統合失調症における集学的理学療法プログラム
統合失調症患者の臨床症状と体力に関するマルチモーダル理学療法プログラムの有効性
研究者らの研究の目的は、統合失調症患者の体力、身体活動レベル、および臨床症状に対するマルチモーダル運動プログラムの有効性を評価することです。
デザイン: ランダム化比較試験。 研究対象: マラガ地域病院で治療を受けている統合失調症患者。 介入: データ分析: 変数研究の中心傾向と分散を測定する記述統計。 主要な変数の介入と結果の間で推論統計が作成されます。
調査の概要
詳細な説明
重度の精神障害を持つ人々の平均余命は、一般の人々と比較して約 15 ～ 20 年短いことはよく知られています。 この集団グループの死亡リスクが高いのは、次の要因の組み合わせを反映しています。 b) 薬理学的治療の副作用; c) 自殺、偶発的およびその他の暴力による死亡率が高い。 d) 一般人口よりも物理的な医療へのアクセスが悪い。 さらに、この脆弱な集団は、肥満の有病率が非常に高く、全人口のほぼ 2 倍です。 したがって、重度の精神疾患を持つ人が、糖尿病、高血圧、脂質異常症のリスクの高まりなど、体重に関連する状態の発生が増加していることは驚くべきことではありません。これに依存して、これらの病状は十分に診断されておらず、十分に治療されていません。 環境問題や不健康なライフスタイルは、これらすべての状態の原因となる可能性があり、特に SMI の人では、高レベルの喫煙、不健康な食事、座りっぱなしのライフ スタイルなどがあります。 孤立する傾向と社会的ネットワークの減少は、多くの場合、身体運動の実践に対する障害です.
さらに、抗精神病薬、特に非定型抗精神病薬は、体重増加、脂質異常症、糖尿病、およびその他の心臓の危険因子と関連しています。 さらに、これらの薬の副作用は、ライフスタイルを変える際の最も大きな障壁の 1 つです。
最後に、精神疾患に関連する偏見も、主流の余暇の身体活動への参加レベルの低下に寄与している可能性があります。
身体運動を定期的に実践することで、一般集団の身体的および精神的健康が改善されます。 身体活動と統合失調症に関する最近のシステマティック レビューでは、陽性症状と陰性症状の両方が改善され、統合失調症患者の健康状態が全般的に向上したことが示されています。 心臓と代謝への影響に加えて、運動はうつ病と不安の両方の改善を示しています.
この研究の主な目的は、統合失調症と診断された人の体力と身体活動レベルにおけるマルチモーダル身体活動プログラムの有効性を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。臨床症状学におけるこの介入の効果を評価します。これらの人々に身体活動を行う動機を与える上で、このプログラムの効果を分析します。被験者の体力に対するプログラムの効果を特定します。被験者のスティグマの自己認識に対するプログラムの影響を評価します。被験者の研究前後の身体活動レベルの変動を評価します。この研究に参加した人々の生活の質への影響を測定します。プログラムの費用対効果分析を実行します。
本研究は、筋力、持久力、有酸素トレーニング、および健康教育のマルチモーダルで個別化された身体プログラムの効果を対照群と比較する無作為化臨床試験です。
すべての変数は、同じ評価者によって 12 週間のプログラムの開始時と終了時に測定されます。その評価者の被験者グループは、知らないうちに試験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 さらに、変数はプログラム終了から 9 か月後に測定されます。 対照群に割り当てられた被験者は、すべて同じ変数が測定され、研究が完了するとプログラムに参加するオプションが与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Málaga
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Malaga、Málaga、スペイン、29009
- IBIMA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症と診断された方
- -研究への参加に同意することに同意した
- インフォームドコンセントに署名している
- スケールを完了し、物理的なテストを実行できる
除外基準:
- 身体的介入を行うための禁忌があります。
- 症状の不安定化
- 構造化された身体活動のプログラムに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体介入群
健康的なライフスタイルに基づいた教育を備えた、治療的エクササイズの個別化されたマルチモーダル理学療法プログラムの12週間のグループセッション、週2回。
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介入: 健康的なライフスタイルに基づいた教育を伴う、個別化されたマルチモーダル理学療法プログラム。 12週間、週2回のグループセッション。 各セッション 60 分: 10 分間のウォームアップ、20 分間の筋力と筋持久力、20 分間の有酸素トレーニング、10 分間のクールダウン。 強度有酸素トレーニング: トレーニングの心拍数は、American College of Sport Medicine (ACSM) の推奨に従って計算され、HRmax の 55/65% から 90% の間で変動する必要があります。 最初の 4 週間: 中強度 (55-69% HRmax);次の週は、各回答に応じて、より高いレベルのトレーニング (70-89% HRmax) に進みます。 筋力トレーニング: 主要な筋肉群を個別に調整します。 エクササイズを 10 ～ 15 回繰り返すことができる重量を使用して 3 セッションを行い、エクササイズを 8 ～ 12 回繰り返すことができる重量に増やします。 |
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介入なし：対照群
このグループは通常のケアを受け、研究期間中待機リストの状態になります。その後、このグループに介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS)
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール - スペイン語の適応。 Peralta V.統合失調症におけるポジティブおよびネガティブ症候群スケール（PANSS）の心理測定特性。 このスケールのスペイン語版には (CCI=0.71 陽性症状の場合;陰性症状の場合、CCI = 0.80。 CCI=0.56 一般的な精神病理学で）。 |
ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート。短縮形 (IPAQ-7)
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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短いバージョンは、被験者が過去 7 日間に行った身体活動の時間と強度に基づいて使用されます。
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ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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身体活動（加速度計）
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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参加者の身体活動レベルを測定するために、加速度計が9日間使用されます（分析データの最初と最後の日は除外されます）
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ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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身体活動に対する自己効力感と社会的支援 (SS/SE)
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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スペインのサンプルにおける知的障害者スケール (SE/SS-AID) の活動に対する自己効力感/社会的支援の適応と心理測定特性。
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ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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12項目の簡易健康調査
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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重度の精神疾患を持つ人々におけるSF-12健康調査の信頼性と妥当性。
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ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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内面化されたメンタルヘルスの汚名質問票
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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精神疾患の内面化された偏見：新しい尺度の心理測定特性。 重症患者の内在化スティグマの社会認知行動構造方程式モデルの提案 |
ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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体力における自己決定動機
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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体力設定における自己決定の動機：スペイン語のサンプルにおける運動質問票-2（BREQ-2）の行動規則の検証。
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ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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クライアント サービス レシート インベントリ (CSRI)。
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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費用対効果は、スペイン語版の Client Service Receipt Inventory (CSRI) を使用して、被験者が使用したサービスを評価することによって測定されます。 クライアントの社会人口統計およびサービス領収書目録 - ヨーロッパ版: 国際的な調査のための手段の開発。 EPSILON 研究 5. ヨーロッパの精神科サービス: 結果ドメインとニーズにリンクされたインプット。 Br J 精神医学、補遺。 2000;39:28-63 Vázquez-Barquero J, Gaite L, Cuesta M, García-Usieto E, Knapp M, Beecham J. Versión española del CSRI: una entrevista para la evaluación de costes en salud mental. アーチ神経生物 (Madr)。 1997;60(2):171-84。 これは、過去 12 か月間の健康および社会サービスの利用に関する回顧的情報を得るために、被験者またはその介護者との構造化されたインタビューです。 |
ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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体力 (6 分間の歩行テスト、Timed up and go テスト、30 秒の立位テスト、握力テスト)
時間枠：ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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6分間のテスト。 標準的な手順を使用して、被験者が 6 分間で移動できる最大距離を測定する心肺機能のテスト。 タイムアップして、テストに行きます。 これは、静的および動的平衡の両方を必要とする可動性を評価するためのテストです。 被験者が座った状態から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて座席に戻るまでの時間を測定します。 30 秒間座って立つテスト (49,50)。 被験者が腕のサポートを使用せずに椅子に座って立ち上がることができる回数を測定します (腕はテスト中に胸を横切って交差したままになります)。 これは足の強さを測定します。 ハンドグリップ テスト: このテストは、Jamar ダイナモメーターを使用して、American Association of Manual Therapies の推奨に従って実施されます。 |
ベースライン、4 か月 (介入後) およびベースラインから 13 か月 (介入後 9 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Antonio I Cuesta Vargas, PhD、University of Malaga
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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