Csontok egészsége a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában (FSHD)
2019. november 3. frissítette: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Csontok egészsége a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában: keresztmetszeti vizsgálat
Ez egy keresztmetszeti, egyszeri látogatásos vizsgálat az FSHD-ben szenvedő egyének csontjainak egészségi állapotának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A csontok egészségét 1) a csont ásványianyag-sűrűségének és sovány testtömegének mérésére szolgáló DEXA-vizsgálattal, valamint 2) a csontfelszívódás és csontképződés biomarkereinek vérvizsgálatával értékelik.
Ezeket az eljárásokat az izomerő-teszttel és az időzített funkciótesztekkel korrelálják, hogy meghatározzák a törések kockázatát FSHD-s egyéneknél, figyelembe véve az életkort, a nemet, az izomerőt és az FSHD allélméretet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sydney, Ausztrália
- Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populáció facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő egyénekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az FSHD genetikai diagnózisa, beleértve a 4-es kromoszóma delécióját és haplotípusát
- Életkor > 18 év
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Képes részt venni a DEXA szkennelésben
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a jelen protokoll követelményeinek (a PI véleménye szerint), beleértve, de nem kizárólagosan, bármilyen olyan (fizikai, mentális vagy szociális) állapot meglétét, amely megakadályozza, hogy a résztvevő kényelmesen és biztonságosan megszerezze a DEXA-vizsgálatot. , phlebotomia vagy neurológiai vizsgálat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont ásványi sűrűség az FSHD-ben
Időkeret: Egyszeri látogatás
|
Annak meghatározására, hogy a csont ásványianyag-sűrűsége csökken-e az FSHD-ben szenvedő egyénekben az azonos korú és nemű, FSHD-vel nem rendelkező egyének normatív adataihoz képest. A csont ásványi sűrűség Z-pontszáma az átlagtól eltérő standard eltérések számát jelzi.
A 0-s Z-pontszám megegyezik egy referenciapopuláció (azaz egészséges, életkorú és nemű egyedek) átlagával.
A negatív számok a referenciapopulációnál alacsonyabb értékeket, a pozitív számok pedig a referenciapopulációnál magasabb értékeket jelölnek
|
Egyszeri látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00031738
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Facioscapulohumeralis izomdisztrófia
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália