener l'étude des chercheurs dans les 17 hôpitaux du chef des urgences de chaque site et de la direction des services d'urgence et d'imagerie diagnostique au niveau de chaque zone ainsi que de la province. Le champ d'application est limité aux patients se présentant aux urgences.

Méthodes :

La conception de l'étude est un essai randomisé en grappes. Dans la zone de Calgary, les enquêteurs répartiront au hasard la moitié des médecins des urgences des enquêteurs pour recevoir une aide à la décision pour le MTBI, et l'autre moitié pour recevoir une aide à la décision pour l'EP.

À l'extérieur de la zone de Calgary, les enquêteurs procéderont à une randomisation par site, de sorte que la moitié des sites recevront une aide à la décision pour le MTBI et l'autre moitié recevra une aide à la décision pour l'EP. Chaque moitié de la randomisation servira de contrôle pour l'autre groupe. La raison pour laquelle les enquêteurs procèdent à la randomisation par médecin dans la zone de Calgary est que le système informatisé d'entrée des ordonnances des médecins à Calgary nous permet de mettre en œuvre une telle randomisation, alors qu'à l'extérieur de la zone de Calgary, l'hétérogénéité des systèmes d'entrée des ordonnances ne permet pas de randomiser par médecin, mais il est possible de randomiser par site.

La mise en œuvre de l'aide à la décision pour la prescription de tomodensitogrammes sera obligatoire et sera appuyée par un leadership opérationnel et clinique. En intégrant l'aide à la décision dans les systèmes existants pour commander des TDM, un médecin (ou un site) randomisé pour l'aide à la décision MTBI ou PE devra considérer ces outils avant de commander un TDM. Cependant, l'aide à la décision ne décide pas qui reçoit un CT ; il fournit simplement des informations supplémentaires sur la probabilité qu'un scanner soit utile pour le diagnostic. Toutes les décisions concernant les interventions diagnostiques ou thérapeutiques relèvent de la seule responsabilité du médecin en consultation avec le patient. Les principaux critères de jugement mesurés par cette étude seront (a) le pourcentage de patients atteints de MTBI et d'EP recevant une tomodensitométrie, et (b) la "pertinence" des tomodensitogrammes commandés. Ce dernier point peut être mesuré de diverses manières, telles que le pourcentage de patients à faible risque (tel que défini par l'aide à la décision) bénéficiant d'un scanner, ainsi que le rendement diagnostique des scanners commandés.

Procédure:

Cette étude sera appuyée par plusieurs stratégies, y compris l'intégration de l'aide à la décision dans les procédures de commande de CT en consultation avec les sites participants. Cela sera également soutenu par un sondage volontaire auprès des médecins avant l'intervention pour mesurer les connaissances et les attitudes à l'égard de la prescription de TDM et de l'aide à la décision, ainsi que les obstacles perçus à la mise en œuvre de l'aide à la décision dans leur pratique. Enfin, tout au long de l'intervention, les médecins et les sites bénéficieront d'un "audit et retour" (informatique clinique) sur leurs pratiques de prescription de CT par rapport à leurs pairs. Cette rétroaction sera fournie par le biais des systèmes de données AHS existants par l'intermédiaire du Département de l'intégration, de la mesure et de la communication des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52058

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Peter Lougheed Centre
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • South Health Campus
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Contact:
      • Edmontyon, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Misericordia Community Hospital
        • Contact:
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Contact:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Contact:
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Contact:
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Chinook Regional Hospital
        • Contact:
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Contact:
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Red Deer Regional Hospital
        • Contact:
      • Sherwood Park, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Strathcona Community Hospital
        • Contact:
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Sturgeon Community Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : Tous les patients se présentant aux services d'urgence prédéterminés de l'Alberta avec un traumatisme crânien et une suspicion d'embolie pulmonaire seront ciblés pour une évaluation de la pertinence de la tomodensitométrie. Pour la tête CT, les patients de plus de 16 ans avec un code de triage CEDIS "Blessure à la tête" seront éligibles. Pour les patients d'angiographie pulmonaire CT (CTPA) âgés de 18 à 85 ans avec les codes de triage CEDIS "Douleur thoracique (caractéristiques non cardiaques)", "Essoufflement" ou "Syncope/Présyncope" seront éligibles.
  • Professionnels de la santé : L'engagement dans ce projet relèvera des responsabilités professionnelles et du mandat de bon nombre, sinon de la totalité, de ces personnes qui seront soutenues par les dirigeants de zone dans chaque domaine. Les interventions proposées sont de nature éducative et volontaire ; car il existe des situations cliniques dans lesquelles on s'attend à ce que le jugement clinique prévaut sur les directives cliniques, et par conséquent aucune mesure coercitive ne sera prise pour imposer l'observance universelle des médecins.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 16 ans pour la tête CT, de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans pour l'angiographie pulmonaire CT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision pour le MTBI
Une aide à la décision clinique sera fournie sur la commande de tomodensitogrammes pour les patients soupçonnés d'avoir une lésion cérébrale traumatique mineure (MTBI) aux médecins traitants randomisés dans ce groupe. Ce bras servira également de contrôle pour le groupe PE.
Établir des cheminements cliniques normalisés fondés sur des données probantes mis en œuvre par les communautés de pratique locales axées sur l'utilisation de l'imagerie dans les services d'urgence en tant que modèles de recherche participative et d'application intégrée des connaissances.
Expérimental: Aide à la décision pour l'EP
Une aide à la décision clinique sera fournie sur la commande de tomodensitogrammes pour les patients suspectés d'avoir une embolie pulmonaire (EP) aux médecins traitants randomisés dans ce groupe. Ce bras servira également de contrôle pour le groupe MTBI.
Établir des cheminements cliniques normalisés fondés sur des données probantes mis en œuvre par les communautés de pratique locales axées sur l'utilisation de l'imagerie dans les services d'urgence en tant que modèles de recherche participative et d'application intégrée des connaissances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteints d'un traumatisme crânien léger qui subissent un scanner crânien
Délai: Tous les patients se présentant pour une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention, et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)/
Tous les patients se présentant pour une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention, et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)/
Proportion de patients suspectés d'embolie pulmonaire qui subissent un scanner CTPA
Délai: Tous les patients se présentant pendant une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)
Tous les patients se présentant pendant une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteints d'un traumatisme crânien léger qui subissent une tête CT pour laquelle une tête CT est recommandée par la règle canadienne de la tête CT
Délai: Tous les patients se présentant pendant une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)
Tous les patients se présentant pendant une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)
Proportion de patients suspectés d'embolie pulmonaire qui subissent un scanner CTPA pour lesquels un scanner CTPA est recommandé après avoir appliqué le score de Well, les critères d'exclusion de l'embolie pulmonaire (PERC) et reçu les résultats du test D-Dimer.
Délai: Tous les patients se présentant pendant une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)
Tous les patients se présentant pendant une période de 30 mois (15 mois de données administratives pré-intervention et 15 mois de date administrative pendant l'intervention)
Proportion de patients qui retournent au service des urgences dans les 30 jours avec la même plainte initiale et subissent une tête CT ou CTPA
Délai: Les patients seront suivis de la présentation à l'urgence jusqu'à 30 jours après la sortie de l'urgence
Les patients seront suivis de la présentation à l'urgence jusqu'à 30 jours après la sortie de l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Directeur d'études: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Directeur d'études: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Directeur d'études: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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