Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье костей при плечелопаточно-лицевой мышечной дистрофии (FSHD)

3 ноября 2019 г. обновлено: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Здоровье костей при плече-лицевой мышечной дистрофии: поперечное исследование

Это перекрестное исследование с одним посещением для определения здоровья костей у людей с ЛЛПД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Состояние костей будет оцениваться с помощью 1) сканирования DEXA для измерения минеральной плотности костей и безжировой массы тела и 2) анализов крови на биомаркеры резорбции и формирования кости. Эти процедуры будут соотнесены с показателями тестирования мышечной силы и временными функциональными тестами для определения риска переломов у лиц с ЛЛПД с учетом возраста, пола, мышечной силы и размера аллеля ЛЛПД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Sydney, Австралия
        • Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция состоит из лиц с плечелопаточно-лицевой мышечной дистрофией.

Описание

Критерии включения:

  • Генетическая диагностика ЛЛПД, включая делецию хромосомы 4 и гаплотип
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Возможность участвовать в сканировании DEXA

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность соблюдать требования этого протокола (по мнению PI), включая, помимо прочего, наличие любого состояния (физического, психического или социального), которое мешает участнику комфортно и безопасно получить сканирование DEXA. , флеботомия или неврологическое обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей при FSHD
Временное ограничение: Разовое посещение
Определить, снижена ли минеральная плотность костной ткани у лиц с ЛЛПД по сравнению с нормативными данными лиц того же возраста и пола без ЛЛПД. Z-показатель минеральной плотности костей указывает количество стандартных отклонений от среднего значения. Z-показатель, равный 0, равен среднему значению референтной популяции (т. е. здоровых, людей соответствующего возраста и пола). Отрицательные числа указывают на значения ниже эталонной совокупности, а положительные числа указывают на значения выше эталонной совокупности.
Разовое посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Соавторы

Concord Hospital
FSHD Global Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00031738

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться