Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinhelse ved Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD)

3. november 2019 oppdatert av: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Beinhelse i Facioscapulohumeral muskeldystrofi: en tverrsnittsstudie

Dette er en tverrsnittsstudie for enkeltbesøk for å bestemme beinhelse hos personer med FSHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Beinhelse vil bli vurdert ved hjelp av 1) en DEXA-skanning for å måle bentetthet og mager kroppsmasse, og 2) blodprøver av biomarkører for benresorpsjon og bendannelse. Disse prosedyrene vil bli korrelert til mål for muskelstyrketesting og tidsbestemte funksjonstester for å bestemme bruddrisiko hos FSHD-individer med tanke på alder, kjønn, muskelstyrke og FSHD-allelstørrelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen består av individer med Facioscapulohumeral muskeldystrofi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Genetisk diagnose av FSHD inkludert kromosom 4-sletting og haplotype
  • Alder > 18 år
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien
  • Evne til å delta i DEXA-skanningen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til å overholde kravene i denne protokollen (etter PIs mening), inkludert, men ikke begrenset til, tilstedeværelsen av enhver tilstand (fysisk, mental eller sosial) som hindrer deltakeren i å komfortabelt og trygt få en DEXA-skanning , flebotomi eller nevrologisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet i FSHD
Tidsramme: Enkelt besøk
For å bestemme om beinmineraltetthet er redusert hos individer med FSHD sammenlignet med normative data fra individer av samme alder og kjønn uten FSHD. Benmineraltettheten Z-score indikerer antall standardavvik fra gjennomsnittet. En Z-score på 0 er lik gjennomsnittet av en referansepopulasjon (dvs. friske, alders- og kjønnsmatchede individer). Negative tall indikerer verdier lavere enn referansepopulasjonen og positive tall indikerer verdier høyere enn referansepopulasjonen
Enkelt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbeidspartnere

Concord Hospital
FSHD Global Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00031738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere