Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra förvaltningen av diagnostiska bildbehandlingsresurser på akutmottagningar i Alberta

29 augusti 2016 uppdaterad av: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Användningen av diagnostisk bildbehandling på akutmottagningen har ökat dramatiskt under de senaste två decennierna, drivet av en ökad tillgänglighet av avancerad bildbehandling, juridiska påtryckningar för att utesluta allvarliga diagnoser hos lågriskpatienter, patienternas förväntningar och tendensen att associera fler tester med en högre kvalitet på vården. Men denna ökning av användningen av diagnostisk bildbehandling, särskilt hos lågriskpatienter, kanske inte tar hänsyn till risken för strålningsexponering för patienter, eller inverkan på begränsade hälsosystemresurser. Målet med detta projekt är att förbättra lämpligheten av datortomografi på akutmottagningar i Alberta genom att öka medvetenheten om och efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer för datortomografi av patienter med mild traumatisk hjärnskada (MTBI) och misstänkt lungemboli (PE) . Dessa två kliniska scenarier har valts ut på grund av bevis på betydande variation i avbildningspraxis över Alberta, och den robusta evidensbas som finns för att vägleda CT-avbildningsbeslut, såsom den kanadensiska CT-huvudregeln och pulmonell embolism uteslutande kriterier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Bildteknik för snabb diagnos av medicinska tillstånd är ett oumbärligt verktyg på akutmottagningen (ED). En ökad och olämplig användning av kostsam och potentiellt farlig bildbehandling är dock ett växande orosmoment inom vården. De långsiktiga hälsoriskerna med strålningsexponering, och de resurser som förbrukas av ökad användning, utgör allvarliga hot mot integriteten för utredarnas hälso- och sjukvårdssystem och befolkningen i stort. Datortomografi (CT) används ofta på akutmottagningen för att utvärdera patienter med mild traumatisk hjärnskada (MTBI) och misstänkt lungemboli (PE) för att eliminera diagnostisk osäkerhet genom att antingen bekräfta eller utesluta allvarlig skada och sjukdom. Dessa tester används dock ofta i stället för alternativa och säkrare strategier med motsvarande noggrannhet och effektivitet. Lyckligtvis finns det välvaliderade beslutsstödsverktyg som säkert kan identifiera lågriskpatienter som sannolikt inte kommer att dra nytta av datortomografi, undvika onödig diagnostisk bildbehandling och strålningsexponering och bättre utnyttja begränsade hälsosystemresurser. Beslutsstöd är dock underutnyttjat i klinisk praxis, och forskning för att optimera deras upptag har gett blandade resultat.

Studiemål:

Utredarna kommer att genomföra en klusterrandomiserad studie för att utvärdera om implementeringen av beslutsstöd i standard klinisk praxis för beställning av CT kommer att (a) minska antalet beställda CT, (b) öka lämpligheten hos de CT som beställs (t.ex. genom att öka det diagnostiska utbytet men undvika missade diagnoser).

Omfattning:

Omfattningen är att fokusera på två villkor för vilka validerat beslutsstöd finns: MTBI och PE.

Dessa tillstånd valdes eftersom interna AHS-data visar betydande variation (15-90%) i beställningen av CT för patienter som uppvisar dessa tillstånd, och eftersom validerat beslutsstöd finns för dessa tillstånd (t.ex. Kanadensisk CT-huvudregel, Well's Score, uteslutande kriterier för lungemboli).

Omfattningen omfattar alla sjukhus i Alberta med en ED och intern CT. Det finns 17 av dessa sjukhus i Alberta från Fort McMurray till Medicine Hat. Utredarna har erhållit operativa godkännanden för att genomföra forskarnas studie på alla 17 sjukhus från räddningschefen på varje plats, och från ledarskapet för ED och diagnostisk bildbehandling på nivån för varje zon såväl som provinsen. Omfattningen är begränsad till patienter som kommer till akutmottagningen.

Metoder:

Studiedesignen är en randomiserad klusterstudie. I Calgary-zonen kommer utredarna att randomisera hälften av utredarnas ED-läkare för att få beslutsstöd för MTBI och hälften för att få beslutsstöd för PE.

Utanför Calgary Zone kommer utredarna att randomisera per plats, så hälften av webbplatserna kommer att få beslutsstöd för MTBI och hälften kommer att få beslutsstöd för PE. Varje halva av randomiseringen kommer att fungera som en kontroll för den andra gruppen. Anledningen till att utredarna randomiserar av läkare i Calgary-zonen är att det datoriserade systemet för orderinmatning av läkare i Calgary tillåter oss att implementera en sådan randomisering, medan utanför Calgary-zonen är heterogeniteten i system för orderinmatning inte möjligt att randomisera genom läkare, men det är möjligt att randomisera per plats.

