Programme de physiothérapie multimodale dans la schizophrénie
Efficacité d'un programme de physiothérapie multimodale sur la symptomatologie clinique et la condition physique chez les personnes atteintes de schizophrénie
L'objectif de l'étude des chercheurs était d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices multimodaux sur la condition physique, le niveau d'activité physique et la symptomatologie clinique chez les patients atteints de schizophrénie.
CONCEPTION : Essai contrôlé randomisé. SUJETS DE L'ÉTUDE: Personnes atteintes de schizophrénie qui reçoivent un traitement à l'hôpital régional de Malaga. INTERVENTION : ANALYSE DES DONNÉES : statistiques descriptives, mesurant la tendance centrale et la dispersion des variables étudiées. Des statistiques inférentielles seront établies entre l'intervention des variables clés et le résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que l'espérance de vie des personnes atteintes de troubles mentaux graves est d'environ 15 à 20 ans inférieure à celle de la population générale. Le risque de mortalité plus élevé dans ce groupe de population reflète une combinaison de facteurs : a) prévalence accrue de conditions médicales comorbides ; b) effets indésirables du traitement pharmacologique ; c) des taux plus élevés de suicide, de mort accidentelle et d'autre mort violente ; d) un accès aux soins de santé physique plus faible que pour la population générale. De plus, cette population vulnérable a une prévalence extrêmement élevée d'obésité, près du double de celle de la population générale. Par conséquent, il n'est pas surprenant que les personnes atteintes d'une maladie mentale grave présentent une fréquence accrue d'affections liées au poids, y compris un risque accru de diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie ; outre cela, ces pathologies sont sous-diagnostiquées et sous-traitées. Les problèmes environnementaux et un mode de vie malsain peuvent expliquer toutes ces conditions, en particulier chez les personnes atteintes de SMI, telles que des niveaux élevés de tabagisme, une alimentation malsaine ou un mode de vie sédentaire. La tendance à l'isolement et un réseau social réduit sont souvent des freins à la pratique de l'exercice physique.
De plus, les antipsychotiques, en particulier les antipsychotiques atypiques, ont été associés à la prise de poids, à la dyslipidémie, au diabète et à d'autres facteurs de risque cardiaque. De plus, les effets secondaires de ces médicaments sont l'un des obstacles les plus importants à la modification de leur mode de vie.
Enfin, la stigmatisation associée à la maladie mentale peut également contribuer à de faibles niveaux de participation aux activités physiques de loisir courantes.
La pratique régulière d'exercices physiques améliore la santé physique et mentale de la population générale. Une revue systématique récente de l'activité physique et de la schizophrénie a montré une amélioration des symptômes positifs et négatifs, et une augmentation générale du bien-être des personnes atteintes de schizophrénie. En plus des effets cardiaques et métaboliques, l'exercice physique a démontré une amélioration à la fois de la dépression et de l'anxiété.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'activité physique multimodale sur la condition physique et le niveau d'activité physique chez des personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie.
Les objectifs secondaires sont : Évaluer l'effet de cette intervention sur la symptomatologie clinique ; Analyser l'effet de ce programme pour motiver ces personnes à entreprendre une activité physique; Identifier l'effet du programme sur la condition physique des sujets; Évaluer toute influence du programme sur l'auto-perception de la stigmatisation chez les sujets ; Évaluer toute variation du niveau d'activité physique avant et après l'étude chez les sujets ; Mesurer l'impact sur la qualité de vie des personnes qui participent à cette étude ; Effectuer une analyse coût-efficacité du programme.
La présente étude est un essai clinique randomisé visant à comparer l'effet d'un programme physique multimodal et individualisé de force musculaire, d'endurance, d'entraînement aérobie et d'éducation à la santé par rapport à un groupe témoin.
Toutes les variables seront mesurées au début et à la fin du programme de 12 semaines par le même évaluateur, dont le groupe de sujets sera réparti aléatoirement entre le groupe d'essai et le groupe témoin à leur insu. De plus, les variables seront mesurées 9 mois après la fin du programme. Les sujets affectés au groupe de contrôle auront toutes les mêmes variables mesurées et auront la possibilité de participer au programme une fois l'étude terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Málaga
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Malaga, Málaga, Espagne, 29009
- IBIMA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie
- Avoir accepté d'accepter de participer à l'étude
- Avoir signé le consentement éclairé
- Être capable de compléter des échelles et d'effectuer des tests physiques
Critère d'exclusion:
- Avoir une contre-indication pour effectuer une intervention physique.
- Déstabilisation des symptômes
- Participer à un programme d'activité physique structuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention physique
12 semaines de séances groupées de programme individualisé de physiothérapie multimodale d'exercices thérapeutiques avec éducation basée sur un style de vie sain, 2 fois par semaine.
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Intervention : Physiothérapie multimodale individualisée Programme d'exercices thérapeutiques avec éducation basée sur un mode de vie sain. Séances collectives deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance 60 minutes : 10 minutes d'échauffement, 20 minutes de force et d'endurance musculaire, 20 minutes d'entraînement aérobie, 10 minutes de récupération. Entraînement aérobie d'intensité : La fréquence cardiaque d'entraînement sera calculée selon les recommandations de l'American College of Sport Medicine (ACSM), elle doit osciller entre 55/65% et 90% de la FCmax. Quatre semaines initiales : intensité modérée (55-69 % FCmax) ; Semaines suivantes selon chaque réponse, à un niveau d'entraînement plus élevé (70-89 % FCmax). Musculation : travail individualisé avec les principaux groupes musculaires. 3 séances en utilisant un poids qui peut répéter l'exercice 10 à 15 fois, augmentant jusqu'à un poids auquel ils peuvent répéter l'exercice 8 à 12 fois. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra les soins habituels et sera en liste d'attente pour la durée de l'étude, plus tard l'intervention sera offerte à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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L'échelle du syndrome positif et négatif - adaptation espagnole. Peralta V. Propriétés psychométriques de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) dans la schizophrénie. La version espagnole de cette échelle a un (CCI=0.71 pour les symptômes positifs ; CCI = 0,80 pour les symptômes négatifs ; ICC=0,56 En psychopatologie générale). |
Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique. Formulaire abrégé (IPAQ-7)
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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La version courte sera utilisée centrée sur le temps et l'intensité de l'activité physique entreprise par le sujet au cours des 7 derniers jours.
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Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Activité physique (accélérométrie)
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Pour mesurer le niveau d'activité physique des participants, un accéléromètre sera utilisé pendant 9 jours (rejetant le premier et le dernier jours pour les données d'analyse)
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Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Auto-efficacité et soutien social à l'activité physique (SS/SE)
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Adaptation et propriétés psychométriques de l'échelle d'auto-efficacité/soutien social à l'activité pour les personnes ayant une déficience intellectuelle (SE/SS-AID) dans un échantillon espagnol.
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Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Enquête sur la santé abrégée en 12 éléments
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Fiabilité et validité de l'enquête de santé SF-12 auprès des personnes atteintes de maladie mentale grave.
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Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Questionnaire sur la stigmatisation intériorisée de la santé mentale
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale : propriétés psychométriques d'une nouvelle mesure. Proposition d'un modèle d'équation structurelle socio-cognitive-comportementale de la stigmatisation intériorisée chez les personnes atteintes de |
Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Motivation d'autodétermination en forme physique
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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motivation d'autodétermination dans un contexte de conditionnement physique : validation de la régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-2 (BREQ-2) dans un échantillon espagnol.
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Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Inventaire des reçus du service client (CSRI).
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Le rapport coût-efficacité sera mesuré en évaluant les services utilisés par les sujets à l'aide de la version espagnole du Client Service Receipt Inventory (CSRI). Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory-European Version : développement d'un instrument pour la recherche internationale. Étude EPSILON 5. Services psychiatriques européens : apports liés aux domaines de résultats et aux besoins. Br J Psychiatrie, Suppl. 2000;39:28-63 Vázquez-Barquero J, Gaite L, Cuesta M, García-Usieto E, Knapp M, Beecham J. Versión española del CSRI: una entrevista para la evaluación de costes en salud mental. Arch Neurobiol (Madr). 1997;60(2):171-84. Il s'agit d'un entretien structuré avec le sujet ou ses aidants, pour obtenir des informations rétrospectives sur l'utilisation des services de santé et sociaux au cours des 12 derniers mois. |
Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Condition physique (test de marche de 6 minutes, test chronométré, test de 30 secondes assis-debout, test de préhension)
Délai: Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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L'épreuve de 6 minutes. Un test de la fonction cardiorespiratoire qui consiste à mesurer la distance maximale que le sujet peut parcourir en 6 six minutes selon une procédure standard. Chronométré et aller tester. Il s'agit d'un test pour évaluer la mobilité qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il mesure le temps mis par le sujet pour se lever d'une position assise, marcher trois mètres, faire demi-tour et revenir s'asseoir sur le siège. 30 secondes de test assis-debout(49,50). Mesure le nombre de fois que le sujet peut s'asseoir et se lever d'une chaise sans utiliser le support des bras (les bras resteront croisés sur la poitrine pendant le test). Cela mesure la force des jambes. Test de la poignée : Ce test est réalisé selon les recommandations de l'American Association of Manual Therapies à l'aide d'un dynamomètre Jamar. |
Au départ, 4 mois (post-intervention) et 13 mois à partir du départ (9 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-2014
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Un programme de physiothérapie multimodal
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