Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztikai képalkotó erőforrások kezelésének javítása az albertai sürgősségi osztályokon

2016. augusztus 29. frissítette: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
A diagnosztikai képalkotások felhasználása a sürgősségi osztályon drámaian megnőtt az elmúlt két évtizedben, ami a fejlett képalkotó eljárások megnövekedett elérhetőségének, a súlyos diagnózisok kizárására irányuló jogi nyomásnak az alacsony kockázatú betegeknél, a betegek elvárásainak, valamint az a tendencia, hogy több vizsgálatot társítanak magasabb színvonalú ellátás. Előfordulhat azonban, hogy a diagnosztikai képalkotások használatának növekedése, különösen az alacsony kockázatú betegek esetében, nem veszi figyelembe a betegek sugárterhelésének kockázatát vagy az egészségügyi rendszer véges erőforrásaira gyakorolt ​​hatást. Ennek a projektnek az a célja, hogy javítsa a CT-képalkotás megfelelőségét az Alberta Sürgősségi Osztályokon az enyhe traumás agysérülésben (MTBI) és tüdőembólia gyanújában (PE) szenvedő betegek CT-képalkotására vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelvek tudatosításának és betartásának növelése révén. . Ezt a két klinikai forgatókönyvet azért választották ki, mert bizonyítékok mutatkoznak a képalkotó gyakorlatok jelentős eltéréseire Alberta államban, valamint a CT-képalkotási döntések meghozatalát szolgáló megbízható bizonyítékbázisra, például a kanadai CT-fejszabályra és a tüdőembólia kizárási kritériumaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az egészségügyi állapotok gyors diagnosztizálására szolgáló képalkotó technológia nélkülözhetetlen eszköz a sürgősségi osztályon (ED). A költséges és potenciálisan veszélyes képalkotások növekvő és nem megfelelő használata azonban egyre nagyobb egészségügyi gondot okoz. A sugárterhelés hosszú távú egészségügyi kockázatai és a fokozott igénybevétel által elhasznált erőforrások komoly veszélyt jelentenek a vizsgálók egészségügyi ellátórendszerének és a lakosság egészének integritására nézve. A számítógépes tomográfiát (CT) gyakran használják a sürgősségi osztályon az enyhe traumás agysérülésben (MTBI) és a tüdőembólia gyanújában (PE) szenvedő betegek értékelésére, hogy kiküszöböljék a diagnosztikai bizonytalanságot azáltal, hogy megerősítik vagy kizárják a súlyos sérülést és betegséget. Ezeket a teszteket azonban gyakran használják alternatív és biztonságosabb, azonos pontosságú és hatékonyságú stratégiák helyett. Szerencsére léteznek jól validált döntéstámogató eszközök, amelyek biztonságosan azonosíthatják azokat az alacsony kockázatú betegeket, akiknek valószínűleg nem lesz haszna a CT-képalkotásból, elkerülve a szükségtelen diagnosztikai képalkotást és a sugárterhelést, és jobban kihasználják az egészségügyi rendszer korlátozott erőforrásait. A klinikai gyakorlatban azonban a döntéstámogatást nem használják fel, és a felvételük optimalizálására irányuló kutatás vegyes eredményeket hozott.

Tanulmányi célok:

A kutatók cluster-randomizált vizsgálatot végeznek annak értékelésére, hogy a döntéstámogató rendszer bevezetése a CT-rendelés standard klinikai gyakorlatába (a) csökkenti-e a megrendelt CT-k számát, (b) növeli-e az elrendelt CT-k megfelelőségét (pl. a diagnosztikai hozam növelésével, de elkerülve a kihagyott diagnózist).

Hatály:

Két olyan feltételre kell összpontosítani, amelyek esetében létezik validált döntéstámogatás: MTBI és PE.

Ezeket a feltételeket azért választottuk ki, mert a belső AHS adatok szignifikáns (15-90%) eltérést mutatnak a CT-k elrendelésében az ilyen állapotokkal rendelkező betegek esetében, és mert létezik validált döntési támogatás ezekre a betegségekre (pl. Kanadai CT-fejszabály, Well's Score, tüdőembólia kizárási kritériumai).