Implementeringen av beslutsstöd för CT-beställning kommer att vara obligatorisk och stöds av operativt och kliniskt ledarskap. Genom att integrera beslutsstöd i de befintliga systemen för att beställa CT, kommer en läkare (eller plats) som randomiserats till MTBI eller PE beslutsstöd att behöva överväga dessa verktyg innan han beställer en CT. Beslutsstöd fattar dock inte beslut om vem som får en CT; den ger bara ytterligare information om hur sannolikt en CT är att vara diagnostiskt användbar. Alla beslut angående diagnostiska eller terapeutiska ingrepp är ensam läkarens ansvar i samråd med patienten. De primära resultaten som mäts av denna studie kommer att vara (a) andelen MTBI- och PE-patienter som får en CT-skanning, och (b) "lämpligheten" av beställda CT-skanningar. Denna sista punkt kan mätas på en mängd olika sätt, såsom andelen lågriskpatienter (enligt beslutsstöd) som får CT, såväl som det diagnostiska utbytet av de CT som beställs.

Procedur:

Denna studie kommer att stödjas av flera strategier inklusive integration av beslutsstöd i CT-beställningsprocedurer i samråd med deltagande platser. Detta kommer också att stödjas av en frivillig läkarundersökning före intervention för att mäta kunskap och attityder till CT-beställning och beslutsstöd, samt de upplevda hindren för att implementera beslutsstöd i sin praktik. Slutligen, under hela interventionen kommer läkare och platser att förses med "revision och feedback" (klinisk informatik) om sina CT-beställningsmetoder i förhållande till sina kamrater. Denna feedback kommer att tillhandahållas genom befintliga AHS-datasystem genom avdelningen för dataintegration, mätning och rapportering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52058

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Peter Lougheed Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • South Health Campus
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Kontakt:
      • Edmontyon, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Misericordia Community Hospital
        • Kontakt:
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Kontakt:
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Kontakt:
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Chinook Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Red Deer Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Strathcona Community Hospital
        • Kontakt:
      • St. Albert, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Sturgeon Community Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Alla patienter som kommer till förutbestämda akutmottagningar i Alberta med huvudskador och misstänkt lungemboli kommer att bli föremål för utvärdering av CT-lämplighet. För CT-huvudet kommer patienter >16 med CEDIS Triage-koden "Huvudskada" att vara berättigade. För CT-pulmonell angiografi (CTPA)-patienter i åldern 18-85 med CEDIS Triage-koder för "bröstsmärta (icke-kardiella egenskaper)", "Andnöd" eller "synkope/presynkope" kommer att vara berättigade.
  • Vårdpersonal: Engagemang i detta projekt kommer att falla inom det professionella ansvaret och mandatet för många om inte alla dessa individer kommer att stödjas av zonledarskap inom varje domän. De föreslagna insatserna är pedagogiska och frivilliga; eftersom det finns kliniska situationer där det kliniska omdömet förväntas ersätta kliniska riktlinjer, och därför kommer inga tvångsåtgärder att vidtas för att påtvinga universell efterlevnad av läkare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år för CT-huvud, under 18 eller över 85 år för CT-pulmonell angiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutsstöd för MTBI
Kliniskt beslutsstöd kommer att ges vid beställning av datortomografi för patienter som misstänks ha mindre traumatisk hjärnskada (MTBI) till behandlande läkare som randomiserats till denna grupp. Denna arm kommer också att fungera som en kontroll för PE-gruppen.
Etablera evidensbaserade standardiserade kliniska vägar implementerade av lokala praktiker som fokuserar på bildanvändning i ED-miljöer som modeller för deltagande forskning och integrerad kunskapsöversättning.
Experimentell: Beslutsstöd för PE
Kliniskt beslutsstöd kommer att ges vid beställning av datortomografi för patienter som misstänks ha lungemboli (PE) till behandlande läkare som randomiserats till denna grupp. Denna arm kommer också att fungera som en kontroll för MTBI-gruppen.
Etablera evidensbaserade standardiserade kliniska vägar implementerade av lokala praktiker som fokuserar på bildanvändning i ED-miljöer som modeller för deltagande forskning och integrerad kunskapsöversättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med lindrig traumatisk hjärnskada som genomgår ett CT-huvud
Tidsram: Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)/
Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)/
Andel patienter med misstänkt lungemboli som genomgår en CTPA-skanning
Tidsram: Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)
Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med mild traumatisk hjärnskada som genomgår ett CT-huvud för vilket ett CT-huvud rekommenderas av den kanadensiska CT-huvudregeln
Tidsram: Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)
Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)
Andel patienter med misstänkt lungemboli som genomgår en CTPA-skanning för vilken en CTPA-skanning rekommenderas efter applicering av Well's Score, pulmonary emboli Rule-Out Criteria (PERC) och mottagande av D-Dimer-testresultat.
Tidsram: Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)
Alla uppvisande patienter under en period av 30 månader (15 månaders administrativa data före intervention och 15 månaders administrativt datum under interventionen)
Andel patienter som återvänder till akutmottagningen inom 30 dagar med samma klagomål och genomgår en CT-huvud eller CTPA
Tidsram: Patienterna kommer att följas från presentation till akutmottagningen fram till 30 dagar efter utskrivning från akutmottagningen
Patienterna kommer att följas från presentation till akutmottagningen fram till 30 dagar efter utskrivning från akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Studierektor: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Studierektor: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Studierektor: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på Kliniskt beslutsstöd

3
Prenumerera