Zdrowie kości w dystrofii mięśni twarzowo-łopatkowo-ramiennych (FSHD)
3 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Zdrowie kości w dystrofii mięśni twarzowo-łopatkowo-ramiennych: badanie przekrojowe
Jest to przekrojowe badanie z jedną wizytą, mające na celu określenie stanu kości u osób z FSHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stan kości zostanie oceniony za pomocą 1) skanu DEXA do pomiaru gęstości mineralnej kości i beztłuszczowej masy ciała oraz 2) badań krwi biomarkerów resorpcji i tworzenia kości.
Procedury te zostaną skorelowane z pomiarami siły mięśni i testami czynnościowymi w czasie w celu określenia ryzyka złamania u osób z FSHD, biorąc pod uwagę wiek, płeć, siłę mięśni i wielkość alleli FSHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sydney, Australia
- Concord Hospital Neurology Department, Hospital Road, Concord NSW 2139
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja składa się z osób z dystrofią mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka genetyczna FSHD, w tym delecja chromosomu 4 i haplotyp
- Wiek > 18 lat
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
- Możliwość udziału w badaniu DEXA
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć lub niemożność spełnienia wymagań niniejszego protokołu (w opinii PI), w tym między innymi obecność jakiegokolwiek stanu (fizycznego, psychicznego lub społecznego), który uniemożliwia uczestnikowi wygodne i bezpieczne uzyskanie skanu DEXA flebotomię lub badanie neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości w FSHD
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
|
Aby określić, czy gęstość mineralna kości jest zmniejszona u osób z FSHD w porównaniu z danymi normatywnymi osób w tym samym wieku i tej samej płci bez FSHD. Wskaźnik Z-score gęstości mineralnej kości wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej.
Z-score równy 0 jest równy średniej populacji referencyjnej (tj. osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci).
Liczby ujemne wskazują wartości niższe niż populacja referencyjna, a liczby dodatnie wskazują wartości wyższe niż populacja referencyjna
|
Pojedyncza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00031738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna
-
Avidity Biosciences, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FMD | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna typu 1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Avidity Biosciences, Inc.ZakończonyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FMD | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna typu 1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Avidity Biosciences, Inc.RekrutacyjnyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna typu 1 (FSHD1) | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD - dystrofia mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna i inne warunkiStany Zjednoczone, Dania, Hiszpania, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Niemcy, Francja, Japonia, Holandia
-
FSHD SocietyRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienna (FSHD) | FSHD - dystrofia mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | Dystrofia mięśniowa... i inne warunkiStany Zjednoczone