A hatókör kiterjed Alberta összes kórházára, ahol ED-vel és házon belüli CT-vel rendelkezik. Albertában 17 ilyen kórház található Fort McMurray-től Medicine Hatig. A kutatók működési engedélyt kaptak a kutatók vizsgálatának mind a 17 kórházában történő lefolytatására az egyes helyszíneken a sürgősségi osztályfőnöktől, valamint az ED és a Diagnostic Imaging vezetőségétől az egyes zónák és a tartomány szintjén. A hatókör az ED-hez jelentkező betegekre korlátozódik.

Mód:

A vizsgálati terv egy randomizált klaszteres vizsgálat. A Calgary zónában a vizsgálók véletlenszerűen választják ki a vizsgálók ED-orvosainak felét, hogy döntési támogatást kapjanak az MTBI-re, a felét pedig a PE-re vonatkozó döntési támogatásra.

A Calgary zónán kívül a nyomozók telephelyenként véletlenszerűen választanak ki, így a helyszínek fele kap döntési támogatást az MTBI-re, a fele pedig a PE-re. A véletlen besorolás mindkét fele kontrollként fog szolgálni a másik csoport számára. A calgaryi zónában a kutatók az orvosok szerint véletlenszerűen választják ki, hogy a calgaryi számítógépes orvosi rendelésfelvételi rendszer lehetővé teszi számunkra egy ilyen randomizálás megvalósítását, míg a calgaryi zónán kívül a rendelésfelvételi rendszerek heterogenitása nem teszi lehetővé a véletlenszerű besorolást. orvos, de lehetséges a helyszínenkénti véletlenszerű besorolás.

A CT-rendelés döntéstámogatásának megvalósítása kötelező lesz, amelyet operatív és klinikai vezetés támogatja. Azáltal, hogy a döntéstámogatást integrálják a CT-rendelés meglévő rendszereibe, az MTBI-hez vagy PE-döntési támogatáshoz véletlenszerűen kiválasztott orvosnak (vagy telephelyen) mérlegelnie kell ezeket az eszközöket a CT megrendelése előtt. A döntéstámogatás azonban nem dönt arról, hogy ki kapja meg a CT-t; pusztán további információval szolgál arról, hogy a CT milyen valószínűséggel lesz diagnosztikai szempontból hasznos. A diagnosztikai vagy terápiás beavatkozásokkal kapcsolatos minden döntés az orvos kizárólagos felelőssége, a pácienssel egyeztetve. A tanulmány által mért elsődleges eredmények (a) a CT-vizsgálaton átesett MTBI- és PE-betegek százalékos aránya, és (b) az elrendelt CT-vizsgálatok „megfelelősége”. Ez utóbbi pont többféleképpen mérhető, például a CT-ben részesülő alacsony kockázatú (a döntéstámogatás által meghatározott) betegek százalékos aránya, valamint a megrendelt CT-k diagnosztikai eredménye.

Eljárás:

Ezt a tanulmányt számos stratégia fogja támogatni, beleértve a döntéstámogatás integrálását a CT-rendelési eljárásokba a részt vevő helyszínekkel egyeztetve. Ezt egy önkéntes, beavatkozást megelőző orvosi felmérés is támogatja, amely a CT-rendeléssel és a döntéstámogatással kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, valamint a döntéstámogatás gyakorlati megvalósításának észlelt akadályait méri. Végül, a beavatkozás során az orvosok és a helyszínek „auditot és visszacsatolást” (klinikai informatikát) kapnak CT-rendelési gyakorlataikról társaikkal kapcsolatban. Ezt a visszajelzést a meglévő AHS-adatrendszereken keresztül, az Adatintegrációs, Mérési és Jelentési Osztályon keresztül biztosítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52058

