Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen fysioterapiaohjelma skitsofreniassa

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Multimodaalisen fysioterapiaohjelman tehokkuus skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kliiniseen oireyhtymään ja fyysiseen kuntoon

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena olisi arvioida multimodaalisen harjoitusohjelman tehokkuutta fyysiseen kuntoon, fyysiseen aktiivisuustasoon ja kliiniseen oireeseen skitsofreniapotilailla.

SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrolloitu koe. TUTKIMUKSEN AIHEEET: Malagan aluesairaalassa hoidossa olevat skitsofreniaa sairastavat ihmiset. TOIMENPITEET: TIETOJEN ANALYYSI: kuvaava tilasto, mittaamalla muuttujatutkimuksen keskeistä suuntausta ja hajontaa. Päämuuttujien väliintulon ja tuloksen välillä tehdään päättelytilastoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tiedossa, että vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten elinajanodote on noin 15-20 vuotta lyhyempi verrattuna koko väestöön. Korkeampi kuolleisuusriski tässä väestöryhmässä heijastaa useiden tekijöiden yhdistelmää: a) komorbidisairauksien lisääntynyt esiintyvyys; b) lääkehoidon haittavaikutukset; c) korkeammat itsemurhat, tapaturmat ja muut väkivaltaiset kuolemat; d) fyysisen terveydenhuollon saatavuus heikompi kuin muulla väestöllä. Lisäksi tässä haavoittuvassa asemassa olevalla väestöllä on äärimmäisen suuri liikalihavuus, lähes kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna. Siksi ei ole yllättävää, että henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus, on lisääntynyt painoon liittyvien tilojen esiintyminen, mukaan lukien kohonnut diabetes mellituksen, verenpainetaudin ja dyslipidemian riski; riippuvuuden vuoksi nämä sairaudet ovat alidiagnosoituja ja alihoidettuja. Ympäristöongelmat ja epäterveelliset elämäntavat voivat selittää kaikki nämä sairaudet, erityisesti SMI-potilailla, kuten runsas tupakointi, epäterveellinen ruokavalio tai istuva elämäntapa. Taipumus eristäytymiseen ja vähentynyt sosiaalinen verkosto ovat usein esteitä liikunnan harjoittamiselle.

Lisäksi antipsykootit, erityisesti epätyypilliset antipsykootit, on yhdistetty painonnousuun, dyslipidemiaan, diabetekseen ja muihin sydämen riskitekijöihin. Lisäksi näiden lääkkeiden sivuvaikutukset ovat yksi merkittävimmistä elämäntapojen muuttamisen esteistä.

Lopuksi, mielenterveysongelmiin liittyvä leimautuminen voi myös vaikuttaa vähäiseen osallistumiseen yleiseen vapaa-ajan fyysiseen toimintaan.

Säännöllinen fyysinen harjoittelu parantaa väestön fyysistä ja henkistä terveyttä. Äskettäin tehty systemaattinen katsaus fyysiseen aktiivisuuteen ja skitsofreniaan on osoittanut sekä positiivisten että negatiivisten oireiden paranemista ja skitsofreniaa sairastavien ihmisten hyvinvoinnin yleistä paranemista. Sydän- ja aineenvaihduntavaikutusten lisäksi fyysinen harjoittelu on osoittanut parannusta sekä masennukseen että ahdistukseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida multimodaalisen liikuntaohjelman tehokkuutta fyysisen kunnon ja fyysisen aktiivisuuden suhteen henkilöillä, joilla on skitsofreniadiagnoosi.

Toissijaiset tavoitteet ovat: Arvioi tämän toimenpiteen vaikutus kliiniseen oireyhtymään; Analysoi tämän ohjelman vaikutusta näiden henkilöiden motivoimiseen fyysiseen toimintaan; Tunnista ohjelman vaikutus koehenkilöiden fyysiseen kuntoon; Arvioi ohjelman vaikutusta koehenkilöiden leimautumisen omaan käsitykseen; Arvioi kaikki fyysisen aktiivisuuden vaihtelut ennen tutkimusta ja sen jälkeen koehenkilöillä; Mittaa vaikutusta tähän tutkimukseen osallistuvien ihmisten elämänlaatuun; Suorita ohjelman kustannustehokkuusanalyysi.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan multimodaalisen, yksilöllisen, fyysisen lihasvoiman, kestävyyden, aerobisen harjoittelun ja terveyskasvatusohjelman vaikutusta vertailuryhmään.

Kaikki muuttujat mitataan 12 viikon ohjelman alussa ja lopussa sama arvioija, jonka koeryhmä jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään heidän tietämättään. Lisäksi muuttujat mitataan 9 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Vertailuryhmään allokoiduilla koehenkilöillä mitataan kaikki samat muuttujat, ja heille annetaan mahdollisuus osallistua ohjelmaan tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Espanja, 29009
        • IBIMA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia
  • Olemme suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Pystyy suorittamaan asteikkoja ja suorittamaan fyysisiä kokeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe fyysisten toimenpiteiden suorittamiselle.
  • Oireiden epävakaus
  • Osallistu strukturoidun fyysisen aktiviteetin ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen interventioryhmä
12 viikkoa ryhmätunteja yksilöllisen multimodaalisen fysioterapiaohjelman terapeuttista harjoittelua, jossa on terveelliseen elämäntapaan perustuva koulutus, 2 kertaa viikossa.

Interventio: yksilöllinen multimodaalinen fysioterapiaohjelma terapeuttisia harjoituksia, joissa on terveelliseen elämäntapaan perustuva koulutus.

Ryhmätunteja kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen harjoitus 60 minuuttia: 10 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia voimaa ja lihaskestävyyttä, 20 minuuttia aerobista harjoittelua, 10 minuuttia kylmää.

Aerobinen intensiteettiharjoittelu: Harjoittelusyke lasketaan American College of Sport Medicinen (ACSM) suositusten mukaan, sen on oskilloitava välillä 55/65 % ja 90 % HRmax:sta. Ensimmäiset neljä viikkoa: kohtalainen intensiteetti (55-69 % HRmax); Viikot kunkin vasteen mukaan korkeampaan harjoittelutasoon (70-89 % HRmax). Voimaharjoittelu: yksilöllinen työskentely tärkeimpien lihasryhmien kanssa. 3 harjoitusta painolla, joka voi toistaa harjoituksen 10-15 kertaa, kasvaen painoon, jolla harjoituksen voi toistaa 8-12 kertaa.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa ja on jonotuslistalla koko tutkimuksen ajan, myöhemmin interventio tarjotaan tälle ryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)

Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko - espanjalainen sopeutuminen. Peralta V. Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) psykometriset ominaisuudet skitsofreniassa.

Tämän asteikon espanjankielisessä versiossa on (CCI = 0,71 positiivisten oireiden varalta; CCI = 0,80 negatiivisille oireille; CCI = 0,56 Yleisessä psykopatologiassa).

Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely. Lyhyt lomake (IPAQ-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Lyhytversiota käytetään tutkittavan fyysisen toiminnan ajan ja intensiteetin mukaan viimeisen 7 päivän aikana.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään kiihtyvyysmittaria 9 päivän ajan (ensimmäinen ja viimeinen päivä hylätään analyysitiedoista)
Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Itsetehokkuus ja sosiaalinen tuki fyysiselle aktiivisuudelle (SS/SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Kehitysvammaisten henkilöiden aktiivisuuden itsetehokkuuden/sosiaalisen tuen sopeutuminen ja psykometriset ominaisuudet (SE/SS-AID) espanjalaisessa otoksessa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
SF-12-terveystutkimuksen luotettavuus ja pätevyys vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien keskuudessa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Internalized Stigma of Mental Health -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)

Mielisairauden sisäinen leimautuminen: uuden mittarin psykometriset ominaisuudet.

Ehdotus sosiokognitiivis-käyttäytymisrakenneyhtälömalliksi sisäistyneelle stigmalle ihmisillä, joilla on vakava

Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Itsemääräämismotivaatio fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
itsemääräämismotivaatio fyysisessä kuntoympäristössä: Harjoituskyselyn 2 (BREQ-2) käyttäytymissäännön validointi espanjalaisessa otoksessa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)

Kustannustehokkuutta mitataan arvioimalla koehenkilöiden käyttämiä palveluita käyttämällä espanjankielistä versiota Client Service Receipt Inventorysta (CSRI).

Client Sosio-Demographic and Service Receipt Inventory-European Version: kansainvälisen tutkimuksen instrumentin kehittäminen. EPSILON-tutkimus 5. Euroopan psykiatriset palvelut: tulosalueisiin ja tarpeisiin liittyvät panokset. Br J Psychiatry, Suppl. 2000;39:28-63 Vázquez-Barquero J, Gaite L, Cuesta M, García-Usieto E, Knapp M, Beecham J. Versión española del CSRI: una entrevista para la evaluación de costes en salud mental. Arch Neurobiol (Madr). 1997;60(2):171-84.

Tämä on jäsennelty haastattelu joko tutkijan omaishoitajien kanssa, jotta saadaan takautuvasti tietoa sosiaali- ja terveyspalvelujen käytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.

Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)
Fyysinen kunto (6 minuutin kävelytesti, Ajastettu ja mene -testi, 30 sekunnin istuma-seisomatesti, kädensijatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)

6 minuutin testi. Sydän-hengitystoiminnan testi, jossa mitataan enimmäisetäisyys, jonka koehenkilö voi kulkea 6 kuudessa minuutissa standardimenetelmällä.

Aika kuluu ja testaa. Tämä on testi liikkuvuuden arvioimiseksi, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se mittaa aikaa, jonka tutkittavalla kuluu nousta istumasta, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri ja palata istumaan istuimelle.

30 sekuntia istumaan seisomaan testi (49,50). Mittaa kuinka monta kertaa koehenkilö voi istua ja nousta tuolilta käyttämättä käsien tukea (kädet pysyvät ristissä rinnan poikki testin aikana). Tämä mittaa jalkojen vahvuutta.

Kädensijatesti: Tämä testi suoritetaan American Association of Manual Therapies -järjestön suositusten mukaisesti käyttämällä Jamar-dynamometriä.

Lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention jälkeinen) ja 13 kuukautta lähtötilanteesta (9 kuukautta intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa