Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная программа физиотерапии при шизофрении

26 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Эффективность мультимодальной программы физиотерапии на клиническую симптоматику и физическую подготовленность у лиц, больных шизофренией

Целью исследования исследователей была оценка эффективности мультимодальной программы упражнений на физическую форму, уровень физической активности и клиническую симптоматику у пациентов с шизофренией.

ДИЗАЙН: рандомизированное контролируемое исследование. СУБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: Люди с шизофренией, проходящие лечение в региональной больнице Малаги. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: АНАЛИЗ ДАННЫХ: описательная статистика, измерение центральной тенденции и дисперсии исследования переменных. Логическая статистика будет сделана между вмешательством ключевых переменных и результатом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общеизвестно, что продолжительность жизни людей с тяжелыми психическими расстройствами примерно на 15-20 лет меньше по сравнению с населением в целом. Более высокий риск смертности в этой группе населения отражает сочетание факторов: а) повышенная распространенность сопутствующих заболеваний; б) побочные эффекты фармакологического лечения; в) более высокие показатели самоубийств, несчастных случаев и других насильственных смертей; г) более низкий доступ к физическому медицинскому обслуживанию, чем для населения в целом. Кроме того, эта уязвимая группа населения имеет чрезвычайно высокую распространенность ожирения, почти в два раза выше, чем среди населения в целом. Поэтому неудивительно, что у лиц с серьезными психическими заболеваниями повышена частота состояний, связанных с массой тела, включая повышенный риск развития сахарного диабета, гипертонии и дислипидемии; в связи с этим эти патологии недостаточно диагностируются и недостаточно лечатся. Экологические проблемы и нездоровый образ жизни могут объяснить все эти условия, особенно у людей с ТПЗ, такие как высокий уровень курения сигарет, нездоровое питание или малоподвижный образ жизни. Склонность к изоляции и ограниченное общение в социальных сетях часто являются препятствиями для занятий физическими упражнениями.

Кроме того, нейролептики, особенно атипичные нейролептики, связаны с увеличением веса, дислипидемией, диабетом и другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, побочные эффекты этих лекарств являются одним из наиболее серьезных препятствий для изменения их образа жизни.

Наконец, стигматизация, связанная с психическим заболеванием, также может способствовать низкому уровню участия в основных видах физической активности в свободное время.

Регулярная практика физических упражнений улучшает физическое и психическое здоровье населения в целом. Недавний систематический обзор физической активности и шизофрении показал улучшение как положительных, так и отрицательных симптомов, а также общее улучшение самочувствия людей с шизофренией. В дополнение к сердечным и метаболическим эффектам, физические упражнения продемонстрировали улучшение как при депрессии, так и при тревоге.

Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности мультимодальной программы физической активности на физическую подготовленность и уровень физической активности у лиц с диагнозом шизофрения.

Второстепенными задачами являются: оценить влияние этого вмешательства на клиническую симптоматику; Проанализируйте влияние этой программы на мотивацию этих людей к физической активности; Выявить влияние программы на физическую подготовленность испытуемых; Оценить любое влияние программы на самовосприятие стигмы у испытуемых; Оценить любое изменение уровня физической активности до и после исследования у испытуемых; Измерить влияние на качество жизни людей, которые участвуют в этом исследовании; Проведите анализ экономической эффективности программы.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание для сравнения эффекта мультимодальной индивидуальной физической программы развития мышечной силы, выносливости, аэробных тренировок и санитарного просвещения по сравнению с контрольной группой.

Все переменные будут измеряться в начале и в конце 12-недельной программы одним и тем же оценщиком, чья группа испытуемых будет случайным образом распределена в экспериментальную и контрольную группы без их ведома. Кроме того, переменные будут измеряться через 9 месяцев после окончания программы. У субъектов, отнесенных к контрольной группе, будут измеряться все те же переменные, и им будет предоставлена ​​возможность участвовать в программе после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом шизофрения
  • Дали согласие на участие в исследовании
  • Подписали информированное согласие
  • Уметь комплектовать весы и выполнять физические тесты

Критерий исключения:

  • Имеют противопоказания к выполнению физического вмешательства.
  • Дестабилизация симптомов
  • Принимать участие в программе структурированной физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа физического вмешательства
12 недель групповых занятий по индивидуальной комплексной физиотерапевтической программе лечебной физкультуры с обучением здоровому образу жизни, 2 раза в неделю.

Вмешательство: индивидуализированная мультимодальная физиотерапевтическая программа лечебной физкультуры с обучением здоровому образу жизни.

Групповые занятия два раза в неделю в течение 12 недель. Каждое занятие 60 минут: 10 минут разминки, 20 минут силовой и мышечной выносливости, 20 минут аэробной тренировки, 10 минут заминки.

Интенсивная аэробная тренировка: ЧСС во время тренировки будет рассчитываться в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), она должна колебаться между 55/65% и 90% от максимальной ЧСС. Начальные четыре недели: умеренная интенсивность (55-69% HRmax); Следующие недели в соответствии с каждым ответом, на более высокий уровень тренировки (70-89% HRmax). Силовая тренировка: индивидуальная работа с основными группами мышц. 3 занятия с использованием веса, с которым можно повторить упражнение 10-15 раз, с увеличением до веса, с которым можно повторить упражнение 8-12 раз.

Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет получать обычный уход и будет находиться в списке ожидания на время обучения, позже этой группе будет предложено вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)

Шкала положительных и отрицательных синдромов - испанская адаптация. Перальта В. Психометрические свойства шкалы положительных и отрицательных синдромов (PANSS) при шизофрении.

Испанская версия этой шкалы имеет (CCI=0,71). при положительных симптомах; CCI=0,80 для негативных симптомов; ТПП=0,56 в общей психопатологии).

Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник физической активности. Краткая форма (IPAQ-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Краткая версия будет использоваться в зависимости от времени и интенсивности физической активности, предпринятой субъектом за последние 7 дней.
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Физическая активность (акселерометрия)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Для измерения уровня физической активности участников будет использоваться акселерометр в течение 9 дней (исключая первый и последний дни для данных анализа).
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Самоэффективность и социальная поддержка физической активности (SS/SE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Адаптационные и психометрические свойства шкалы самоэффективности/социальной поддержки деятельности лиц с умственной отсталостью (SE/SS-AID) в испанской выборке.
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Надежность и валидность исследования здоровья SF-12 среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Опросник внутренней стигмы психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)

Интернализированная стигма психических заболеваний: психометрические свойства новой меры.

Предложение модели социально-когнитивно-поведенческого структурного уравнения интернализованной стигмы у людей с тяжелой

Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Мотивация самоопределения в физической культуре.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
мотивация самоопределения в условиях физической подготовки: проверка поведенческой регуляции в опроснике-2 (BREQ-2) в испанской выборке.
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)

Экономическая эффективность будет измеряться путем оценки услуг, используемых субъектами, с использованием испанской версии Реестра квитанций об обслуживании клиентов (CSRI).

Социо-демографический перечень клиентов и учет полученных услуг – европейская версия: разработка инструмента для международных исследований. Исследование EPSILON 5. Европейские психиатрические службы: входные данные, связанные с областями результатов и потребностями. Br J Психиатрия, Suppl. 2000;39:28-63 Васкес-Баркеро Х., Гайте Л., Куэста М., Гарсия-Усьето Э., Кнапп М., Бичем Дж. Испанская версия CSRI: una entrevista para la Evaluación de costes en salud mental. Арка Нейробиол (Мадр). 1997;60(2):171-84.

Это структурированное интервью с субъектом или его опекунами для получения ретроспективной информации об использовании медицинских и социальных услуг за последние 12 месяцев.

Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)
Физическая подготовка (6-минутный тест с ходьбой, тест на время, 30-секундный тест с сидячим положением, тест на рукопожатие)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)

6-минутный тест. Тест кардиореспираторной функции, заключающийся в измерении максимального расстояния, которое испытуемый может преодолеть за 66 минут с использованием стандартной процедуры.

Пришло время и иди тестить. Это тест для оценки подвижности, который требует как статического, так и динамического равновесия. Он измеряет время, которое требуется испытуемому, чтобы встать с места, пройти три метра, повернуться и вернуться, чтобы сесть на сиденье.

30 секунд сидеть, чтобы выдержать тест (49,50). Измеряется количество раз, которое испытуемый может сесть и встать со стула, не используя поддержку рук (во время теста руки остаются скрещенными на груди). Это измеряет силу ног.

Тест рукоятки: Этот тест проводится с использованием рекомендаций Американской ассоциации мануальной терапии с использованием динамометра Jamar.

Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 13 месяцев от исходного уровня (9 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться