顔面肩甲上腕筋ジストロフィーにおける骨の健康 (FSHD)
2019年11月3日 更新者：Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
顔面肩甲上腕筋ジストロフィーにおける骨の健康：横断的研究
これは、FSHD 患者の骨の健康状態を判断するための横断的な 1 回の訪問研究です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
骨の健康状態は、1) 骨ミネラル密度と除脂肪体重を測定するための DEXA スキャン、および 2) 骨の吸収と形成のバイオマーカーの血液検査を使用して評価されます。
これらの手順は、年齢、性別、筋力、およびFSHD対立遺伝子サイズを考慮して、FSHD個人の骨折リスクを決定するために、筋力テストおよび時限機能テストの測定値と関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母集団は、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 4番染色体欠失やハプロタイプを含むFSHDの遺伝子診断
- 年齢 > 18 歳
- -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- DEXAスキャンに参加する能力
除外基準:
- -参加者がDEXAスキャンを快適かつ安全に取得することを妨げる何らかの状態（身体的、精神的、または社会的）の存在を含むがこれに限定されない、このプロトコルの要件（PIの意見）を遵守することを望まない、またはできない、瀉血、または神経学的検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FSHD の骨密度
時間枠：1 回の訪問
|
FSHD のない同年齢および性別の個人の標準データと比較して、FSHD のある個人の骨塩密度が低下しているかどうかを判断すること。骨塩密度 Z スコアは、平均から離れた標準偏差の数を示します。
0 の Z スコアは、参照母集団 (つまり、健康で、年齢と性別が一致した個人) の平均に等しいです。
負の数は参照母集団よりも低い値を示し、正の数は参照母集団よりも高い値を示します
|
1 回の訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月3日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00031738
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。