Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglesundhed i Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD)

3. november 2019 opdateret af: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Knoglesundhed i facioscapulohumeral muskeldystrofi: en tværsnitsundersøgelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse med enkeltbesøg for at bestemme knoglesundhed hos personer med FSHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knoglesundhed vil blive vurderet ved hjælp af 1) en DEXA-scanning for at måle knoglemineraltæthed og slank kropsmasse og 2) blodprøver af biomarkører for knogleresorption og dannelse. Disse procedurer vil blive korreleret til målinger af muskelstyrketestning og tidsindstillede funktionstests for at bestemme frakturrisiko hos FSHD-individer i betragtning af alder, køn, muskelstyrke og FSHD-allelstørrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen består af personer med facioscapulohumeral muskeldystrofi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk diagnose af FSHD inklusive kromosom 4 deletion og haplotype
  • Alder > 18 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Mulighed for at deltage i DEXA-scanningen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at overholde kravene i denne protokol (efter PI's mening), herunder, men ikke begrænset til, tilstedeværelsen af ​​enhver tilstand (fysisk, mental eller social), der forhindrer deltageren i at opnå en DEXA-scanning komfortabelt og sikkert , flebotomi eller neurologisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraldensitet i FSHD
Tidsramme: Enkelt besøg
For at bestemme om knoglemineraltætheden er reduceret hos individer med FSHD sammenlignet med normative data for individer af samme alder og køn uden FSHD. Knoglemineraltætheden Z-score angiver antallet af standardafvigelser væk fra gennemsnittet. En Z-score på 0 er lig med gennemsnittet af en referencepopulation (dvs. raske, alders- og kønsmatchede individer). Negative tal angiver værdier, der er lavere end referencepopulationen, og positive tal angiver værdier, der er højere end referencepopulationen
Enkelt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbejdspartnere

Concord Hospital
FSHD Global Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00031738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner