精神分裂症的多模式物理治疗计划
多模式物理治疗计划对精神分裂症患者临床症状和身体健康的有效性
研究人员研究的目的是评估多模式锻炼计划对精神分裂症患者身体健康、身体活动水平和临床症状的有效性。
设计：随机对照试验。 研究对象：在马拉加地区医院接受治疗的精神分裂症患者。 干预：数据分析：描述性统计，测量变量研究的集中趋势和分散。 对关键变量的干预与结果进行推断统计。
研究概览
详细说明
众所周知，与一般人群相比，患有严重精神障碍的人的预期寿命大约要少 15 到 20 年。 该人群较高的死亡风险反映了多种因素：a) 合并症患病率增加； b) 药物治疗的副作用； c) 更高的自杀率、意外死亡率和其他暴力死亡率； d) 比一般人群更难获得身体保健。 此外，这一弱势群体的肥胖患病率极高，几乎是总人口的两倍。 因此，患有严重精神疾病的人与体重相关的疾病发生率增加也就不足为奇了，包括糖尿病、高血压和血脂异常的风险增加；对此上瘾，这些病症未得到充分诊断和治疗。 环境问题和不健康的生活方式可以解释所有这些情况，特别是在患有 SMI 的人中，例如大量吸烟、不健康的饮食或久坐不动的生活方式。 孤立倾向和社交网络减少往往是进行体育锻炼的障碍。
此外，抗精神病药，特别是非典型抗精神病药，与体重增加、血脂异常、糖尿病和其他心脏危险因素有关。 此外，这些药物的副作用是改变他们生活方式的最重要障碍之一。
最后，与精神疾病相关的耻辱感也可能导致主流休闲体育活动参与度低。
定期进行体育锻炼可以改善普通人群的身心健康。 最近对身体活动和精神分裂症的系统回顾表明，阳性和阴性症状均有所改善，精神分裂症患者的幸福感普遍增加。 除了对心脏和新陈代谢的影响外，体育锻炼还可以改善抑郁症和焦虑症。
本研究的主要目的是评估多模式体育活动计划对诊断为精神分裂症的人的身体健康和体育活动水平的有效性。
次要目标是： 评估这种干预对临床症状的影响；分析该计划在激励这些人进行身体活动方面的效果；确定项目对受试者身体健康的影响；评估项目对受试者污名化自我认知的任何影响；评估受试者研究前后身体活动水平的任何变化；衡量对参与本研究的人的生活质量的影响；对程序进行成本效益分析。
本研究是一项随机临床试验，旨在比较肌肉力量、耐力、有氧训练和健康教育的多模式、个性化体育计划与对照组的效果。
所有变量将在 12 周计划的开始和结束时由同一名评估员测量，其受试者组将在他们不知情的情况下随机分配到试验组和对照组。 此外，变量将在项目结束后 9 个月进行测量。 分配到对照组的受试者将测量所有相同的变量，并在研究完成后可以选择是否参与该计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Málaga
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Malaga、Málaga、西班牙、29009
- IBIMA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断为精神分裂症的人
- 已同意 同意参加研究
- 已签署知情同意书
- 能够完成体重秤和进行物理测试
排除标准：
- 有进行物理干预的禁忌症。
- 症状不稳定
- 参加结构化的体育活动计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理干预组
为期 12 周的个性化多模式物理治疗计划的小组会议，以教育健康生活方式为基础的治疗性锻炼，每周 2 次。
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干预：以教育健康生活方式为基础的治疗性锻炼的个性化多模式物理治疗计划。 在 12 周内每周两次小组会议。 每节课 60 分钟：10 分钟热身，20 分钟力量和肌肉耐力训练，20 分钟有氧训练，10 分钟冷身训练。 强度有氧训练：训练心率将根据美国运动医学会 (ACSM) 的建议计算，必须在 HRmax 的 55/65% 和 90% 之间波动。 最初四个星期：中等强度（55-69% HRmax）；根据每个反应，接下来的几周，进行更高水平的训练（70-89% HRmax）。 力量训练：针对主要肌肉群进行个性化训练。 3 节课使用可以重复练习 10-15 次的重量，增加到可以重复练习 8-12 次的重量。 |
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无干预：控制组
该组将接受常规护理，并在研究期间处于候补名单状态，稍后将向该组提供干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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阳性和阴性综合症量表——西班牙改编版。 Peralta V. 精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS) 的心理测量特性。 该量表的西班牙语版本具有 (CCI=0.71 对于阳性症状；阴性症状CCI=0.80； CCI=0.56 在普通精神病学中）。 |
基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际身体活动问卷。简称 (IPAQ-7)
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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简短版本将以受试者在过去 7 天内进行的身体活动的时间和强度为中心。
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基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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身体活动（加速度计）
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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为了测量参与者的身体活动水平，将在 9 天内使用加速度计（排除分析数据的第一天和最后一天）
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基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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身体活动的自我效能感和社会支持 (SS/SE)
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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西班牙样本中智障人士活动的自我效能/社会支持量表 (SE/SS-AID) 的适应性和心理测量特性。
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基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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12 项短期健康调查
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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严重精神疾病患者 SF-12 健康调查的信度和效度。
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基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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心理健康调查问卷的内化污名
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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精神疾病的内化污名：一项新措施的心理测量特性。 重症患者内化耻辱感的社会认知行为结构方程模型的提出 |
基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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健身中的自我决定动机
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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身体健康环境中的自我决定动机：在西班牙样本中验证运动问卷 2 (BREQ-2) 中的行为调节。
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基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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客户服务收据清单 (CSRI)。
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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成本效益将通过使用西班牙语版本的客户服务收据清单 (CSRI) 评估受试者使用的服务来衡量。 客户社会人口统计和服务收据清单-欧洲版：国际研究工具的开发。 EPSILON 研究 5。欧洲精神病学服务：与结果领域和需求相关的投入。 Br J Psychiatry，增刊。 2000;39:28-63 Vázquez-Barquero J、Gaite L、Cuesta M、García-Usieto E、Knapp M、Beecham J. Versión española del CSRI：una entrevista para la evaluación de costes en salud mental。 Arch Neurobiol（Madr）。 1997；60(2)：171-84。 这是对受试者或其护理人员的结构化访谈，以获取有关过去 12 个月内使用健康和社会服务的回顾性信息。 |
基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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体能（6分钟步行测试、计时起走测试、30秒坐立测试、握力测试）
大体时间：基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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6分钟测试。 一项心肺功能测试，包括使用标准程序测量受试者在 6 六分钟内可以走的最大距离。 时间到了，去测试。 这是评估需要静态和动态平衡的移动性的测试。 它测量受试者从坐下站起来、步行三米、转身并回到座位上所需的时间。 30 秒坐立测试 (49,50)。 测量受试者在不使用手臂支撑的情况下坐下和从椅子上站起来的次数（测试期间手臂将保持交叉在胸前）。 这测量腿的力量。 握力测试：该测试是根据美国手法治疗协会的建议使用 Jamar 测力计进行的。 |
基线、4 个月（干预后）和距基线 13 个月（干预后 9 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antonio I Cuesta Vargas, PhD、University of Malaga
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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