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Peter Lougheed Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • South Health Campus
        • Kapcsolatba lépni:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edmontyon, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Misericordia Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Chinook Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Red Deer Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Strathcona Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • St. Albert, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Sturgeon Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek: Minden olyan beteget, aki előre meghatározott albertai sürgősségi osztályokon jelentkezik fejsérüléssel és tüdőembólia gyanújával, megcélozzák a CT megfelelőségének értékelését. A CT-fej esetében a „fejsérülés” CEDIS Triage kóddal rendelkező 16 év feletti betegek jogosultak. A CT tüdőangiográfiás (CTPA) 18-85 év közötti, „Mellkasi fájdalom (noncardiac Features)”, „Légszomj” vagy „Syncope/Presyncope” CEDIS Triage kóddal rendelkező betegek jogosultak.
  • Egészségügyi szakemberek: A projektben való részvétel sokak szakmai felelősségébe és mandátumába fog tartozni, ha nem mindegyiket támogatja a zónavezetés az egyes területeken. A javasolt beavatkozások oktatási és önkéntes jellegűek; mivel vannak olyan klinikai helyzetek, amelyekben a klinikai megítélés várhatóan felülírja a klinikai irányelveket, ezért nem kerül sor kényszerítő intézkedésekre az általános orvosi megfelelés előírására.

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti betegek fej CT-re, 18 év alatti vagy 85 év feletti CT tüdőangiográfia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MTBI döntés-támogatása
Klinikai döntéstámogatást kapnak az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​kezelőorvosok számára a CT-vizsgálatok elrendelése során olyan betegek esetében, akiknél gyaníthatóan enyhe traumás agysérülés (MTBI). Ez a kar a testnevelési csoport kontrolljaként is szolgál.
Viselkedési: Klinikai döntéstámogatás
A helyi gyakorlati közösségek által megvalósított, bizonyítékokon alapuló, szabványosított klinikai utak létrehozása, amelyek a képalkotások ED-körülmények között történő felhasználására összpontosítanak, mint a részvételen alapuló kutatás és az integrált tudásfordítás modelljeként.
Kísérleti: Döntés-támogatás a PE
Klinikai döntéstámogatást kapnak az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​kezelőorvosok számára, ha tüdőembóliára (PE) gyanúsított betegek CT-vizsgálatát rendelik el. Ez a kar az MTBI csoport vezérlőjeként is szolgál.
Viselkedési: Klinikai döntéstámogatás
A helyi gyakorlati közösségek által megvalósított, bizonyítékokon alapuló, szabványosított klinikai utak létrehozása, amelyek a képalkotások ED-körülmények között történő felhasználására összpontosítanak, mint a részvételen alapuló kutatás és az integrált tudásfordítás modelljeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az enyhe traumás agysérülést szenvedő betegek aránya, akik CT-fejen estek át
Időkeret: Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs időpont a beavatkozás alatt)/
Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs időpont a beavatkozás alatt)/
A feltételezett tüdőembóliában szenvedő betegek aránya, akik CTPA-vizsgálaton esnek át
Időkeret: Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs dátum a beavatkozás alatt)
Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs dátum a beavatkozás alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegek aránya, akiknél olyan CT-fejen esnek át, amelyre a kanadai CT-fejszabály szerint CT-fejet javasolnak
Időkeret: Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs dátum a beavatkozás alatt)
Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs dátum a beavatkozás alatt)
Azon tüdőembólia gyanújával rendelkező betegek aránya, akiknél CTPA-vizsgálaton esnek át, és a Well's Score, a Pulmonary Embolism Rule-Out Criteria (PERC) alkalmazása és a D-Dimer teszt eredményeinek kézhezvétele után CTPA-vizsgálat javasolt.
Időkeret: Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs dátum a beavatkozás alatt)
Minden jelentkező beteg 30 hónapig (15 hónap beavatkozás előtti adminisztrációs adatok és 15 hónap adminisztrációs dátum a beavatkozás alatt)
Azon betegek aránya, akik 30 napon belül ugyanazzal a panasszal térnek vissza az orvosi osztályra, és CT-fejen vagy CTPA-n estek át
Időkeret: A betegeket a bemutatástól a sürgősségi orvosi rendelőig követik, egészen az orvosi kibocsátás után 30 napig
A betegeket a bemutatástól a sürgősségi orvosi rendelőig követik, egészen az orvosi kibocsátás után 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Alberta Innovates Health Solutions

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Tanulmányi igazgató: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Tanulmányi igazgató: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Tanulmányi igazgató: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10007399

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai döntéstámogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel