Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostisten kuvantamisresurssien hallinnoinnin parantaminen Albertan ensiapuosastoilla

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Diagnostisen kuvantamisen käyttö päivystyspoliklinikalla on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, mikä johtuu kehittyneen kuvantamisen lisääntyneestä saatavuudesta, oikeudellisista paineista sulkea pois vakavat diagnoosit vähäriskisillä potilailla, potilaiden odotuksista ja taipumuksesta yhdistää enemmän testausta korkeampi hoidon laatu. Tämä diagnostisen kuvantamisen käytön lisääntyminen erityisesti vähäriskisillä potilailla ei kuitenkaan välttämättä ota huomioon potilaiden säteilyaltistuksen riskiä tai vaikutusta rajallisiin terveydenhuoltojärjestelmän resursseihin. Tämän projektin tavoitteena on parantaa CT-kuvauksen asianmukaisuutta Albertan päivystysosastoilla lisäämällä tietoisuutta ja noudattamalla näyttöön perustuvia ohjeita potilaiden, joilla on lievä traumaattinen aivovamma (MTBI) ja epäilty keuhkoembolia (PE), TT-kuvauksessa. . Nämä kaksi kliinistä skenaariota on valittu, koska on todisteita merkittävistä vaihteluista kuvantamiskäytännöissä Albertassa ja koska on olemassa vankka näyttöpohja, joka ohjaa CT-kuvauspäätöksiä, kuten Kanadan CT-pääsääntö ja keuhkoembolian poissulkemiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kuvaustekniikka lääketieteellisten tilojen nopeaan diagnosointiin on välttämätön työkalu ensiapuosastolla (ED). Kuitenkin kalliiden ja mahdollisesti vaarallisten kuvantamisen lisääntyvä ja epäasianmukainen käyttö on kasvava terveydenhuollon huolenaihe. Säteilyaltistuksen pitkän aikavälin terveysriskit ja lisääntyneen käytön kuluttamat resurssit muodostavat vakavia uhkia tutkijoiden terveydenhuoltojärjestelmän ja koko väestön eheydelle. Tietokonetomografiaa (CT) käytetään usein ensiapuosastolla arvioimaan potilaita, joilla on lievä traumaattinen aivovamma (MTBI) ja epäilty keuhkoembolia (PE), diagnostisen epävarmuuden poistamiseksi joko vahvistamalla tai sulkemalla pois vakava vamma ja sairaus. Näitä testejä käytetään kuitenkin usein vaihtoehtoisten ja turvallisempien strategioiden sijasta, joilla on sama tarkkuus ja tehokkuus. Onneksi on olemassa hyvin validoituja päätöksenteon tukityökaluja, joilla voidaan turvallisesti tunnistaa vähäriskiset potilaat, jotka eivät todennäköisesti hyödy TT-kuvauksesta, välttäen tarpeetonta diagnostista kuvantamista ja säteilyaltistusta ja hyödyntämällä paremmin rajallisia terveydenhuoltojärjestelmän resursseja. Kliinisessä käytännössä päätöksentekotukea käytetään kuitenkin liian vähän, ja niiden hyödyntämisen optimointitutkimus on tuottanut ristiriitaisia ​​tuloksia.

Opintojen tavoitteet:

Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistutkimuksen arvioidakseen, vähentääkö päätöksenteon tuen käyttöönotto TT:n tilaamisen tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön (a) tilattujen TT:iden määrää, (b) lisääkö tilattujen TT:iden asianmukaisuutta (esim. lisäämällä diagnostista saantoa, mutta välttämällä diagnoosin puuttumista).

Laajuus:

Tarkoituksena on keskittyä kahteen ehtoon, joille on olemassa validoitu päätöstuki: MTBI ja PE.

Nämä sairaudet valittiin, koska sisäiset AHS-tiedot osoittavat merkittävää vaihtelua (15-90 %) näiden sairauksien potilaiden TT:n tilauksessa ja koska näille sairauksille on olemassa validoitua päätöksentekoa (esim. Kanadan CT-pääsääntö, Wellin pisteet, keuhkoembolian poissulkemiskriteerit).

Soveltamisalaan kuuluvat kaikki Albertan sairaalat, joissa on ED ja talon sisäinen CT. Albertassa on 17 näistä sairaaloista Fort McMurraysta Medicine Hatiin. Tutkijat ovat saaneet toiminnalliset hyväksynnät tutkijoiden tutkimuksen suorittamiseen kaikissa 17 sairaalassa kunkin toimipisteen päivystyspäällikköltä sekä ED- ja diagnostisen kuvantamisen johtajilta kunkin vyöhykkeen ja provinssin tasolla. Soveltamisala on rajoitettu potilaisiin, jotka hakeutuvat ensiapuun.

Menetelmät:

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu klusteritutkimus. Calgaryn vyöhykkeellä tutkijat satunnaistavat puolet tutkijoiden ED-lääkäreistä saamaan MTBI:n päätöstukea ja puolet PE-päätöstukea.

Calgaryn alueen ulkopuolella tutkijat satunnaistavat paikan mukaan, joten puolet sivustoista saa päätöstukea MTBI:lle ja puolet PE: lle. Jokainen satunnaistuksen puolisko toimii kontrollina toiselle ryhmälle. Syy, miksi tutkijat satunnaistavat lääkärit Calgaryn vyöhykkeellä, johtuu siitä, että Calgaryn tietokoneistettu lääkäritilausten syöttöjärjestelmä mahdollistaa tällaisen satunnaistamisen, kun taas Calgaryn vyöhykkeen ulkopuolella tilausten syöttöjärjestelmien heterogeenisuus ei mahdollista satunnaisttamista lääkäri, mutta se on mahdollista satunnaistaa paikan mukaan.

TT-tilauksen päätöstuen toteuttaminen tulee olemaan pakollista ja sitä tukee operatiivinen ja kliininen johtaminen. Integroimalla päätöksenteon tuki olemassa oleviin TT-tilausjärjestelmiin, MTBI- tai PE-päätöstukeen satunnaistetun lääkärin (tai paikan päällä) on harkittava näitä työkaluja ennen TT:n tilaamista. Päätöksen tuki ei kuitenkaan tee päätöksiä siitä, kuka saa TT:n; se antaa vain lisätietoa siitä, kuinka todennäköisesti TT on diagnostisesti hyödyllinen. Kaikki diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä koskevat päätökset ovat yksinomaan lääkärin vastuulla potilaan kanssa kuultuaan. Tässä tutkimuksessa mitatut ensisijaiset tulokset ovat (a) TT-kuvauksen saaneiden MTBI- ja PE-potilaiden prosenttiosuus ja (b) tilattujen TT-skannausten "sopivuus". Tämä viimeinen piste voidaan mitata useilla tavoilla, kuten TT:tä saavien (päätöstuen määrittelemien) matalariskisten potilaiden prosenttiosuudella sekä tilattujen TT:iden diagnostisella tuotolla.

Toimenpide:

Tätä tutkimusta tuetaan useilla strategioilla, mukaan lukien päätöksenteon tuen integrointi TT-tilausmenettelyihin yhteistyössä osallistuvien laitosten kanssa. Tätä tukee myös vapaaehtoinen interventiota edeltävä lääkäritutkimus, jolla mitataan tietoa ja asenteita TT-tilauksesta ja päätöksenteon tukemisesta sekä havaittuja esteitä päätöksenteon tuen toteuttamiselle heidän käytännössä. Lopuksi, koko toimenpiteen ajan lääkäreille ja toimipisteille tarjotaan "auditointia ja palautetta" (kliinistä informatiikkaa) heidän TT-tilauskäytännöistään suhteessa ikätovereihinsa. Tämä palaute annetaan olemassa olevien AHS-tietojärjestelmien kautta Data Integration, Measurement and Reporting -osaston kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52058

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Peter Lougheed Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • South Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmontyon, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Misericordia Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Chinook Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Red Deer Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Strathcona Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Albert, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sturgeon Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: Kaikki potilaat, jotka saapuvat ennalta määrätylle Albertan ensiapuosastolle päävamman ja keuhkoemboliaepäilyn vuoksi, kohdistetaan TT-sopivuuden arviointiin. CT-päähän ovat kelvollisia yli 16-vuotiaita potilaita, joiden CEDIS Triage -koodi on "Päävamma". CT-keuhkoangiografia (CTPA) -potilaat, joiden ikä on 18–85 ja joilla on CEDIS Triage -koodit "Rintakipu (ei-sydämen ominaisuudet)", "Hengenahdistus" tai "Synkooppi/Presynkooppi", ovat kelvollisia.
  • Terveydenhuollon ammattilaiset: Osallistuminen tähän projektiin kuuluu monien ammatillisten vastuiden ja valtuutuksen piiriin, ellei kaikkia näitä henkilöitä tuetaan vyöhykkeen johtajilta kullakin alalla. Ehdotetut toimet ovat koulutuksellisia ja vapaaehtoisia; koska on kliinisiä tilanteita, joissa kliinisen harkinnan odotetaan syrjäyttävän kliiniset ohjeet, ja siksi mitään pakkokeinoja ei ryhdytä yleisen lääkärin noudattamisen pakottamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat potilaat pään CT-tutkimukseen, alle 18-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat TT-keuhkoangiografiaa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätöksen tuki MTBI:lle
Kliinistä päätöstukea tarjotaan tähän ryhmään satunnaistetuille hoitaville lääkäreille tilattaessa TT-skannauksia potilaille, joilla epäillään olevan lievä traumaattinen aivovaurio (MTBI). Tämä käsivarsi toimii myös PE-ryhmän kontrollina.
Käyttäytyminen: Kliinisen päätöksen tuki
Luoda näyttöön perustuvia standardoituja kliinisiä polkuja, joita paikalliset käytäntöyhteisöt toteuttavat ja jotka keskittyvät kuvantamisen hyödyntämiseen ED-ympäristöissä osallistavan tutkimuksen ja integroidun tiedon muuntamisen malleina.
Kokeellinen: Päätöstuki PE:lle
Kliinistä päätöstukea tarjotaan tähän ryhmään satunnaistetuille hoitaville lääkäreille TT-kuvausten tilaamisessa potilaille, joilla epäillään olevan keuhkoembolia (PE). Tämä varsi toimii myös MTBI-ryhmän kontrollina.
Käyttäytyminen: Kliinisen päätöksen tuki
Luoda näyttöön perustuvia standardoituja kliinisiä polkuja, joita paikalliset käytäntöyhteisöt toteuttavat ja jotka keskittyvät kuvantamisen hyödyntämiseen ED-ympäristöissä osallistavan tutkimuksen ja integroidun tiedon muuntamisen malleina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on lievä traumaattinen aivovamma ja joille tehdään TT-pää
Aikaikkuna: Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää intervention aikana)/
Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää intervention aikana)/
Niiden potilaiden osuus, joilla epäillään keuhkoemboliaa ja joille tehdään CTPA-skannaus
Aikaikkuna: Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää toimenpiteen aikana)
Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää toimenpiteen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on lievä traumaattinen aivovamma ja joille tehdään CT-pää, jolle Kanadan CT-pääsäännön mukaan CT-päätä suositellaan
Aikaikkuna: Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää toimenpiteen aikana)
Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää toimenpiteen aikana)
Niiden potilaiden osuus, joilla epäillään keuhkoemboliaa ja joille tehdään CTPA-skannaus, jolle suositellaan CTPA-skannausta Well's Score -arvon, keuhkoembolian sääntömääräisen kriteerin (PERC) soveltamisen ja D-dimeeritestin tulosten saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää toimenpiteen aikana)
Kaikki esittelevät potilaat 30 kuukauden ajan (15 kuukauden hallinnolliset tiedot ennen interventiota ja 15 kuukautta hallinnollista päivämäärää toimenpiteen aikana)
Niiden potilaiden osuus, jotka palaavat päivystykseen 30 päivän sisällä saman valituksen kanssa ja joille tehdään CT-pää tai CTPA
Aikaikkuna: Potilaita seurataan esittelystä ensiapuun 30 päivään päivystyksen jälkeen
Potilaita seurataan esittelystä ensiapuun 30 päivään päivystyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Alberta Innovates Health Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Opintojohtaja: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Opintojohtaja: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Opintojohtaja: Grant Innes, MD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10007399

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa