Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benhälsa vid Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD)

3 november 2019 uppdaterad av: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Bone Health in Facioscapulohumeral Muskeldystrophy: A Cross-sectional Study

Detta är en tvärsnittsstudie för ett enda besök för att fastställa benhälsa hos individer med FSHD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Benhälsa kommer att bedömas med hjälp av 1) en DEXA-skanning för att mäta bentäthet och mager kroppsmassa, och 2) blodprov av biomarkörer för benresorption och benbildning. Dessa procedurer kommer att korreleras med mått på muskelstyrketestning och tidsinställda funktionstester för att fastställa frakturrisk hos FSHD-individer med hänsyn till ålder, kön, muskelstyrka och FSHD-allelstorlek.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen består av individer med Facioscapulohumeral muskeldystrofi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genetisk diagnos av FSHD inklusive kromosom 4-deletion och haplotyp
  • Ålder > 18 år
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien
  • Möjlighet att delta i DEXA-skanningen

Exklusions kriterier:

  • Ovilja eller oförmåga att följa kraven i detta protokoll (enligt PI) inklusive, men inte begränsat till, förekomsten av något tillstånd (fysiskt, mentalt eller socialt) som hindrar deltagaren från att bekvämt och säkert få en DEXA-skanning , flebotomi eller neurologisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet i FSHD
Tidsram: Enkelbesök
För att avgöra om bentätheten är reducerad hos individer med FSHD jämfört med normativa data från individer av samma ålder och kön utan FSHD. Benmineraldensiteten Z-poäng indikerar antalet standardavvikelser från medelvärdet. En Z-poäng på 0 är lika med medelvärdet av en referenspopulation (dvs friska, ålders- och könsmatchade individer). Negativa siffror anger värden som är lägre än referenspopulationen och positiva siffror anger värden högre än referenspopulationen
Enkelbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbetspartners

Concord Hospital
FSHD Global Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00031738

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera