面肩肱型肌营养不良症的骨骼健康 (FSHD)
2019年11月3日 更新者：Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
面肩肱型肌营养不良症的骨骼健康：一项横断面研究
这是一项横断面单次就诊研究，旨在确定 FSHD 患者的骨骼健康状况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将使用 1) DEXA 扫描测量骨矿物质密度和瘦体重，以及 2) 骨吸收和形成生物标志物的血液测试来评估骨骼健康。
这些程序将与肌肉力量测试和定时功能测试的措施相关联，以确定 FSHD 个体考虑年龄、性别、肌肉力量和 FSHD 等位基因大小的骨折风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群由患有面肩肱型肌营养不良症的个体组成。
描述
纳入标准：
- FSHD的基因诊断包括4号染色体缺失和单倍型
- 年龄 > 18 岁
- 能够提供参与研究的书面知情同意书
- 能够参与 DEXA 扫描
排除标准：
- 不愿意或不能遵守本协议的要求（PI 认为），包括但不限于存在任何妨碍参与者舒适和安全地获得 DEXA 扫描的条件（身体、精神或社会） 、静脉切开术或神经学检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FSHD 中的骨矿物质密度
大体时间：单次访问
|
确定与没有 FSHD 的同龄和性别个体的正常数据相比，患有 FSHD 的个体的骨矿物质密度是否降低。骨矿物质密度 Z 分数表示偏离平均值的标准偏差数。
Z 分数为 0 等于参考人群（即健康、年龄和性别匹配的个体）的平均值。
负数表示低于参考人群的值，正数表示高于参考人群的值
|
单次访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月3日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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