Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun terveys facioscapulohumeral lihasdystrofiassa (FSHD)

sunnuntai 3. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Luuterveys facioscapulohumeral lihasdystrofiassa: poikkileikkaustutkimus

Tämä on poikkileikkaus yhden käynnin tutkimus FSHD-potilaiden luuston terveyden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun terveyttä arvioidaan käyttämällä 1) DEXA-skannausta luun mineraalitiheyden ja vähärasvaisen ruumiinmassan mittaamiseksi ja 2) luun resorption ja muodostumisen biomarkkereiden verikokeita. Näitä toimenpiteitä korreloidaan lihasvoimamittauksiin ja ajoitettuihin toimintatesteihin FSHD-potilaiden murtumariskin määrittämiseksi ottaen huomioon iän, sukupuolen, lihasvoiman ja FSHD-alleelin koon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio koostuu henkilöistä, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FSHD:n geneettinen diagnoosi, mukaan lukien kromosomi 4 deleetio ja haplotyyppi
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • Mahdollisuus osallistua DEXA-skannaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tämän protokollan vaatimuksia (PI:n mielestä), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, minkä tahansa tilan (fyysinen, henkinen tai sosiaalinen) esiintyminen, joka estää osallistujaa saamasta mukavasti ja turvallisesti DEXA-skannausta flebotomia tai neurologinen tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys FSHD:ssä
Aikaikkuna: Yksi käynti
Sen määrittämiseksi, onko luun mineraalitiheys alentunut FSHD:tä sairastavilla henkilöillä verrattuna saman ikäisten ja sukupuolten henkilöiden, joilla ei ole FSHD:tä, normatiivisiin tietoihin. Luun mineraalitiheyden Z-pistemäärä osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin vertailupopulaation (eli terveet, ikä- ja sukupuoleen sopivat yksilöt) keskiarvo. Negatiiviset luvut osoittavat vertailupopulaatiota pienempiä arvoja ja positiiviset luvut korkeampia kuin vertailupopulaatio
Yksi käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Yhteistyökumppanit

Concord Hospital
FSHD Global Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00031738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Facioscapulohumeral lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa