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Knochengesundheit bei fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie (FSHD)

Knochengesundheit bei fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie: Eine Querschnittsstudie

Dies ist eine Querschnittsstudie mit einmaligem Besuch zur Bestimmung der Knochengesundheit bei Personen mit FSHD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Knochengesundheit wird anhand von 1) einem DEXA-Scan zur Messung der Knochenmineraldichte und der fettfreien Körpermasse und 2) Bluttests von Biomarkern für Knochenresorption und -bildung beurteilt. Diese Verfahren werden mit Messungen der Muskelkrafttests und zeitgesteuerten Funktionstests korreliert, um das Frakturrisiko bei FSHD-Personen unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Muskelstärke und FSHD-Allelgröße zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sydney, Australien
        • Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus Personen mit fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetische Diagnose von FSHD einschließlich Chromosom 4-Deletion und Haplotyp
  • Alter > 18 Jahre
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
  • Möglichkeit zur Teilnahme am DEXA-Scan

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Anforderungen dieses Protokolls (nach Meinung des PI) zu erfüllen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Vorhandensein eines Zustands (körperlich, geistig oder sozial), der den Teilnehmer daran hindert, bequem und sicher einen DEXA-Scan zu erhalten , Aderlass oder neurologische Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte bei FSHD
Zeitfenster: Einmaliger Besuch
Um festzustellen, ob die Knochenmineraldichte bei Personen mit FSHD im Vergleich zu normativen Daten von Personen gleichen Alters und Geschlechts ohne FSHD verringert ist. Der Z-Score der Knochenmineraldichte gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert an. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert einer Referenzpopulation (d. h. gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Personen). Negative Zahlen geben Werte an, die niedriger sind als die Referenzpopulation, und positive Zahlen zeigen Werte an, die höher sind als die Referenzpopulation
Einmaliger Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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