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정신 분열증에 대한 다중 모드 물리 치료 프로그램

2019년 9월 26일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

정신분열증 환자의 임상 증상 및 체력에 대한 복합물리치료 프로그램의 효과

연구자 연구의 목적은 정신분열증 환자의 체력, 신체 활동 수준 및 임상 증상에 대한 복합 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

디자인: 무작위 대조 시험. 연구 대상: 말라가 지역 병원에서 치료를 받고 있는 정신분열병 환자. 개입: 데이터 분석: 설명적 통계, 중심 경향 측정 및 변수 연구의 분산. 주요 변수의 개입과 결과 사이에 추론 통계가 만들어집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심각한 정신 장애가 있는 사람들의 기대 수명이 일반 인구에 비해 약 15~20년 짧다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 이 인구 집단에서 더 높은 사망 위험은 다음과 같은 요인의 조합을 반영합니다. b) 약물 치료의 부작용; c) 높은 자살률, 우발적 및 기타 폭력적 사망; d) 일반 인구에 비해 신체적 의료 서비스에 대한 접근성이 낮습니다. 또한 이 취약한 인구는 전체 인구의 거의 두 배에 달하는 매우 높은 비만 유병률을 보입니다. 따라서 심각한 정신 질환이 있는 사람이 당뇨병, 고혈압 및 이상지질혈증의 위험 증가를 포함하여 체중 관련 상태의 발생이 증가하는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이것에 대한 중독에서 이러한 병리는 과소 진단되고 과소 치료됩니다. 환경 문제와 건강에 해로운 생활 방식은 특히 SMI 환자의 높은 수준의 흡연, 건강에 해로운 식습관 또는 좌식 생활 방식과 같은 이러한 모든 조건을 설명할 수 있습니다. 고립 경향과 소셜 네트워크 축소는 종종 신체 운동 실행에 장애가 됩니다.

또한, 항정신병약, 특히 비정형 항정신병약은 체중 증가, 이상지질혈증, 당뇨병 및 기타 심장 위험 인자와 관련이 있습니다. 또한, 이러한 약물의 부작용은 생활 방식을 바꾸는 데 가장 중요한 장벽 중 하나입니다.

마지막으로, 정신 질환과 관련된 낙인은 또한 주류 여가 시간 신체 활동에 대한 낮은 수준의 참여에 기여할 수 있습니다.

신체 운동의 규칙적인 연습은 일반 인구의 신체적, 정신적 건강을 향상시킵니다. 신체 활동과 정신분열증에 대한 최근의 체계적인 검토는 양성 증상과 음성 증상 모두에서 개선과 정신분열증 환자의 전반적인 웰빙 증가를 보여주었습니다. 심장 및 신진대사 효과 외에도 신체 운동은 우울증과 불안을 모두 개선하는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 주요 목적은 정신분열증 진단을 받은 사람의 체력과 신체 활동 수준에서 복합 신체 활동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

이차 목표는 다음과 같습니다. 임상 증상에 대한 이 중재의 효과를 평가합니다. 이 사람들이 신체 활동을 하도록 동기를 부여하는 이 프로그램의 효과를 분석하십시오. 피험자의 체력에 대한 프로그램의 효과를 확인합니다. 피험자의 낙인에 대한 자기 인식에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다. 피험자에 대한 연구 전후의 신체 활동 수준의 변화를 평가합니다. 이 연구에 참여하는 사람들의 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다. 프로그램의 비용 효율성 분석을 수행합니다.

본 연구는 통제 그룹에 대한 근력, 지구력, 유산소 훈련 및 건강 교육의 다중 모드, 개별화, 신체 프로그램의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험입니다.

모든 변수는 동일한 평가자에 의해 12주 프로그램의 시작과 끝에서 측정되며, 그의 피험자 그룹은 자신도 모르는 사이에 실험 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 또한 변수는 프로그램 종료 후 9개월 후에 측정됩니다. 대조군에 할당된 피험자는 모두 동일한 변수를 측정하게 되며 연구가 완료되면 프로그램에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, 스페인, 29009
        • IBIMA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 진단을 받은 자
  • 연구 참여에 동의했습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 저울 완성 및 물리적 테스트 수행 가능

제외 기준:

  • 물리적 개입을 수행하는 데 금기 사항이 있습니다.
  • 증상의 불안정화
  • 체계적인 신체 활동 프로그램에 참여하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리적 개입 그룹
건강한 삶의 방식에 기초한 교육과 함께 치료 운동의 개별화된 다중 모드 물리 치료 프로그램의 12주 그룹 세션, 주당 2회.

중재: 건강한 삶의 방식 교육을 기반으로 한 치료 운동의 개별화된 다중 모드 물리 치료 프로그램.

그룹 세션은 12주 동안 일주일에 두 번 진행됩니다. 각 세션 60분: 워밍업 10분, 근력 및 근지구력 20분, 유산소 운동 20분, 냉찜질 10분.

강도 에어로빅 훈련: 훈련 심박수는 ACSM(American College of Sport Medicine)의 권장 사항에 따라 계산되며 HRmax의 55/65%와 90% 사이에서 진동해야 합니다. 초기 4주: 중간 강도(55-69% HRmax); 각 응답에 따라 몇 주 후에 더 높은 수준의 훈련(70-89% HRmax)으로 이동합니다. 근력 훈련: 주요 근육 그룹과 개별화된 작업. 운동을 10-15회 반복할 수 있는 웨이트를 사용하여 3 세션, 운동을 8-12회 반복할 수 있는 웨이트로 증가합니다.

간섭 없음: 대조군
이 그룹은 일반적인 치료를 받고 연구 기간 동안 대기자 명단 상태가 되며 나중에 이 그룹에 개입이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)

양성 및 음성 증후군 척도--스페인 적응. Peralta V. 정신분열증에서 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 심리적 특성.

이 척도의 스페인어 버전은 (CCI=0.71 양성 증상; 음성 증상의 경우 CCI=0.80; CCI=0.56 일반 정신 병리학에서).

기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지. 약식(IPAQ-7)
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
짧은 버전은 지난 7일 동안 피험자가 수행한 신체 활동의 시간과 강도를 중심으로 사용됩니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
신체 활동(가속도 측정)
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
참가자의 신체 활동 수준을 측정하기 위해 9일 동안 가속도계를 사용합니다(분석 데이터의 첫 번째 및 마지막 날 제외).
기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
신체 활동에 대한 자기 효능감 및 사회적 지원(SS/SE)
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
스페인 표본에서 지적 장애인 척도(SE/SS-AID)를 위한 활동에 대한 자기효능감/사회적 지원의 적응 및 심리적 특성.
기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
중증 정신 질환이 있는 사람들을 대상으로 한 SF-12 건강 조사의 신뢰성 및 타당성.
기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
정신 건강에 대한 내재화된 낙인 설문지
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)

정신질환의 내재화된 낙인: 새로운 척도의 심리적 특성.

중증장애인의 내재화된 낙인에 대한 사회-인지-행동-구조 방정식 모델 제안

기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
체력의 자기결정 동기
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
체력 설정에서의 자기 결정 동기: 스페인어 샘플에서 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규정 검증.
기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI).
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)

비용 효율성은 CSR(Client Service Receipt Inventory) 스페인어 버전을 사용하여 피험자가 사용하는 서비스를 평가하여 측정됩니다.

클라이언트 사회-인구학적 및 서비스 영수증 인벤토리-유럽 버전: 국제 연구를 위한 도구 개발. EPSILON 연구 5. 유럽 정신과 서비스: 결과 영역 및 요구와 연결된 입력. Br J Psychiatry, Suppl. 2000;39:28-63 Vázquez-Barquero J, Gaite L, Cuesta M, García-Usieto E, Knapp M, Beecham J. Versión española del CSRI: una entrevista para la evaluación de costes en salud mental. Arch Neurobiol (Madr). 1997;60(2):171-84.

이것은 지난 12개월 동안의 건강 및 사회 서비스 이용에 대한 소급 정보를 얻기 위해 피험자 또는 보호자와의 구조화된 인터뷰입니다.

기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)
체력(6분 걷기 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트, 30초 앉기 테스트, 악력 테스트)
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)

6분 테스트. 표준 절차를 사용하여 피험자가 6분 안에 갈 수 있는 최대 거리를 측정하는 심폐 기능 테스트입니다.

시간을 초과하고 테스트를 이동합니다. 정적 평형과 동적 평형이 모두 필요한 이동성을 평가하는 시험입니다. 피검자가 자리에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 다시 자리에 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.

30초 앉기-서기 테스트(49,50). 피험자가 팔 지지대를 사용하지 않고 의자에 앉았다 일어설 수 있는 횟수를 측정합니다(테스트 중에 팔은 가슴을 가로질러 교차합니다). 이것은 다리의 힘을 측정합니다.

핸드그립 테스트: 이 테스트는 Jamar 동력계를 사용하여 American Association of Manual Therapies의 권장 사항을 사용하여 수행됩니다.

기준선, 4개월(중재 후) 및 기준선으로부터 13개월(중재 후 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다양한 물리치료 프로그램에 대한 임상 시험

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